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复发性卵巢癌手术不能提高生存率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-29 17:51:25
对于初次治疗后复发的卵巢癌女性,医生建议在某些情况下进行额外的手术,以便在再次开始化疗之前尽可能多地切除癌症。然而,支持这种做法的严格证据尚不可用。

复发性卵巢癌手术不能提高生存率

对于初次治疗后复发的卵巢癌女性,医生建议在某些情况下进行额外的手术,以便在再次开始化疗之前尽可能多地切除癌症。然而,支持这种做法的严格证据尚不可用。

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(长期以来,医生一直认为,如果外科医生尽可能多地切除复发性卵巢癌,女性的情况会更好。)

现在,一项由 NCI 赞助的大型临床试验GOG-0213 的结果表明,这种二次手术并不能改善复发性卵巢癌患者的生存时间。事实上,研究结果表明,接受额外手术的女性可能比没有接受额外手术的女性情况更糟。

 

“这些备受期待的结果对我们的标准做法提出了质疑,”沃尔特里德国家军事医疗中心妇科肿瘤学家兼外科医生约瓦尼·卡萨布兰卡 (Yovanni Casablanca) 说,他没有参与该试验。

 

“这是一项精心设计的研究......应该改变实践,”支持该研究的NCI癌症治疗评估计划妇科癌症治疗学负责人 Elise Kohn 医学博士表示同意。

 

该试验由妇科肿瘤学组(现为 NRG 肿瘤学的一部分)领导,结果于 11 月 14 日发表在新英格兰医学杂志上。

 

研究首先严格检验二次手术是否有益

卵巢癌往往是在一个先进的阶段,由它被诊断时间。超过 80% 的女性在接受治疗后,癌症会复发或复发。

 

大多数新诊断为卵巢癌的女性首先进行初始手术以尽可能多地切除肿瘤,然后通常进行化疗。 Kohn 博士说,自 1970 年代以来的数据一直表明,手术后残留的癌症越少,患者的情况就越好。

 

德克萨斯大学安德森癌症中心医学博士 Robert Coleman 说:“四十年来,医生一直认为,如果我们进行手术,我们也可以改善患有复发性疾病的女性的预后”,以尽可能多地去除复发性癌症。试用。

 

“在化疗前进行手术有多种理论和科学解释,”卡萨布兰卡博士说。例如,她说,如果手术可以去除所有或大部分复发的癌症,“那么第二轮化疗将不得不治疗更小的疾病。”

 

此外,她继续说,人们认为手术可能能够去除一些对化疗有抵抗力的肿瘤组织。

 

然而,科恩博士说,“在这项研究之前,没有人在严格的临床试验中前瞻性地测试过二次手术的益处”。

 

被认为最有可能从手术中受益的试验入组患者

该试验招募了 485 名复发性卵巢癌女性,这些女性对至少三个周期的铂类化疗有反应,并且自上次接受铂类化疗后已经过去 6 个月或更长时间。参与者还必须患有研究人员认为可以通过手术完全切除的疾病。

 

Coleman 博士说,具有这些特征的患者被认为最有可能从第二次手术中受益。

 

在 485 名患者中,240 名被随机分配到二次手术后进行标准化疗,245 名被分配到单独接受化疗。大多数参与者(每组 84%)还接受了贝伐单抗(Avastin) ——一种阻止肿瘤血管生长和维持的药物——以及标准化疗,然后继续接受贝伐单抗作为维持治疗。

 

在接受手术的 225 名接受手术的患者中,外科医生能够完全切除 67% 的可见疾病。

 

 手术组的中位总生存期为 50.6 个月,非手术组为 64.7 个月。

 

尽管接受二次手术的试验参与者报告称,他们在手术后的生活质量立即下降,但手术组和非手术组在手术恢复后的生活质量相似。

 

GOG-0213 试验的另一个组成部分测试了在被认为不适合手术的患者中将贝伐单抗添加到标准化疗中的有效性。 2017 年发表了该部分试验的结果,表明贝伐单抗略微改善了总体和无进展生存期。生产贝伐单抗的基因泰克公司也根据与 NCI的合作研发协议为该试验提供了支持。

 

意想不到的结果

Coleman 博士说,当研究人员在 10 多年前设计该试验时,他们预计手术会带来生存益处。

 

“自从[试验]的初步结果可用以来出现的主要问题是,是否有任何亚组可以通过手术获益,”他继续说道。

 

为了研究这种可能性,该团队仅将外科医生报告的那些手术切除了所有可见肿瘤的患者与未手术组进行了比较。但是,科尔曼博士说,“即使 [in] 樱桃挑选最好的 [二次手术] 病例中最好的,我们仍然没有看到总生存率的增加。”

 

另一个令人惊讶的是,试验参与者的寿命几乎是试验设计时预期的三倍。研究人员写道:“造成这种情况的确切原因尚不清楚,但可能与临床护理的改善和更有效的 [非手术] 治疗的可用性有关。” 

 

试验结果表明,手术可以将无进展生存期延长几个月,Coleman 博士说,“但复发性卵巢癌的 [非手术] 治疗效果非常好,它可能消除了任何一种边缘手术本来可以提供的好处。”

 

什么对患者最重要?

总而言之,Kohn 博士强调,试验结果表明,医生应该对他们推荐的复发性卵巢癌女性进行手术“极其谨慎”。

 

“我认为这将导致许多外科医生重新评估他们告诉患者手术的好处,”卡萨布兰卡博士附和道。

 

其他一些正在进行的 3 期试验正在比较手术和化疗与单独手术治疗复发性卵巢癌。在欧洲进行的一项名为DESKTOP III 的试验具有与 GOG-0213 相似但不完全相同的设计。

 

然而,GOG-0213 的设计“更接近于美国现实环境中的工作方式,”科恩博士说。出于这个原因,她说,她认为 GOG-0213 试验的结果应该会立即改变实践。

 

“当您进行这些试验时,您可能会通过手术找到更好的结果,例如提高无进展生存期,但是当您问患者什么对他们最重要时,他们想知道什么可以帮助他们延长整体寿命,”卡萨布兰卡博士说。 “而且我认为我们现在没有太多证据表明二次手术可以做到这一点。”

 

还有这些:
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