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一些患有转移性前列腺癌的男性出现更多治疗选择

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-07 16:42:59
根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2019 年年会上公布的两项大型临床试验的新发现,转移性前列腺癌的治疗前景正在发生变化并再次扩大。

一些患有转移性前列腺癌的男性出现更多治疗选择

根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2019 年年会上公布的两项大型临床试验的新发现,转移性前列腺癌的治疗前景正在发生变化并再次扩大。

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(恩杂鲁胺和阿帕鲁胺阻断癌细胞上的雄激素受体 (AR),减弱雄激素 (A) 促进前列腺癌生长的能力。)

ENZAMET 试验测试了药物enzalutamide (Xtandi)和 TITAN 试验测试了apalutamide (Erleada)在癌症仍然对激素抑制疗法(也称为去势敏感性前列腺癌)有反应的男性身上。在这两项试验中,将各自的药物与雄激素剥夺疗法(ADT)相结合,显着改善了男性的总体寿命以及癌症不恶化的寿命。

 

两项试验的结果也同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

 

Enzalutamide 和 apalutamide 已经被美国食品和药物管理局批准用于治疗前列腺癌,这些前列腺癌对降低激素雄激素水平的疗法不再有反应,称为激素抵抗(或去势抵抗)疾病。根据这些新数据,这些批准预计将扩大。

 

从治疗的角度来看,这些试验的结果现在意味着“患者有更多的治疗选择,” NCI癌症研究中心的临床主任威廉达胡特说,他专门治疗前列腺癌,但没有参与其中任何一项。学习。

 

在 ASCO 会议上,加利福尼亚州希望之城综合癌症中心泌尿生殖系统癌症项目负责人 Tanya Dorff 医学博士表示同意。 Dorff 博士说,这些试验还证实了对激素敏感的转移性前列腺癌男性进行强化治疗的价值,“而不是仅用于去势抵抗性患者。”

 

五年内,重大的治疗转变

在被诊断出患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性中,癌症通常是由主要在睾丸中产生的雄激素推动生长和扩散的。多年来,阻止雄激素产生的治疗一直是最初诊断为转移性前列腺癌的男性的主要治疗方法。

 

从 2014 年开始,在一项大型临床试验表明,在ADT中加入化疗药物多西他赛可以改善患有激素反应性疾病的男性的寿命后,这种情况开始发生变化。不久之后,另一项临床试验表明,在 ADT 中加入阿比特龙 (Zytiga)也提高了这些男性的生存率,尽管主要是在患有许多转移性肿瘤(称为高容量疾病)的男性中。

 

然而,通过直接杀死癌细胞起作用的多西紫杉醇可能会产生严重的副作用,并且一些患者的健康状况不足以耐受它。而阿比特龙——阻断全身雄激素的产生——也会引起副作用,包括影响肝脏的副作用。它还必须与具有自身毒性的类固醇泼尼松联合使用。

 

恩杂鲁胺和阿帕鲁胺阻断癌细胞上的雄激素受体,减弱雄激素促进前列腺癌生长的能力。这些药物对激素抵抗性转移性前列腺癌的疗效促使研究人员在病情较轻的男性中进行测试。 TITAN 试验的首席研究员、温哥华 BC 癌症机构的医学博士 Kim Chi 解释说,目标是看看它们是否可以在激素反应性前列腺癌细胞中“提供更彻底的雄激素信号减少”。

 

Chi 博士在 ASCO 会议上介绍 TITAN 数据时说,这样做可能有助于避免通常不可避免的激素抗性癌症的发展,这种癌症更难治疗并且是前列腺癌死亡的关键驱动因素。

 

改善患者的寿命

ENZAMET 试验——部分由药物制造商安斯泰来制药公司以及加拿大和澳大利亚的政府卫生机构资助——招募了 1,100 多名男性(主要在美国以外)患有激素敏感性转移性前列腺癌。这些男性被随机分配到 ADT 联合恩杂鲁胺或其他三种雄激素阻断药物中的任何一种。

 

该试验的首席研究员报告说,在近 3 年的中位随访中,接受 ADT 加恩杂鲁胺治疗的男性死亡风险降低了 33%,而接受 ADT 加另一种抗雄激素药物治疗的男性的死亡风险降低了 80%,而接受 ADT 加另一种抗雄激素药物治疗的男性的死亡率为 72%。 ,克里斯托弗斯威尼,MBBS,丹娜—法伯癌症研究所。

