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昂克素尔锁定补贴性化疗药 胰腺癌试验在美获进展

来源:未知 作者:hello 人气: 发布时间:2017-06-21
摘要:ACB News《澳华财经在线日讯 昂克素尔医疗公司(OncoSil MediCAl,ASX:OSL)宣告,独立性医药企业Specialised Therapeutics澳洲公司(STA)将为公司正在全力推进的全球性胰腺癌症临床试验提供支持。 根据21日公告,STA是美国生物技术巨头新基(CELGene)在

  ACB News《澳华财经在线日讯 昂克素尔医疗公司(OncoSil MediCAl,ASX:OSL)宣告,独立性医药企业Specialised Therapeutics澳洲公司(STA)将为公司正在全力推进的全球性胰腺癌症临床试验提供支持。

  根据21日公告,STA是美国生物技术巨头新基(CELGene)在澳洲的独家授权经销商,它将向OSL在澳洲的试验中心供应ABRAXANE@纳米分子血浆蛋白紫杉醇,用于临床研究。昂克素尔在澳洲的五个试验点招募的大部分患者预计都将使用吉西他滨加ABRAXANE@的综合性化疗疗法。

  2014年,专门用于治疗转移性癌症的ABRAXANE纳入澳洲医药福利计划,因此STA的这项供应合同会享受大幅补贴。

  昂克素尔是澳大利亚一家专注于胰腺癌与肝癌局部疗法的医疗设备公司,主要产品是名为OncoSil的医疗器械。完成初步化疗后,这种器械将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,以足够剂量直击“病灶”,由于定位精准,避免有损周围健康组织。

  OncoSil产品在欧洲的CE认证已进行到最后关头,在美国的入市审批已提交申请。正在进行的OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验对于产品的欧洲市场准入将产生重要助力。

  STA总裁Carlo Montagner表示,很高兴与Oncosil在这项全球性研究上进行合作,并期待能够见证胰腺癌新疗法的诞生。“胰腺癌一直是存活率最低的癌症之一,希望从试验中得到的数据能够为遏制这种凶险的癌症带来新机遇。

  根据公告,STA主要面向澳大利亚、新西兰及东南亚市场,提供急症重症疗法及基因诊断相关的先进技术和医药,涉及到肿瘤学、血液学、基因表达分析学、眼科、神经学等领域。

  昂克素尔总裁Daniel Kenny对于STA提供的支持表示感谢,“能够得到STA对我们全球性胰腺癌临床实验澳洲部分的慷慨支持,令人极为振奋。全球业界对这项研究展现出的持续兴趣让我们备受鼓舞”。

  ACB News《澳华财经在线》报道,OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验获得分布于美国、欧洲、澳洲的16所癌症治疗中心参与。就在本周,试验计划获得了得克萨斯州大学MD安德森中心机构性审核理事会(IRB)的批准,是全球性临床试验美国部分的突破性进展,IRB是美国医院同意参与OncoPac-1研究的最后一步审批手续。

  根据19日公告,MD安德森中心的试验场地准备及操作培训已进行到最后阶段,预计会在五月份招募首个患者。与此同时,在美国的四处癌症中心的IRB过审程序已正式启动。

  澳洲本土共有五家医疗机构参与实验OncoPac-1试验,首席研究中心墨尔本的莫纳什医院于3月底成功招募首位受试者,悉尼的St Vincents医院也在开展患者招募,悉尼Westmead医院已通过伦理审批。英国方面,4月初当地的首席研究中心伦敦Guys与圣托玛斯医院率先取得“英国中央伦理审批”,为启动患者招募铺平道路。

  昂克素尔的近距离放射治疗产品在攻克胰腺癌及肝癌上的独特效果与安全性正在受到更大范围的关注,这包括医疗机构,行业投资者,以及资本市场,由于OncoPac-1研究进展积极,近期澳大利亚两家大型券商Bell Potter与Wilson Research均给予OSL连续的评级上调。(详见《1毛到2块只用3年?昂克素尔能否创出医疗股神话》)

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