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白血病儿童的治疗对青少年也有效

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-12 17:16:54
根据一项临床试验的新结果,专门为患有急性淋巴细胞白血病(ALL) 的儿童开发的强化治疗方案也对患有该疾病的年龄较大的青少年和年轻人 (AYAs) 有效。

白血病儿童的治疗对青少年也有效

根据一项临床试验的新结果,专门为患有急性淋巴细胞白血病(ALL) 的儿童开发的强化治疗方案也对患有该疾病的年龄较大的青少年和年轻人 (AYAs) 有效。

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(Jenn Ferguson(左)是首批接受 CALGB 10403 试验治疗的患者之一,以及医学博士 Wendy Stock 在治疗期间,Ferguson 继续接受教育,继续获得专业学位,结婚并成为两个孩子的骄傲母亲。)

在试验中,与之前临床试验中接受成人方案治疗的 AYA ALL 患者相比,使用强化儿科治疗方案对新诊断为 ALL 的 AYA 患者产生更好的结果- 一组称为历史对照.

 

儿科治疗方案使患者没有出现衰弱症状或癌症复发的中位时间增加了一倍多,这种衡量标准被称为无事件生存。研究人员于2019年 1 月 18 日在血液中报告说,在这项名为 CALGB 10403 的试验中,中位无事件生存期为 78.1 个月,而历史对照为 30 个月。

 

“CALGB 10403 研究表明,由医学血液学家/肿瘤学家管理的儿科治疗方案治疗 40 岁以下的年轻人既有效又可行”领导试验的芝加哥综合癌症中心。

 

与成人 ALL 的治疗方案相比,儿科方案包括更密集的某些药物给药以及更长时间和更集中的治疗,以阻止疾病扩散到大脑和脊髓。

大多数接受强化治疗的儿童都由儿科癌症中心经验丰富的儿科肿瘤学家进行治疗。在目前的试验之前,研究人员不知道 AYA 患者是否能够耐受儿科强化方案,以及治疗成人的血液学家和肿瘤学家是否可以像儿科肿瘤学家一样有效地实施强化方案。

 

根据 NCI癌症治疗评估计划中儿科实体瘤治疗学负责人 Nita Seibel 医学博士的说法,这些问题现在已经得到解答, 他没有参与这项研究。

 

“儿科治疗方案将成为新诊断出患有 ALL 的年轻人的新标准治疗方法,”塞贝尔博士说。 “而且,随着我们努力改进 ALL 的治疗,这种方案将成为与其他疗法进行比较的治疗方法。”

 

在 AYA 患者中测试强化治疗

儿科方案与儿童肿瘤学组试验中使用的方案相同,称为 AALL0232。该方案包括,除其他药物外,逐步增加甲氨蝶呤剂量,然后是PEG-天冬酰胺酶。

 

研究作者指出,虽然多达 90% 接受强化治疗的 ALL 儿童治愈了疾病,但 AYA 历来的结果更差,无事件生存率为 30% 至 45%。

 

Stock 博士和她的同事在十多年前观察到一些 AYA ALL 患者在儿科治疗方案中的表现优于成人方案后,开发了当前的临床试验。

 

为了在一项前瞻性试验中检验这一观察结果,三个 NCI 支持的临床试验组分析了 295 名年龄在 17-39 岁之间且接受强化儿科方案治疗的新诊断 ALL 患者。参与者的中位年龄为 24 岁。

 

经过超过 5 年的中位随访,190 名患者 (64%) 存活,105 名患者 (36%) 死亡。

 

迄今为止,估计的 3 年总生存率为 73%,而 16-29 岁的历史对照患者的 3 年总生存率为 58%。在发表时尚未达到该研究的中位总生存期。

 

试验期间有 8 例与治疗相关的死亡,转化为 3% 的治疗相关死亡率——与之前儿科 ALL 试验的死亡率相同。

 

“与新诊断的 ALL 儿科患者相比,我们的治疗导致的死亡人数没有更多,但我们确实增加了一些副作用,正如我们对适用于年轻人的强化治疗方案所预期的那样,”斯托克博士说。

 

例如,在 CALGB 10403 研究中,在称为诱导治疗的治疗方案的初始部分,某些并发症(包括涉及肝脏的并发症)的发生率高于 AALL0232 研究中所见。

 

“有证据表明一些患者出现了更多副作用,但参与试验的肿瘤学家能够做出调整并按照预期进行治疗,”塞贝尔博士说。

 

预测对治疗的反应

研究中肥胖的患者,“尤其是那些非常肥胖的患者,其结果比其他患者更差,”斯托克博士说。试验中近三分之一的患者体重指数为 30 或更高,这被认为是肥胖。

 

“肥胖对患者预后的影响是巨大的,”斯托克博士补充说,并指出需要更多的研究来了解这种关联的原因。

 

“我们不确定为什么肥胖患者比其他患者更糟,而这正是我们想要在 AYA 患者中进行调查的原因,”Seibel 博士说。

 

患者的所有先前的研究已经确定了更糟糕的结果的另一个风险因素:在肿瘤存在基因表达谱称为费城染色体般的基因签名。 (这类似于具有称为费城染色体的遗传变化的肿瘤中的特征)。

 

“我们在研究中证实了这一发现,”斯托克博士说。

 

建立在当前制度的基础上

与之前的试验一样,研究人员发现,诱导化疗后没有检测到癌细胞(称为微小残留病)的患者具有极好的存活率。然而,在目前的研究中,与先前涉及 ALL 儿童的试验相比,较少比例的 AYA 患者没有微小残留病灶。

 

研究作者指出,在 AYA 人群中,费城染色体样基因表达特征的发生率较高,可能导致本研究中无微小残留病的发生率较低。

 

作者写道,诱导治疗后没有微小残留病的患者比例较低也强调“需要考虑添加可能克服治疗耐药性的新药物”。他们继续说,这种方法的一个例子是一项临床试验,测试在 AYA 患者的 10403 骨干中添加名为inotuzumab ozogamicin的靶向治疗。

 

提高医生的意识

Seibel 博士说,该试验的初步结果过去曾在科学会议上公布,因此许多儿科肿瘤学家都知道这项工作,尽管社区环境中的一些医学肿瘤学家可能不熟悉这些发现。

 

“我们一直在等待最终结果,”她继续说道。 “重要的是要确保医学肿瘤学家了解这项研究,以免他们对这个年龄段的患者使用基于成人的方案。”

 

同时,正如涉及 inotuzumab ozogamicin 的试验所表明的那样,研究人员正在当前研究的基础上进一步改善结果。

 

“ALL 的治疗取得了巨大的进步,”Stock 博士说。 “但在进一步提高患有这种疾病的年轻人的生存率和减少副作用方面,我们仍然面临挑战。”

 

她补充说:“我们的下一代试验已经瞄准了这些目标。”

 

TAGS标签: 白血病 , 癌症患者
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