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Atezolizumab + Bevacizumab 获批用于治疗肝癌

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-18 14:49:25
近 13 年来,第一次出现了一种新的治疗方法,似乎比标准疗法更好,适用于一种称为肝细胞癌 (HCC) 的肝癌患者。 5 月 29 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿特珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗 (Avastin)作为已扩散或无法手术治疗的肝癌患者的初始治疗方法。

Atezolizumab + Bevacizumab 获批用于治疗肝癌

近 13 年来,第一次出现了一种新的治疗方法,似乎比标准疗法更好,适用于一种称为肝细胞癌 (HCC) 的肝癌患者。 5 月 29 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准阿特珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗 (Avastin)作为已扩散或无法手术治疗的肝癌患者的初始治疗方法。

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(FDA已批准免疫治疗药物atezolizumab与贝伐珠单抗联合使用,用于治疗部分晚期肝癌患者。)

在导致批准的研究中,称为 IMbrave150,接受阿特珠单抗和贝伐珠单抗治疗的肝癌患者比接受索拉非尼 (Nexavar)治疗的患者活得更长。他们也活得更久,癌症没有恶化。该研究结果于2020年 5 月 14 日发表在新英格兰医学杂志上。

 

“这对患者来说是一个巨大的进步,”研究科学家之一、加州大学洛杉矶分校的医学博士 Richard Finn 说。 “这是治疗这些患者的医生长期以来一直想要的,这是一个重大的进步。”

 

Atezolizumab 是一种免疫检查点抑制剂,是一种帮助免疫系统寻找和摧毁癌症的治疗方法。贝伐单抗是一种靶向疗法,通过阻止新血管生长来使肿瘤挨饿。

 

索拉非尼是另一种阻断血管和癌细胞生长的靶向疗法。 2007 年,索拉非尼成为 FDA 批准的第一种治疗部分 HCC 患者的药物。

 

NCI癌症研究中心胸部和胃肠道恶性肿瘤分部副主任蒂姆·格雷滕 (Tim Greten) 医学博士说,到目前为止,自 2007 年以来唯一获得批准的 HCC 治疗方法并不比索拉非尼更有效。

 

UCSF 海伦迪勒家庭综合癌症中心的医学博士 Robin Kelley在一篇社论中写道,阿特珠单抗和贝伐珠单抗的组合不仅更有效,而且还导致“患者报告的结果明显更好”,例如身体能力。

 

Greten 博士说,联合方案可能会取代索拉非尼成为某些晚期 HCC 患者的标准初始治疗。

 

添加免疫检查点抑制剂

当肝癌已经扩散到肝脏以外或与许多血管交织在一起时,通常会被诊断出来,从而阻止其接受手术治疗。

 

对于无法通过手术治疗(无法手术)的肝癌患者,索拉非尼和乐伐替尼(Lenvima)——另一种阻断血管生长的药物——是初始治疗的唯一选择。

 

一些临床研究测试了免疫检查点抑制剂作为肝癌的初始治疗方法,但发现它们本身并不能很好地发挥作用。通过更多的挖掘,科学家们后来发现高水平的一种叫做VEGF的蛋白质可能会阻止免疫检查点抑制剂的工作。

 

Finn 博士解释说,VEGF 会刺激新血管的生长,还会改变肿瘤内部和周围免疫系统细胞的数量和类型。

 

由于贝伐单抗可阻断 VEGF,基因泰克和几个不同医疗中心的研究人员在一项针对肝癌患者的小型研究中测试了 atezolizumab 和贝伐单抗。 2019 年,他们报告说该组合比单独使用 atezolizumab 更有效退出免责声明并且有可以忍受的副作用。 IMbrave150 试验是该早期研究的后续。

 

IMbrave150 试验的结果

由 F. Hoffman-La Roche/Genentech 赞助的 IMbrave150 试验涉及 500 多名 HCC 患者。所有参与者都患有无法手术的肿瘤,并且之前没有人接受过全身(全身)癌症治疗。

 

参与者被随机分配接受索拉非尼或阿特珠单抗加贝伐珠单抗,直到治疗停止或直到副作用变得过于严重。

 

