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Ribociclib 和来曲唑的组合可提高晚期乳腺癌的生存率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-07 15:16:52
一项大型研究的最新结果进一步证实了称为 CDK4/6 抑制剂的药物在治疗最常见的转移性乳腺癌患者中的作用。

Ribociclib 和来曲唑的组合可提高晚期乳腺癌的生存率

一项大型研究的最新结果进一步证实了称为 CDK4/6 抑制剂的药物在治疗最常见的转移性乳腺癌患者中的作用。

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(CDK4/6 抑制剂的作用是破坏细胞周期,防止癌细胞复制。)

在名为 MONALEESA-2的临床试验中,接受 CDK4/6 抑制剂ribociclib (Kisqali)和激素阻断药物来曲唑 (Femara)作为晚期乳腺癌初始治疗的女性的总体寿命比接受治疗的女性长约 1 年单独来曲唑。

 

接受这两种药物治疗的患者的中位总生存期接近 64 个月,而仅接受来曲唑治疗的患者的中位总生存期超过 51 个月。试验中的所有女性都已经经历了更年期,并且患有激素受体(HR) 阳性和HER2阴性的癌症

 

“这是迄今为止在任何晚期乳腺癌3 期临床试验中报告的最长的中位生存期,”该研究的首席研究员、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Gabriel Hortobagyi 说。 Hortobagyi 博士于 9 月 18 日在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上介绍了研究结果。

 

此外,超过一半的接受瑞博西尼和来曲唑治疗的试验参与者在开始治疗后 5 年仍然存活。他说,这是一项涉及晚期乳腺癌患者的研究的第一次。

 

Ribociclib 已被美国食品和药物管理局批准作为HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的初始或一线治疗(使用芳香酶抑制剂,如来曲唑)。该批准基于 MONALEESA-2 试验的早期结果,该试验表明,与单独接受来曲唑治疗的患者相比,接受 ribociclib 和来曲唑治疗的患者寿命更长,癌症没有恶化(无进展生存期)。

 

另外两种 CDK4/6 抑制剂——palbociclib(Ibrance)和abemaciclib(Verzenio) ——也被批准用于治疗患有这种相同形式乳腺癌的人,这两种药物都基于大型临床试验,在这些试验中这些药物被证明可以改善无进展生存。

 

NCI女性恶性肿瘤科主任 Stanley Lipkowitz 医学博士解释说,CDK4/6 抑制剂联合激素阻断药物现在是患有这种晚期乳腺癌的绝经后妇女的标准一线治疗方法。癌症研究中心。

 

既然有证据表明 ribociclib 可以改善患者的整体寿命,“这就提出了一个问题,即它是否应该成为大多数这些患者的首选 CDK4/6 抑制剂,”利普科维茨博士说。

 

在内分泌治疗中添加 CDK4/6 抑制剂

顾名思义,CDK4/6 抑制剂通过阻断两种有助于控制细胞分裂的酶CDK4 和 CDK6的活性起作用。这两种酶在乳腺癌细胞中的含量通常高于正常水平,尤其是那些过度产生激素受体的细胞。

 

多年来,HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的治疗主要集中在削弱雌激素促癌能力的疗法——也称为内分泌疗法。这些治疗包括芳香酶抑制剂、他莫昔芬和氟维司群(Faslodex)。

 

尽管这些治疗方法可能非常有效,但它们最终对大多数患者无效。

 

2010 年代中期 CDK4/6 抑制剂的出现改变了治疗前景。临床试验表明,将 CDK4/6 抑制剂与雌激素阻断药物联合使用可以大大延长患者的肿瘤对治疗产生抗药性所需的时间,无论其更年期状态如何。

 

目前,专门治疗乳腺癌的肿瘤学家普遍认为,三种 CDK4/6 抑制剂均作为药丸服用,效果同样好。 Fox Chase 癌症中心乳腺癌肿瘤学项目的医学博士 Melissa McShane 说,多种因素会影响肿瘤学家对哪些患者使用哪种药物的选择。副作用是很重要的一个。

 

例如,低水平的白细胞(中性粒细胞减少症)是 ribociclib 和 palbociclib 的常见副作用,McShane 博士解释说。中性粒细胞减少症可导致发烧和皮疹等症状,并使患者容易受到感染。因此,对于无法到机构定期检查血液水平的患者,肿瘤学家可能会开 abemaciclib。

 

然而,abemaciclib 更容易引起腹泻,这对于某些其他健康状况的患者来说可能尤其成问题。

 

因此,在选择 CDK4/6 抑制剂时,“这真的取决于患者,”她说。

 

田纳西州肿瘤学莎拉坎农研究所的医学博士、MONALEESA-2 试验的研究员 Howard A. “Skip” Burris 说,对于大多数医生来说,选择治疗方法的一个关键考虑因素是它是否能帮助他们的患者活得更久.

