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派姆单抗可能有助于防止早期黑色素瘤复发

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-14 11:04:28
一些接受手术切除肿瘤的早期黑色素瘤患者可能很快就会有新的治疗选择来降低疾病复发的风险。

派姆单抗可能有助于防止早期黑色素瘤复发

一些接受手术切除肿瘤的早期黑色素瘤患者可能很快就会有新的治疗选择来降低疾病复发的风险。

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(KEYNOTE-716 试验测试了在手术后为早期黑色素瘤患者提供免疫治疗药物以去除其原始肿瘤。)

在一项大型临床试验中,手术后接受免疫治疗药物派姆单抗 (Keytruda)的患者在接下来的 14 个月内癌症复发的可能性低于手术后未接受治疗的患者。帕博利珠单抗的术后或辅助治疗也降低了黑色素瘤在身体其他部位复发的风险,这是这种皮肤癌的一个重要问题。

 

该试验中的近 1,000 名患者称为KEYNOTE-716,其黑色素瘤被归类为 IIB 期或 IIC 期。在患有 IIB 或 IIC 期黑色素瘤(也称为高危 II 期黑色素瘤)的人群中,该疾病已穿透皮肤但尚未扩散到身体的其他部位。该研究结果于 9 月 18 日在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。

 

“这些数据表明,辅助帕博利珠单抗是一种有效的治疗选择,对高危 II 期黑色素瘤患者具有有利的收益-风险特征,”匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心的首席研究员 Jason Luke 说。演示文稿。

 

纽约大学朗格尼珀尔马特癌症中心的肿瘤学家 Janice M. Mehnert 医学博士说:“这些结果可能代表了这组 IIB 期或 IIC 期黑色素瘤患者的新护理标准,该中心是试验的地点之一。 . 但她警告说,现在判断帕博利珠单抗是否应该广泛用于高危 II 期黑色素瘤患者还为时过早。

 

“我们真的需要弄清楚哪些患者实际上会从这样的治疗中受益,因为[副作用]并非微不足道,”她说。

 

派姆单抗案例

派姆单抗是被称为免疫检查点抑制剂的几种免疫治疗药物之一。该药物通过阻止免疫细胞上的蛋白质PD-1与癌细胞上的蛋白质PD-L1结合而起作用。在这样做时,治疗恢复了免疫系统识别和杀死肿瘤细胞的能力。

 

在之前的一项试验中,研究人员表明,与接受安慰剂的人相比,手术后接受帕博利珠单抗治疗的更晚期 III 期黑色素瘤患者的寿命更长,癌症不会复发或转移到身体的其他部位。 2019 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准派姆单抗作为 III 期黑色素瘤患者的辅助治疗。

 

Luke 博士指出,IIB 或 IIC 期黑色素瘤患者手术后癌症复发的风险与 IIIA 和 IIIB 期患者相同。但是还没有经过验证的治疗方法可以预防高危 II 期疾病的复发。

 

过去的研究表明,一种名为干扰素-α 的药物可以适度降低复发风险,但鉴于有限的益处和干扰素-α 的大量副作用,专业医疗指南不再推荐它。目前,患有高危 II 期黑色素瘤的人在手术后没有得到任何治疗。

 

“如果这些患者患有 III 期黑色素瘤,您肯定会给予他们辅助治疗,”卢克博士说。

 

“我们需要重新思考什么构成高风险……以及我们如何对患者进行分层,”卢克博士继续说道。 “这些患者 [IIB 和 IIC 期黑色素瘤] 处于高风险中,他们的癌症 [可以] 迅速复发。他们应该得到治疗。”

 

降低复发风险

该试验招募了 976 名 12 岁及以上接受过 IIB 期或 IIC 期黑色素瘤手术的患者。参与者被随机分配接受 pembrolizumab 或安慰剂治疗一年,或直到他们的癌症复发或由于副作用而无法再耐受治疗。该试验由生产派姆单抗的默克公司资助。

 

中位时间为 14.4 个月后,派姆单抗组 11.1% 的患者出现癌症复发,而安慰剂组为 16.8%。接受 pembrolizumab 治疗的患者癌症复发的可能性也小得多,无论是在皮肤上还是在附近的淋巴结(局部区域)或在身体更远的地方(远处)。

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卢克博士说,在黑色素瘤中,许多复发“实际上是远处复发,在肝脏、肺等部位”。因此,特别值得注意的是,使用 pembrolizumab 治疗可减少远处复发,他说。

 

“这就是我们正在努力做的。我们正在努力防止人们[发展]转移性癌症。”

 

接受 pembrolizumab 治疗的患者中有超过三分之一出现轻度副作用,包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、腹泻、恶心、疲劳和皮疹。在接受 pembrolizumab 的组中,18.6% 的甲状腺问题严重到需要补充激素。

 

佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的肿瘤学家 Richard W. Joseph 医学博士没有参与该试验,他说 KEYNOTE-716 试验的结果令人鼓舞。但约瑟夫博士强调,真正的考验将是患者的总体寿命。

 

“当我们有 [数据显示]显着改善的总体生存率时,我认为这肯定会为此提供更好的理由,并让您想要更广泛地开出它,”他说。

 

哪些患者会受益?

使用派姆单抗作为 IIB 或 IIC 期黑色素瘤患者的辅助疗法目前正在接受 FDA 的优先审查。 Joseph 博士说,如果该药物被批准用于这种用途,医生将需要与他们的 II 期黑色素瘤患者讨论手术后服用 pembrolizumab 的潜在风险和益处。

 

Mehnert 博士说,仍然需要研究来确定区分哪些高危 II 期黑色素瘤患者会对 pembrolizumab 产生反应的方法,包括基于血液和基于肿瘤的生物标志物。

 

她补充说,还需要进一步研究,以了解患者应该服用帕博利珠单抗多长时间,在本研究中为一年。

 

“我们真的需要一年的治疗吗?我们采用了这个时间表,因为 [ 患者在 ] 辅助试验历史上已经接受了一年的治疗,但我看到人们在一些较晚的剂量下 [产生严重的副作用],”她说。 “患 I 型糖尿病的患者极为罕见,但它确实发生了。对我来说,这是免疫疗法最具破坏性的副作用之一。”

 

她说,这就是为什么重要的是要看看是否可以在不损害降低复发风险的好处的情况下进行更短的辅助治疗。

 

尽管存在未知数,但卢克博士说,只要有一个额外的治疗选择就可以帮助一些患者。 “在我与患者的谈话中,复发和转移的风险是他们随身携带的一种重要的心理疾病,因此能够解决这个问题是有价值的,”他说。

 

 

还有这些:
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