从各个方面来看,联合治疗比索拉非尼效果更好。与索拉非尼相比,接受联合治疗的患者在 1 年后仍然活着:联合治疗组为 67%,索拉非尼组为 55%。

 

治疗组中一半患者的存活时间,称为中位总生存期,是衡量治疗效果的关键指标。索拉非尼组的中位总生存期为 13 个月,联合组的中位总生存期更长。

 

Greten 博士指出,阿特珠单抗加贝伐单抗的确切持续时间仍在确定,因为该组中的大多数患者仍然活着。

 

接受联合治疗的患者的癌症也没有恶化或死亡(索拉非尼为 7 个月对 4 个月),他们的寿命也延长了 3 个月。

 

与索拉非尼相比,接受联合治疗的患者更多(27% 对 12%),治疗有效——意味着它缩小了肿瘤。 Kelley 博士指出,这是迄今为止肝细胞癌 3 期试验中报告的最高 [反应] 率。

 

此外,联合治疗组中有更多患者获得完全缓解,这意味着所有癌症迹象完全消失(索拉非尼组为 6% 对 0%)。

 

尽管完全缓解值得注意,但“更重要的一点是患者从治疗中实际受益多长时间,”格雷滕博士说。联合治疗组 88% 的人和索拉非尼组 59% 的人的治疗效果超过 6 个月。

 

两个治疗组的患者都报告说他们的生活质量在研究期间变差了。但接受阿特珠单抗-贝伐珠单抗联合治疗的患者报告说,他们的生活质量保持了相当长的时间,比接受索拉非尼治疗的患者多约 7 个月。

 

“治疗无法治愈的癌症的目标是延长生存期并保持生活质量,”芬恩博士强调。他补充说,在导致索拉非尼获得批准的研究中,与安慰剂治疗相比,它并没有改善生活质量。

 

Atezolizumab 加贝伐单抗的安全性

许多患者经历了联合治疗的副作用。但总体而言,患者似乎对这两种药物都耐受,Greten 博士说。

 

两组的副作用和因副作用导致的死亡率相似。但联合组中有更多患者出现任何严重副作用(38% 对 31%)。

 

联合治疗组中因副作用而暂停或改变治疗剂量的患者较少(索拉非尼组为 50% 对 61%)。尽管联合治疗组中有更多患者停止服用其中一种药物(16% 对 10%),但只有 7% 的患者因副作用而停止服用这两种药物。

 

Greten 博士解释说,贝伐单抗会导致出血,因为它对血管有影响。他补充说,肝癌也会导致增加出血风险的变化,例如血小板数量减少。

 

“atezolizumab-bevacizumab 组发生了更多的出血事件,但就百分比而言,它仍然非常低,”芬恩博士说。两组中 6% 的患者发生与贝伐单抗治疗相关的严重出血事件。

 

Greten 博士说,对于联合治疗,“确定合适的患者群体非常重要”。他建议,患者在接受治疗之前可能必须进行常规检查以检查出血风险因素。

 

“对于出血风险高的患者,应考虑替代疗法,”凯利博士写道。

 

可能会出现更多联合治疗

Finn 博士说,许多正在进行的 HCC 研究正在测试免疫检查点抑制剂和靶向血管的药物的组合,例如派姆单抗(Keytruda)和乐伐替尼。 Kelley 博士指出,其他研究正在测试免疫检查点抑制剂的组合。

 

“我们[通过这项研究]迈出了一大步,”芬恩博士说。但他和他的同事们已经在思考如何继续改进肝癌治疗。 “现在的问题是,我们在贝伐单抗和阿特珠单抗的基础上添加了什么?”

 

未来的另一个目标是找到生物标志物(生物标志物),例如血液蛋白质的水平,医生可以用它来确定哪些患者最有可能对作为联合治疗一部分的免疫检查点抑制剂产生反应。一般来说,免疫检查点抑制剂只对一小部分肝癌患者有效。

 

Greten 博士说:“如果你能真正确定哪些患者”可能会从治疗中受益,那将会很有帮助。 NCI肝癌项目的持续目标之一是确定免疫治疗的生物标志物,其中 Greten 博士是该项目的联合负责人。

 

 

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