 

直到现在,伯里斯博士说,这些药物中的任何一种都没有试验证明它们可以做到这一点。

 

有史以来最长的晚期乳腺癌生存期

MONALEESA-2 招募了 668 名参与者,他们被随机分配接受 ribociclib 和来曲唑或安慰剂和来曲唑的初始治疗。几乎所有参与者都至少有一个确诊的转移性肿瘤。该试验由制造 ribociclib 的公司诺华资助。

 

参与者继续接受他们指定的治疗,直到他们的癌症开始恶化——此时大多数人在咨询了他们的肿瘤学家后接受了其他治疗——或者直到他们出现副作用使得继续治疗变得太困难。

 

该试验的第一个随访结果显示,接受瑞博西尼和来曲唑治疗的参与者比单独接受来曲唑治疗的参与者活得更长,而他们的疾病没有恶化。

 

Hortobagyi 博士在 ESMO 会议上报告说,随着随访时间的延长,中位总生存期提高了 12.5 个月。此外,ribociclib 组中有 52% 的患者在开始治疗后 5 年仍然存活,而仅来曲唑组为 44%。

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Hortobagyi 博士报告说,ribociclib 组中超过一半的患者使用该药物至少 2 年。

 

当患者的癌症在初始治疗期间开始恶化时,他们通常会将化疗作为下一个治疗线的一部分。但在 MONALEESA-2 试验中,Hortobagyi 博士报告说,ribociclib 组的患者比仅使用来曲唑组的患者能够避免接受化疗长达一年或更长时间。

 

仅来曲唑治疗组中超过三分之一的患者在癌症开始进展后最终继续接受不同的 CDK4/6 抑制剂,最常见的是 palbociclib。

 

Burris 博士说,患者往往能很好地耐受 ribociclib 的副作用。即便如此,在 MONALEESA-2 试验中,约 11% 的服用 ribociclib 的参与者因副作用而在某个时候停止服用该药物,而仅使用来曲唑组的这一比例约为 3%。

 

CDK4/6 抑制剂的一个问题是它们与称为长 QT 综合征的心律疾病有关。 Hortobagyi 博士报告说,服用 ribociclib 的患者中只有不到 5% 遇到了这个问题,并且没有人出现任何与之相关的临床问题。

 

他说,总的来说,许多被认为可能严重的副作用,包括中性粒细胞减少症,都不会引起症状,而且“完全可逆”。

 

使用 CDK4/6 抑制剂作为一线治疗

一些肿瘤学家仍然经常保留 CDK4/6 抑制剂作为晚期乳腺癌患者的二线治疗,等待激素阻断疗法开始进展。但伯里斯博士说,他希望这种想法现在能改变。

 

“我们不应该‘挽救’这些疗法,”伯里斯博士说。 “无论您选择哪种 [药物],肿瘤学家都应该为患者提供这些药物作为一线治疗。”

 

关于 MONALEESA-2 的最新发现是否意味着 ribociclib 应该是首选的初始治疗,似乎没有达成共识。

 

Burris 博士指出,在其他两项涉及晚期乳腺癌患者的大型临床试验中,使用 ribociclib 也观察到了类似的总体生存率改善:MONALEESA-3(与氟维司群联合)和 MONALEESA-7,在年轻的绝经前患者中进行。

 

由于他长期参与 ribociclib 的临床试验以及这些试验的生存数据的一致性,Burris 博士说他倾向于对他的许多患者使用它。

 

McShane 博士说,其他肿瘤学家可能会将 MONALEESA-2 结果作为任何 CDK4/6 抑制剂都是不错选择的确认。

 

palbociclib 和 abemaciclib 作为 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌(分别称为 PALOMA-2 和 MONARCH 3)绝经后妇女的一线治疗的大型临床试验的总体生存数据预计将很快提供,博士说. McShane 说,她预计 CDK4/6 抑制剂也能提高总体生存率。

 

尽管如此,她继续说,MONALEESA-2 数据很重要。

 

“我们一直在期待这些结果,看到它们令人兴奋,”麦克沙恩博士说。 “它们与我们在‘现实世界’中看到的东西相关。” 患者总是要求[生存]数字,现在我们可以给他们这些数字。 ”

 

还有这些:
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