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具有两个靶点的免疫治疗药物有望对抗 HPV 相关癌症

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-11 14:14:05
根据最近一次全国会议上报告的 1 期临床试验结果,一种研究性免疫治疗药物缩小了一些晚期人乳头瘤病毒(HPV) 相关癌症患者的肿瘤。

具有两个靶点的免疫治疗药物有望对抗 HPV 相关癌症

根据最近一次全国会议上报告的 1 期临床试验结果,一种研究性免疫治疗药物缩小了一些晚期人乳头瘤病毒(HPV) 相关癌症患者的肿瘤。

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(研究性免疫治疗药物 bintrafusp alfa 旨在同时结合两种靶蛋白:PD-L1 和 TGF-β。)

这种名为 bintrafusp alfa(也称为 M7824)的药物旨在同时结合两种靶蛋白——PD-L1 和 TGF- β——这有助于防止免疫系统有效攻击肿瘤细胞。

 

该研究共纳入了 43 名晚期癌症患者,包括宫颈癌、肛门癌和头颈部鳞状细胞癌。大多数 (36) 患者的肿瘤检测为 HPV 阳性。

 

在所有参与者中,35% 的患者对药物有反应(他们的肿瘤缩小了)。NCI 研究人员 2019年4 月 1 日在亚特兰大举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上报告说,在 36 名 HPV 阳性肿瘤患者中,39% 的患者有反应。

 

其中 4 个响应持续时间超过 18 个月,在分析数据时,15 个响应中有 11 个仍在进行中。两名患者在治疗后未表现出可检测到的癌症迹象(完全反应)。

 

43 名患者的中位总生存期为 16.2 个月。 NCI癌症中心的医学博士 Julius Strauss 指出,这与之前在测试针对 PD-1 或 PD-L1 的免疫检查点抑制剂的试验中观察到的 HPV 相关癌症患者 9 至 11 个月的存活率“非常有利” Research (CCR ),他介绍了亚特兰大的试验结果。

 

“这种药物对于 HPV 相关癌症患者来说是一种很有前途的药物,并且可能比传统的检查点疗法更可能使这些患者受益,”施特劳斯博士说。

 

研究人员在肿瘤感染了多种致癌 HPV 类型(包括 HPV16 和 HPV18)的患者中观察到了反应,这些类型是导致大多数 HPV 相关癌症的原因。有反应的患者患有各种类型的癌症,包括鳞状细胞宫颈癌、宫颈腺癌、鳞状细胞肛门癌和鳞状细胞头颈癌。

 

领导该试验并担任 CCR 医学肿瘤学服务主任的医学博士 James Gulley 指出,该药物“患者耐受性良好”。最常见的副作用包括皮疹和牙龈轻微出血。

 

针对两个信号通路

某些类型的 HPV 的长期感染会导致宫颈癌、喉癌、肛门癌、直肠癌、阴茎癌、阴道癌和外阴癌。 Gulley 博士表示,最近对 HPV 相关癌症生物学的研究支持同时针对 PD-L1 和 TGF-β 的策略。

 

已在 HPV 相关癌症中发现 PD-L1 水平升高。而 TGF-β 经常存在于HPV 相关癌症(以及一些与 HPV 无关的癌症)的肿瘤微环境中,并可能在肿瘤的生长、进展和扩散中发挥作用。

 

“TGF-β 似乎也在阻止免疫细胞浸润肿瘤方面发挥作用,”Gulley 博士说。他补充说,减少肿瘤微环境中 TGF-β 的数量可能会使免疫细胞发挥作用并攻击肿瘤细胞。

 

德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 Maura L. Gillison 医学博士、博士在 AACR 会议期间讨论了该试验,对此表示同意。 “可以合理地预期,靶向 TGF-β 可能会对抗 HPV 相关的癌症,并可能增强抑制检查点蛋白的作用,”她说,并指出新发现似乎支持这一观点。

 

Gillison 博士补充说,该试验的总体生存结果“非常有希望”。

 

Strauss 博士表示,目前正在进行的一项2 期试验正在更多的 HPV 相关癌症患者中测试该药物,包括未接受免疫检查点治疗或在检查点治疗期间出现进展的患者。

 

融合蛋白也在与 HPV 无关的癌症中进行评估。例如,正在对 bintrafusp alfa 和 pembrolizumab (Keytruda)作为一些肺癌患者的初始治疗进行头对头比较。这种由 EMD Serono 开发的药物也正在测试其他癌症的治疗方法,包括结直肠癌和三阴性乳腺癌。

在 HPV 相关癌症中测试新药

自 2015 年 NCI 研究人员首次开始测试该药物以来,Bintrafusp alfa 已在全球 1 期研究中用于 10 种不同肿瘤类型的近 700 名患者。

对这种药物有反应的第一批患者是患有 HPV 相关癌症的个体。基于这一观察,NCI 研究人员查阅了有关 TGF-β 和 HPV 相关癌症的科学文献。

“我们想了解我们在对药物有反应的 HPV 相关癌症患者身上看到的背后的科学,”Gulley 博士说。研究人员了解到,除其他外,TGF-β 的表达可能是由 HPV 中的致癌蛋白(例如 E6 和 E7)驱动的。

“当 TGF-β 表达时,该蛋白质会对免疫系统造成多种有害变化,例如降低称为 T 细胞的免疫细胞的活性并减少它们对肿瘤的浸润,”Gulley 博士说。

但是,当研究人员在 AACR 会议上介绍的第一阶段试验中测试患者的血清样本时,检测不到 TGF-β 的水平。“基本上,接受治疗的患者的样本中没有 TGF-β,”Gulley 博士说,并指出该药物似乎在捕获蛋白质并将其从肿瘤微环境中清除。

“这是第一个进入临床的靶向 PD-L1 和 TGF-β 的融合蛋白,”Gulley 博士继续说道。“而且很多人对这种方法感兴趣。”

 

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