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Atezolizumab 获批用于转移性肺癌的初始治疗

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-13 16:26:00
以前未经治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC)已经扩散到肺部以外的患者现在有了新的治疗选择。 12 月 6 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了免疫治疗药物atezolizumab (Tecentriq)与贝伐单抗 (Avastin) 、 紫杉醇 (Taxol)和卡铂的标准方案组合。

Atezolizumab 获批用于转移性肺癌的初始治疗

以前未经治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC)已经扩散到肺部以外的患者现在有了新的治疗选择。 12 月 6 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了免疫治疗药物atezolizumab (Tecentriq)与贝伐单抗 (Avastin) 、 紫杉醇 (Taxol)和卡铂的标准方案组合。

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(Atezolizumab 通过靶向癌细胞上的免疫检查点蛋白 PD-L1 起作用。)

该认证包括NSCLC患者的肿瘤都非鳞状,缺乏一种致癌变化在EGFR 或 ALK基因。大约 70% 的 NSCLC 患者为非鳞状细胞类型,这是指癌症起源的细胞类型。

 

Atezolizumab 是一种免疫检查点抑制剂,是一种增强免疫系统攻击癌症能力的药物。

 

另一种免疫疗法-化学疗法组合由派姆单抗(Keytruda)、 培美曲塞(Alimta)和卡铂组成,也被 FDA 批准用于肿瘤缺乏EGFR 或 ALK突变的转移性非鳞状 NSCLC 患者的初始或一线治疗.

 

对于肿瘤具有高 PD-L1(一种免疫检查点蛋白)的此类非小细胞肺癌患者,派姆单抗本身是一种额外的治疗选择。

 

获得批准后,atezolizumab 组合“成为另一个合理的选择,但尚不清楚它是否比其他化学免疫疗法组合更好,”斯坦福大学肺癌专家 Heather Wakelee 医学博士说。

 

由于尚未直接比较 atezolizumab 和 pembrolizumab 组合的疗效,“很难知道如何选择,”Wakelee 博士说。

 

两种组合之间的区别之一是潜在的副作用。一般来说,这些化疗方案具有相似的毒性,包括疲劳和血细胞数量低于正常水平。但此外,紫杉醇会导致脱发和神经病变,培美曲塞不适合有肾脏问题的人,Wakelee 博士解释说。

 

她补充说,还应考虑成本。所有化疗-免疫疗法组合都可能非常昂贵,但患者位置和保险的差异可能意味着一种组合比另一种更实惠。

 

IMpower150 试用版

来自 26 个国家/地区的 1,000 多名 NSCLC 患者参加了名为 IMpower 150 的 3 期临床试验,该试验导致 FDA 批准了 atezolizumab-贝伐单抗-化疗组合。

 

参与者被随机分配接受贝伐单抗-紫杉醇-卡铂方案,联合或不联合阿特珠单抗。该试验还包括第三个治疗组或组,其中参与者接受了 atezolizumab、紫杉醇和卡铂的组合。该研究由阿特珠单抗和贝伐单抗的制造商 F. Hoffmann-La Roche/Genentech 赞助。

 

研究人员报告说,接受阿特珠单抗-贝伐珠单抗-化疗组合的参与者比接受贝伐珠单抗-化疗方案的参与者平均寿命长 4 个月以上(19.2 个月 vs 14.7 个月)。

 

在阿特珠单抗-贝伐珠单抗-化疗组中,参与者在癌症未恶化的情况下存活的中位时间(无进展生存期)也更长(8.5 个月 vs 7 个月)。

 

接受阿特珠单抗联合化疗的患者和接受贝伐珠单抗联合化疗方案的患者的中位无进展生存期和总生存期相似。

 

在 atezolizumab-bevacizumab-化疗组的患者中,最常见的严重副作用是中性粒细胞计数降低(单独或伴有发烧)和高血压。与接受贝伐珠单抗联合化疗方案的患者相比,接受阿特珠单抗方案的患者出现皮疹、口腔炎、发热性中性粒细胞减少和咯血的患者更多。

 

尽管像atezolizumab这样的检查点抑制剂旨在释放免疫系统对抗癌症,但增强免疫系统可能会无意中伤害健康组织。这些免疫反应可能很严重,但很少见,而且通常是可逆的。

 

阿特珠单抗-贝伐珠单抗-化疗最常见的免疫相关副作用是皮疹;肝脏、结肠和肺部的炎症;和甲状腺激素量的变化(甲状腺功能减退 或 甲状腺功能亢进)。没有任何与免疫相关的副作用被认为是严重的。

 

其他治疗注意事项

患有EGFR或ALK致癌改变的非鳞状 NSCLC 患者通常最初接受专门针对这些改变的疗法。但是当这些靶向疗法停止工作或根本不起作用时,几乎没有有效的治疗选择。

 

IMpower 150 试验包括超过 100 名患有EGFR或ALK改变的患者,他们的癌症恶化或使用至少一种批准的靶向治疗出现不可接受的副作用。

 

研究人员发现,接受阿特珠单抗-贝伐珠单抗-化疗组合治疗的患者的中位无进展生存期比接受贝伐珠单抗-化疗方案的患者长(9.7 个月 vs 6.1 个月)。

 

Wakelee 博士解释说,“很多临床医生都对这个 [发现] 感兴趣”,因为没有关于该患者组中 pembrolizumab 组合疗效的数据。但她指出,还需要更多数据来确定这种治疗是否真正使这些患者受益。

 

她补充说,单独使用 Atezolizumab 已被批准用于靶向治疗进展的ALK或EGFR突变患者,希望这种组合更有效。

 

TAGS标签: 肺癌 , 药物
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