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Durvalumab Plus 化疗可提高小细胞肺癌的存活率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-30 15:11:20
一项大型临床试验的新结果表明,免疫治疗药物durvalumab (Imfinzi)可以延长某些晚期小细胞肺癌 (SCLC) 患者的生存期。在该研究中,与仅接受标准化疗的患者相比,durvalumab 联合标准化疗方案可使新诊断的晚期 SCLC 患者的总生存期增加约 3 个月。

Durvalumab Plus 化疗可提高小细胞肺癌的存活率

一项大型临床试验的新结果表明,免疫治疗药物durvalumab (Imfinzi)可以延长某些晚期小细胞肺癌 (SCLC) 患者的生存期。在该研究中,与仅接受标准化疗的患者相比,durvalumab 联合标准化疗方案可使新诊断的晚期 SCLC 患者的总生存期增加约 3 个月。

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(一项新的临床试验结果表明,在化疗中加入免疫治疗药物 durvalumab (Imfinzi) 可以延长一些小细胞肺癌患者的寿命。)

马萨诸塞州总医院癌症中心肺癌专家 Anna Farago 医学博士说,尽管免疫疗法对生存率的改善不大,但值得注意的是,因为 SCLC 一直是一种顽固的疾病。审判。

 

“我们现在有两项研究表明,对于先前未经治疗的 SCLC 患者,在化疗的基础上加入免疫疗法是有益的 ,”法拉戈博士说。

 

2019 年 3 月,美国食品和药物管理局根据2018 年 9 月报告的一项试验结果,批准了免疫治疗药物atezolizumab (Tecentriq)联合标准化疗用于晚期 SCLC 的初始治疗。测试 durvalumab 的研究结果,即 CASPIAN 试验,与早期的结果一致。这两种药物都是一种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法。

 

CASPIAN 试验结果于2019年 9 月在西班牙巴塞罗那举行的世界肺癌大会 (WCLC) 上公布,并于 2019年10 月 4 日发表在《柳叶刀》上。

 

德国法兰克福临床癌症研究所的医学博士 Thorsten Oliver Goetze在随附的社论中写道:“ CASPIAN 强调了化学免疫疗法对 [晚期] SCLC 患者的治疗价值,作为一种新的护理标准。

 

Goetze 博士补充说,该试验还为未来的临床试验“提出了进一步的问题”,包括如何最好地将化疗与检查点抑制剂结合使用。

 

容易复发和早期扩散的肺癌

SCLC 是一种特别具有侵袭性的肺癌形式。大约三分之二被诊断患有 SCLC 的人(约占所有肺癌的 15%)患有晚期疾病,并且这些患者的前景很差。

 

“与非小细胞肺癌(NSCLC) 相比,SCLC 往往会更早地转移或扩散,并且表现得更积极,尽管我们在每种癌症类型中都看到了一系列 [行为],”法拉戈博士说。

 

她继续说,50% 到 70% 的 SCLC 患者对初始化疗有反应。 “不幸的是,这种类型的肺癌往往会复发,而且当它复发时,它往往对后续的化疗不那么敏感,”她说。

 

Farago 博士补充说,尽管许多其他研究试图改进 SCLC 的标准治疗方法,但直到最近,这种癌症的治疗方法在过去的 20-30 年里都没有改变。

 

CASPIAN 正在 23 个国家的 209 个地点进行,由 durvalumab 制造商阿斯利康资助。

 

Durvalumab 已被用作晚期 NSCLC 患者的标准疗法。

 

CASPIAN 试验中的所有 805 名患者都患有晚期 SCLC。在这些中,268被随机分配到durvalumab加上标准化疗(药物依托泊苷加上任一卡铂或顺铂)和269被随机分配到单独标准化疗(在对照组)。

 

除了标准化疗外,另外 268 名患者被随机分配到 durvalumab 加第二种免疫检查点抑制剂tremelimumab。

 

WCLC 报告并发表在《柳叶刀》上的 CASPIAN 计划中期分析,其中仅包括来自 durvalumab 和对照组的数据,显示随机分配后接受 durvalumab 和标准化疗的患者总体存活时间更长:中位数为 13.0 个月对比10.3 个月。

 

Farago 博士说,另一种可能更有用的数据查看方式是,在患者被随机分配到不同治疗组后 1 年,durvalumab 组中有 54% 的患者仍然活着,而只有 40%在对照组。在 18 个月时,durvalumab 和对照组分别有 34% 和 25% 的患者存活。

 

“重要的是……在所有患者组中都看到了相同程度的 [生存] 益处,包括脑转移患者,”该试验的首席研究员、12 de Octubre 大学医院的 Luis Paz-Ares 医学博士说在西班牙马德里举行的 WCLC 新闻发布会上。

 

两组中相同数量的患者 (62%) 经历了严重的副作用,例如肺炎、贫血和抗感染白细胞水平降低。并且在两组中,9% 的患者因严重的副作用而停止治疗。

 

“正如预期的那样,主要区别在于免疫相关不良事件的发生率,”Paz-Ares 博士说。 durvalumab 组的人经历了更多与免疫相关的副作用,包括甲状腺问题。

 

尽管如此,两组分别有87%和85%的患者完成了四个周期的化疗。 durvalumab 组 5% 的患者和对照组 6% 的患者发生导致死亡的不良反应。

 

希望进一步改进

Goetze 博士在社论中写道,一些问题仍然存在,包括:需要多少个周期的常规化疗与免疫检查点抑制剂治疗相结合?放射治疗在防止 SCLC 向大脑扩散方面的作用是什么?

 

而且,正如在任何临床试验中一样,法拉戈博士指出,患者必须满足某些标准才能被纳入 CASPIAN,“因此这种治疗组合可能并不适合每一位患者。”

 

Paz-Ares 博士和他的合著者写道:“需要进一步研究来确定可能 [从 durvalumab] 获得长期生存获益的 SCLC 患者。”

 

“SCLC 的治疗有很大的改进空间,我们希望通过正在筹备中的临床试验策略看到患者结果的进一步改善,”法拉戈博士说。

 

为了加快对抗这种侵袭性和顽固性疾病的进展,NCI 于 2017 年成立了小细胞肺癌联盟。该联盟汇集了来自美国各地机构的 SCLC 专家,包括 Farago 博士。

 

研究人员正在继续跟踪 CASPIAN 试验中的 患者,包括第三个治疗组的患者,其结果尚未报告。

 

TAGS标签: 肺癌 , 小细胞肺癌
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