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分析显示乳腺癌复发率高的女性受益于化疗

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-30 15:33:37
对于患有最常见的早期乳腺癌类型且 Oncotype DX 测试得分较高的女性,在手术后接受化疗和激素疗法可以带来良好的长期结果。这是 NCI 资助的TAILORx 临床试验的新数据分析得出的结论。

分析显示乳腺癌复发率高的女性受益于化疗

对于患有最常见的早期乳腺癌类型且 Oncotype DX 测试得分较高的女性,在手术后接受化疗和激素疗法可以带来良好的长期结果。这是 NCI 资助的TAILORx 临床试验的新数据分析得出的结论。

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(来自 TAILORx 临床试验的一项新分析提供了信息,可帮助患有早期乳腺癌的女性做出最佳治疗方案的决定。)

10,000 名患者的试验调查了 Oncotype DX 测试的使用,以帮助指导患有激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌且尚未扩散到淋巴结的女性的护理。这种诊断占美国每年所有乳腺癌病例的一半。

 

Oncotype DX 测试用于为每位女性癌症分配一个0-100 的复发风险评分。 TAILORx 试验中复发评分高(26 分及以上)的女性在手术后被分配接受化疗和激素治疗。根据新的分析,该组中估计有 96% 的女性在 5 岁时仍然活着。

 

“这项分析巩固了标准建议,即应向复发评分在 26-100 范围内的女性提供化疗,”资助该研究的NCI癌症治疗和诊断部乳腺癌治疗学负责人 Larissa Korde 医学博士说。 . “这表明接受化疗的患者有良好的结果,并且这些患者可以使用多种有效的化疗方案。”

 

研究人员还使用统计模型来估计高风险组女性如果单独接受激素治疗的结果。

 

在这个比较中,他们发现接受化疗和激素治疗的女性在远处复发乳腺癌的可能性低于仅接受激素治疗的女性的预期。

 

一项开创性试验的新分析

TAILORx 于 2006 年推出,由现在的 ECOG-ACRIN 癌症研究小组设计和领导。该试验旨在查看 Oncotype DX 测试是否可用于评估患者肿瘤中 21 种不同基因的表达以计算复发风险评分,是否可用于帮助确定最合适和有效的辅助治疗对患有早期-阶段乳腺癌。

 

根据早期试验的数据,TAILORx 中评分在低风险范围 (0-10) 的女性在手术后仅接受激素治疗,复发评分为 26 及以上的女性接受化疗和激素治疗。得分在中间范围 (11-25) 的女性,这些女性的数据较少且在试验中占最大组,被随机分配接受单独的激素治疗或激素治疗和化疗。

 

2018 年发表的 TAILORx 研究结果表明,对于中危组的大多数女性来说,除了激素治疗外,接受化疗并没有任何好处。

阿尔伯特爱因斯坦癌症中心的医学博士兼试验的首席研究员约瑟夫 A.斯帕拉诺当时表示,研究结果证实该测试可以帮助一些女性免于不必要的治疗。

 

预测化疗益处

在 9 月 30 日发表在JAMA Oncology 上的新分析中,研究人员希望确定试验中复发评分高的女性的结果,这些女性被分配接受激素治疗和化疗。

 

研究人员分析了 TAILORx 中 1,389 名复发评分高的女性的数据,估计在 5 年内,超过 90% 的女性没有在原始肿瘤部位或身体其他部位附近复发,例如大脑或肝脏,95.9% 还活着。

 

研究结果还表明,化疗方案的选择似乎并不影响结果。在试验中治疗女性的临床医生可以选择几种化疗方案中的一种。最常见的包括 紫杉烷和环磷酰胺(42%)、不含紫杉烷的蒽环类药物(24%) 以及蒽环类和紫杉烷 (18%)。 5 年后,接受过这些方案中任何一种治疗以及激素治疗的女性的癌症复发率相似。

 

Korde 博士说,当许多常用的治疗方案在一项研究中表现同样出色时,它为临床医生提供了许多很好的治疗选择,并补充说这一发现以及总体分析提供了一些令人欣慰的保证。

 

“有这些大型试验证实我们长期以来一直在做出的假设和治疗决定,这总是很好,”她说。 “当您为患者提供咨询时,可以说我们拥有非常好的当代数据,表明如果我们这样做,这就是我们认为的结果会有所帮助。”

 

估计单独使用激素治疗的预期结果

由于试验中所有复发评分高的女性都被分配接受化疗和激素治疗,因此无法将她们的结果与单独接受激素治疗的类似患者的结果进行比较。因此,研究人员使用一种统计方法来预测单独接受激素治疗的复发率高的女性的结果。

 

该统计方法将来自 TAILORx 的复发数据与来自早期试验分析的化疗获益数据相结合。

 

“我们采用了在早期分析中看到的治疗效果,并将其应用于这一人群,以估计如果他们只接受 [激素] 治疗会产生什么结果,”斯帕拉诺博士说。

 

使用统计方法,研究人员估计,单独接受激素治疗的女性中有 78.8% 在 5 年内不会复发。

 

这种比较“不能替代随机试验,但我们永远无法在这一特定人群中进行随机试验,因为化疗对这一群体的益处非常明显,”斯帕拉诺博士解释说。 “这项分析提供的是更好地评估化疗对复发评分在 26-100 范围内的患者的益处。”

 

他补充说,尽管接受了化疗,但复发评分高的女性比仅接受激素治疗的中等评分女性的预后更差。 “然而,我们可以看到,如果这组患者单独接受 [激素] 治疗,结果会好得多,”他说。

 

“这项分析的主要优势之一是,它是有史以来对高复发评分患者进行的最大的前瞻性试验,临床医生使用化疗反映了现实世界的做法,”他补充道。

 

有关治疗决策的更多信息

Korde 博士说,对于复发评分略低于或略高于 26 的早期乳腺癌女性,来自 TAILORx 的数据可以为治疗决策提供信息。

 

“这些数据为我们提供了非常有力的证据,证明所选择的切点是有意义的。但对于每一位患者来说,是否接受化疗是个人的决定,”她说。 “复发评分为 28 分的患者可能有令人信服的理由不接受化疗。并且可能有一个非常年轻的绝经前女性的评分较低,低于 26 岁但接近 26 岁,试验中的一些数据表明,化疗可能对她们有一点好处。”

 

“这始终是一场微妙的对话,”她说,“我认为我们从精心设计的研究中获得的信息越多,我们就能够更好地为患者提供咨询。”

 

还有这些:
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