首页 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

致因

旗下栏目: 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

Pembrolizumab 现在被批准用于治疗默克尔细胞癌的第二种免疫疗法

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-12 17:58:10
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准免疫疗法药物派姆单抗 (Keytruda)用于治疗晚期默克尔细胞癌(MCC)患者,这是一种罕见且致命的皮肤癌。 2018 年 12 月的批准涵盖了在局部晚期或转移性MCC患者中使用该药物,这种情况最常发生在老年人和免疫系统较弱的人群中。

Pembrolizumab 现在被批准用于治疗默克尔细胞癌的第二种免疫疗法

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准免疫疗法药物派姆单抗 (Keytruda)用于治疗晚期默克尔细胞癌(MCC)患者,这是一种罕见且致命的皮肤癌。 2018 年 12 月的批准涵盖了在局部晚期或转移性MCC患者中使用该药物,这种情况最常发生在老年人和免疫系统较弱的人群中。

image.png

(一名 IV 期默克尔细胞癌患者在使用派姆单抗治疗前(左)和治疗后(右),显示腹膜和淋巴结(图 A)和右大腿(图 B)的转移灶缩小。)

直到 2017 年,FDA 批准免疫疗法药物 avelumab(Bavencio)治疗晚期 MCC之前,尚无针对这种皮肤癌的批准疗法。 avelumab 和 pembrolizumab 都是免疫检查点抑制剂。

 

在过去的 2 年里,“我们治疗晚期默克尔细胞癌的方式发生了翻天覆地的变化,”美国国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤研究所皮肤科的医学博士、博士 Isaac Brownell 说疾病。 Brownell 博士说,对于晚期疾病患者,检查点抑制剂作为初始或一线治疗“已成为护理标准”。

 

直到最近,转移性 MCC 还使用与小细胞肺癌相同的化疗方案进行治疗,因为两者都是神经内分泌细胞癌,Brownell 博士解释说,他也是 NCI癌症研究中心的兼职研究员。从历史上看,晚期 MCC 患者的预后非常差,只有 10% 的患者在开始化疗后存活 3 年。相比之下,接受 pembrolizumab 作为一线治疗的患者中有 64% 在 3 年后存活。

 

“免疫疗法确实为晚期默克尔细胞癌患者提供了新的希望,”布朗内尔博士说。

 

释放免疫系统

Fred Hutchinson 癌症研究中心的医学博士、博士 Paul Nghiem 帮助领导了导致 FDA 批准 avelumab 和 pembrolizumab 治疗 MCC 的临床试验。皮肤科医生 Nghiem 博士回忆说,大约 20 年前,当他第一次开始治疗皮肤癌患者时,医生对如何治疗 MCC 患者知之甚少。

 

但大约十年前,研究人员发现美国近 80% 的 MCC 病例是由病毒感染驱动的,即默克尔细胞多瘤病毒 (MCPyV)。研究人员还发现,在肿瘤内具有强烈免疫反应的MCC 患者往往有更好的结果。他们知道免疫系统受损的人更容易患上 MCC。

 

医生怀疑增强患者的免疫反应可以帮助他们对抗 MCC。即便如此,Nghiem 博士说,医生对免疫疗法的效果感到惊讶。 “某些类型的癌症对免疫系统的可见性比我们预期的要高,”他说。 MCC,无论其原因如何,似乎都是其中之一。

 

Nghiem 博士说,在导致 pembrolizumab 批准的试验中,几乎 40% 的患者的肿瘤中没有 MCPyV,但对免疫疗法的反应也一样。由过度暴露在阳光下引起的突变被认为是导致其余 MCC 病例的原因。

 

“免疫系统可以识别病毒或突变,”Nghiem 博士解释说。

 

派姆单抗于 2014 年首次被 FDA 批准用于治疗黑色素瘤,现在已被批准用于治疗十几种类型的癌症,包括各种组织中的癌症,这些组织具有导致它们积累许多突变的特定遗传特征。

 

对于包括 MCC 在内的几种癌症,基于来自相对少数患者的有希望的结果,FDA 加速批准了派姆单抗。 “这意味着 FDA 远未完成数据评估,事实上,还需要额外的支持数据。正在进行更多试验以验证这些发现,”Nghiem 博士说。

 

Brownell 博士解释说,由于在 2017 年之前缺乏任何批准的 MCC 疗法,因此 FDA 加快了对这两种免疫疗法药物的审查。

 

导致 pembrolizumab 获得批准的试验招募了 50 名晚期 MCC 患者。总体肿瘤缓解率为 56%,与 2016 年一项规模较小的研究报告的缓解率相同。在有反应的患者中,超过一半的反应持续时间超过一年。 50 名患者中有 7 名因副作用而停止治疗,但其中几名患者在停用派姆单抗后出现了持久的癌症反应。

 

治疗顺序和组合

Nghiem 博士说:“使用免疫疗法并先使用它会更有效,”而不是先对晚期 MCC 患者进行化疗。 Nghiem 博士说,接受化疗的患者中,超过 90% 的癌症会复发,而那些已经接受化疗的患者对随后的免疫治疗反应的可能性要小得多。

 

“对于免疫疗法,持续反应的几率大约是免疫疗法的 10 倍,”他继续说道,只要在化疗之前给予。

 

研究人员正在继续研究如何进一步改善晚期 MCC 患者的预后。正在研究的不同方法包括结合免疫疗法或将免疫疗法与放射治疗或化学疗法相结合。有时,Nghiem 博士说,有必要将患者从一项试验或新疗法“桥接到”另一项试验或新疗法。

 

尽管晚期 MCC 的治疗在过去 2 年中取得了显着进展,“我们仍然无法远程可靠地预测谁会首先对 [免疫疗法] 产生反应,或者谁会持续产生反应,”Nghiem 博士警告说。 “而且我们不知道帮助没有反应的患者的最佳方法。所以还有很多事情需要做。”

 

另一个问题是,许多 MCC 患者可能不是免疫治疗的最佳人选,因为他们的免疫系统受到抑制——例如,因为他们是器官或移植物受体,或者患有淋巴瘤或 HIV。其他人可能患有自身免疫性疾病,无法冒险激活他们的免疫系统。大多数情况下,这些患者被排除在免疫治疗试验之外。但是,在某些情况下,考虑将它们用于免疫疗法可能是合适的,Nghiem 博士说,因为病例报告记录了其中一些高风险患者的良好结果。

 

研究人员正试图为此类患者开发靶向疗法。例如,Brownell 博士的研究小组正在使用高通量药物筛选技术来尝试为没有资格接受检查点抑制剂或对它们没有反应的 MCC 患者确定药物。

 

还有这些:
    SQL Error: select * from ***_ecms_ where classid=0 and (title like '%细胞癌%' or title like '%细胞癌治疗%' or title like '%免疫疗法%') order by newstime desc limit 3

相关文章

660*60广告