 

恩杂鲁胺组的男性也有更好的临床无进展生存期 (PFS),研究小组将其定义为疾病相关症状恢复、影像学扫描发现新转移或开始另一种癌症治疗的时间。对于前列腺癌,以先到者为准。 3 年时,恩杂鲁胺组 63% 的男性在没有疾病临床进展的情况下存活,而标准治疗组为 33% 。

 

尽管恩杂鲁胺似乎是有效的,无论男性是否患有高容量或低容量疾病,一个明显的区分因素是计划用多西他赛进行早期治疗。两个治疗组中近一半的男性接受了多西他赛的早期治疗,对于这些男性,恩杂鲁胺与更长的总生存期无关。

 

副作用和严重副作用在接受恩杂鲁胺治疗的男性中更为常见,包括血压升高和疲劳。在同时接受多西他赛治疗的男性中,恩杂鲁胺组周围神经病变的发生率增加了两倍多。与标准治疗组中没有男性相比,接受恩杂鲁胺治疗的 7 名男性出现癫痫发作,总体而言,接受恩杂鲁胺治疗的男性是停止治疗的两倍多(33 比 14)。

 

从疗效的角度来看,在 TITAN 试验中使用 apalutamide 观察到类似的结果。该试验由药物制造商 Janssen Pharmaceuticals 资助,招募了 1,000 多名激素敏感性转移性前列腺癌男性,参与者随机分配接受 ADT 联合安慰剂或 ADT 联合阿帕鲁胺。

 

在 2 年的随访中,大约 82% 接受 ADT 加阿帕鲁胺治疗的男性仍然活着,而接受 ADT 加安慰剂治疗的男性中这一比例为 74%,死亡风险降低了 33%。该试验的另一个主要衡量指标是男性在没有影像学扫描证据表明其疾病已经进展的情况下生存的时间,称为放射学 PFS。在近 2 年的中位随访中,接受 ADT 加阿帕鲁胺治疗的男性的放射学 PFS 比单独接受 ADT 治疗的男性提高 50%。

 

皮疹是接受阿帕鲁胺治疗的男性中最常见的副作用之一,超过四分之一的人遇到过这个问题。 Chi博士说,对于大多数男性来说,皮疹不会引起症状,但这仍然是男性停止阿帕鲁胺治疗的主要原因。

 

该药物似乎也对不同亚组的患者有效,包括患有低容量和高容量癌症的男性。 Chi 博士指出,在最后一次分析数据时,阿帕鲁胺组中约有三分之二的男性仍在服用该药。

 

如何选择?

更多的治疗选择也需要临床医生和患者做出更多的决定。就恩杂鲁胺和阿帕鲁胺而言,达胡特博士说,由于担心副作用,这两种药物“对于患有低容量疾病的男性来说可能是特别好的选择,他们可能会回避多西他赛”。

 

与多西紫杉醇必须在医院静脉给药不同,恩杂鲁胺、阿帕鲁胺和阿比特龙是可以在家服用的口服药物,因此它们也为患者提供了更大的便利。另一方面,Dahut 博士指出,许多患者对多西紫杉醇的耐受性很好,而且它的给药时间是固定的,而不是像其他药物那样连续给药。

 

约翰霍普金斯大学悉尼金梅尔癌症中心专门治疗前列腺癌的医学博士 Michael Carducci 解释说,就这三种激素治疗药物而言,成本也可能是一个考虑因素。

 

“我们投保不足的患者一直在努力支付这些药物的费用,”他说。

 

在 ASCO 会议上就 TITAN 研究结果发表讲话时,Carducci 博士补充说,年龄等其他因素也会影响治疗决策。他说,当老年患者“听说 [这些药物] 的一些副作用时,他们不想感到衰老或虚弱。” 因此,虽然他们愿意接受 ADT,但“增加更多治疗的想法……仍然是一个问题。”

 

Dorff 博士指出,研究人员正在继续确定潜在的生物标志物或特定的临床因素,以识别哪些患者可能是特定治疗的最佳候选者。与此同时,她说,临床医生“需要与我们的患者共同做出明智的决策。”

 

尽管有可能将这些不同的治疗方法结合起来,但她强调说,“尚未证明联合治疗是有益的,不应在临床试验之外提供。”

 

还有这些:
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