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靶向药物厄达替尼使一些晚期膀胱癌患者受益

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-03 17:40:42
2019年 4 月,药物erdafitinib (Balversa)成为第一种靶向基因改变的疗法,该疗法被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗转移性尿路上皮癌患者,这是最常见的膀胱癌类型。

靶向药物厄达替尼使一些晚期膀胱癌患者受益

2019年 4 月,药物erdafitinib (Balversa)成为第一种靶向基因改变的疗法,该疗法被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗转移性尿路上皮癌患者,这是最常见的膀胱癌类型。

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(Erdafitinib 已被批准用于治疗一些晚期膀胱癌患者,包括已经扩散到身体其他部位的癌症。)

根据临床试验的初步数据,FDA 加速批准了该药物,该药物可阻断称为成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 的蛋白质家族的活性,用于具有特定FGFR基因改变的患者。

 

该试验的新发现刚刚发表。领导该试验的德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Arlene Siefker-Radtke 表示,更新的结果证实,erdafitinib 可以使晚期膀胱癌患者受益,这些患者的肿瘤在四个FGFR基因中的一个基因中有一个基因改变. 

 

研究人员于 2019年7 月 25 日在《新英格兰医学杂志》上报告说,在这项研究中,厄达替尼减少了一些癌症对其他治疗没有反应的患者的肿瘤。

 

FDA 的批准涵盖了在标准化疗期间或之后癌症已局部扩散到膀胱外或身体其他部位的患者。

 

“我们的转移性膀胱癌患者的治疗选择非常有限,这代表了真正未满足的需求,”Siefker-Radtke 博士说。

 

“既然 erdafitinib 已获得 FDA 的批准,医生可以将该药物纳入治疗策略,以使FGFR改变的尿路上皮癌患者受益,”她继续说道。 “正在进行额外的研究,以了解如何将厄达替尼与免疫检查点抑制剂等免疫治疗药物相结合。” 

 

Siefker-Radtke 博士指出,FDA 已经批准了几种用于晚期膀胱癌的检查点抑制剂,但只有大约 20% 的患者从这些治疗中受益。

 

Siefker-Radtke 博士和她的同事报告说,相比之下,导致批准的国际 2 期试验中有 40% 的患者对厄达替尼有反应。

 

为了证实该研究的结果,一项 3 期临床试验正在将 erdafitinib与标准化疗以及检查点抑制剂派姆单抗 (Keytruda)在肿瘤具有FGFR改变的晚期膀胱癌患者中进行比较。

 

临床试验结果 

大约 20% 的膀胱转移性尿路上皮癌患者和 35% 的肾盂和输尿管转移性尿路上皮癌患者的FGFR基因发生改变。当 FDA 批准作为药丸给药的 erdafitinib 时,该机构还批准了一项伴随诊断测试,医生可以使用该测试来帮助识别肿瘤携带这些FGFR改变之一的患者。

 

在试验中的 99 名患者中,87 名之前接受过化疗,43% 的患者之前至少接受过两个疗程。近 80% 的转移灶超出了附近的淋巴结。

 

“总的来说,这组患者的预后通常很差,”Siefker-Radtke 博士说。

 

出于这个原因,40% 的反应率“非常了不起”,NCI癌症研究中心的医学博士 Andrea Apolo 指出,他没有参与试验。

 

“对于我们的一些膀胱癌患者来说,Erdafitinib 是一种重要的新药,”她补充道。

 

在试验中,疾病进展前的中位时间(无进展生存期)为 5.5 个月,中位总生存期为 13.8 个月。

 

最常见的治疗相关的副作用包括在口中的粘膜发炎或刺激,变成指甲,手-足综合征。

 

根据 Siefker-Radtke 博士的说法,厄达非替尼还可能导致可导致视野变化的眼部疾病,尽管这些是可以控制的。

 

在试验中,46% 的患者出现了主要通过调整治疗剂量来控制的副作用。 13% 的患者因副作用而停止治疗。

 

Janssen Research & Development 与 Astex Pharmaceuticals 合作开发了 erdafitinib,赞助了该试验。

 

对治疗的快速反应 

Siefker-Radtke 博士指出,对于试验中的一些患者,肿瘤在治疗开始后不久就开始对 erdafitinib 产生反应。

 

“我对一些病情迅速进展的患者对这种药物的反应如此之快感到惊讶,”她说。 “在开始治疗后的一两周内,其中一些患者的健康状况得到了显着改善。” 

 

对于一组患者——那些癌症对免疫疗法药物没有反应的患者——反应率为 59%,这向研究人员表明,这些患者尤其可能受益于厄达替尼。

 

在之前的膀胱癌临床试验中,Siefker-Radtke 博士注意到,与缺乏突变的患者相比,具有FGFR突变的患者对检查点抑制剂的反应更小。

 

当 erdafitinib 可用时,她和她的同事开发了 2 期试验。但目前的结果并不确定,Siefker-Radtke 博士警告说。

 

她补充说,3 期试验将提供更多关于“ FGFR改变的尿路上皮癌患者是否从厄达替尼或检查点抑制剂中获益更多”的信息。

 

还有这些:
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