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Selpercatinib 显示出对 RET 基因改变的肺癌的希望

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-01 16:59:52
该研究药物selpercatinib可能受益肺癌患者的肿瘤都在改变RET根据来自临床试验的初步结果基因。

Selpercatinib 显示出对 RET 基因改变的肺癌的希望

该研究药物selpercatinib可能受益肺癌患者的肿瘤都在改变RET根据来自临床试验的初步结果基因。

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(在一小部分肺癌中发现了涉及 RET 基因的基因融合,包括涉及 KIF5B 基因的融合。)

大约 2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在RET基因和其他 DNA 片段之间存在融合。这些基因融合会导致异常 RET 蛋白的产生,从而刺激癌细胞的生长。

 

Selpercatinib (LOXO-292) 是一种靶向疗法,通过抑制异常 RET 蛋白的活性起作用。该药物是一种口服疗法,患者可以将其作为药丸服用。

 

在试验中,更多的患者反应的药物,也就是说,他们的肿瘤缩小,比一直被视为与老药抑制RET。接受 selpercatinib 治疗的患者副作用也较少。

 

“这是一种新的药物,导致持续反应”的患者,其肺癌包括RET改变,亚历山大·德隆,MD,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的,谁在肺癌世界大会在巴塞罗那九月提交审判的调查结果说, 9. 

 

Drilon 博士补充说,该药物还可以穿过血脑屏障并缩小大脑和中枢神经系统其他部位的肿瘤,并指出这种类型的肺癌经常扩散到大脑。

 

临床试验结果

RET基因的改变很少见,在大多数类型的癌症中发生率不到 1%。但它们在肺癌中更常见,发生在 10% 到 20% 的甲状腺癌中。

 

美国食品和药物管理局 (FDA) 尚未批准针对这种类型的肺癌(称为RET融合阳性 NSCLC )的靶向疗法。

 

在巴塞罗那公布的结果主要涵盖了参与试验的前 105 名RET融合阳性 NSCLC患者,称为 LIBRETTO-001。 selpercatinib 的制造商 Loxo Oncology 和礼来公司赞助了该试验。

 

在该组中,105 名先前接受过化疗的患者中有 71 名 (68%) 对 selpercatinib 有反应。在之前未接受过治疗的另外 34 名患者中,29 名 (85%) 对药物有反应。据 Dr. Drilon 称

 

,反应的中位持续时间为 20.3 个月,三名患者完全反应,这意味着通过成像没有癌症残留的证据。

 

在试验中,11 名脑转移患者中有 10 名(91%)对该药有反应。耶鲁大学癌症中心肺癌专家兼肿瘤内科主任 Roy S. Herbst, MD, Ph.D. 说:

 

“这种药物对于我们患有RET改变的肺癌患者来说是一种非常有效的新疗法” 。谁没有参与审判。

 

注于 RET

近年来,多种旨在同时抑制 RET 和其他癌症相关蛋白的药物已在临床试验中进行了测试,包括卡博替尼 (Cabometyx)和凡德他尼 (Caprelsa)。

 

Dr. Drilon 在他的演讲中解释说,selpercatinib 和旧的 RET 抑制剂之间的区别在于,新药仅阻断 RET,这降低了因与多个药物靶点相互作用而引起副作用的可能性。相比之下,早期的 RET 抑制剂是多激酶抑制剂,可阻断除 RET 之外的其他蛋白质。

 

“与早期的 RET 抑制剂相比,这种药物的靶向性要高得多,”赫布斯特博士说。

 

selpercatinib 最常见的副作用包括口干、腹泻、高血压和两种肝酶的血液水平升高。据研究人员称,其中大部分都很容易管理。

 

“我们在 [临床试验] 中看到的 selpercatinib 与我们在其他 [RET 靶向] 药物中看到的非常不同,” Drilon 博士在巴塞罗那说,并指出 531 名患者中只有 9 名 (1.7%)在试验中,由于副作用而停止接受 selperatinib。

 

治疗中枢神经系统疾病

在巴塞罗那公布的结果建立在早期研究的基础上,这些研究表明 selpercatinib 可能对已经扩散到大脑和中枢神经系统其他部位的肿瘤特别有效。

 

例如,今年早些时候,Drilon 博士和他的同事报告说,一名已经扩散到中枢神经系统内壁的RET融合阳性 NSCLC患者对 selpercatinib 有反应。

 

研究人员报告说,该患者的疾病在先前的多激酶抑制剂和放射治疗中有所进展,对 selpercatinib 有“快速而持久的持续反应”。

 

“我们在大脑中看到了有意义的临床活动,”Drilon 博士在巴塞罗那说。

 

近 25% 的RET融合阳性 NSCLC 患者在诊断时患有中枢神经系统癌症,并且该疾病经常扩散到大脑。

 

根据临床试验的数据,Drilon 博士说,selpercatinib 似乎具有治疗中枢神经系统疾病甚至预防脑转移的潜力。

 

肺癌治疗进展

Loxo Oncology 表示计划在今年晚些时候向 FDA提交新药申请,以批准 selpercatinib 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌。

 

Herbst 博士预测 selpercatinib 可能会获得批准,医生将开始将该药物用于通过DNA 测序/ RNA 测序或FISH等测试发现肿瘤具有RET改变的患者。

 

他补充说,试验结果“非常好”,因此可能不需要将 selpercatinib 与另一种治疗方法(如化疗)进行比较的随机试验。

 

Herbst 博士参加肺癌世界会议已超过 2 年,并反映了该领域的进展。

 

“在 22 年前在都柏林举行的一次会议上,”他回忆道,“最激动人心的演讲是关于联合化疗,将肺癌患者的生存期提高了一两个月。” 

 

通过目前的研究,“我们听说有一种药物可以提高一年或更长时间的生存率,”他继续说道。 “这是进步,而且我们对肺部肿瘤生物学的理解有所提高,这使之成为可能。”

 

还有这些:
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