首页 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

致因

旗下栏目: 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

Atezolizumab 获批用于部分三阴性乳腺癌患者

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-11 16:57:36
2 019年3月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准免疫治疗药物atezolizumab(Tecentriq) 联合化疗用于部分晚期三阴性乳腺癌女性的初始治疗。

Atezolizumab 获批用于部分三阴性乳腺癌患者

2019年3月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准免疫治疗药物atezolizumab(Tecentriq) 联合化疗用于部分晚期三阴性乳腺癌女性的初始治疗。

 

该联合疗法是 FDA 批准的第一个包含免疫疗法的乳腺癌治疗方案。加速批准基于研究的早期数据,这些数据强烈表明患者从治疗中受益。在加速批准下,FDA 要求药品制造商进行额外的研究,以确认该疗法具有临床益处。

 

批准用于与化疗药物白蛋白结合型紫杉醇( Abraxane)联合使用的atezolizumab 。该组合被批准用于无法手术治疗且肿瘤对一种称为 PD-L1 的蛋白质呈阳性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的女性。

 

FDA 还批准了一项名为 VENTANA PD-L1 (SP142) 检测的伴随诊断测试,该检测必须用于识别适合接受这种免疫疗法-化学疗法组合治疗的三阴性乳腺癌患者。

 

Atezolizumab 属于一类被称为免疫检查点抑制剂的药物。通过抑制PD-L1或PD-1等免疫检查点蛋白,这些药物对免疫系统“松开刹车”,增强免疫细胞发现和攻击癌细胞的能力。

 

临床试验结果

FDA 的批准基于IMpassion130 3 期临床试验的结果,将 atezolizumab 加白蛋白结合型紫杉醇与安慰剂加白蛋白结合型紫杉醇作为三阴性乳腺癌患者的初始或一线治疗进行比较。

image.png

(三阴性乳腺癌细胞表现出很大的异质性,这使得该疾病的管理具有挑战性。)

该试验包括 902 名局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者之前未接受过针对转移性疾病的化疗或靶向治疗。

 

在 369 名 PD-L1 阳性肿瘤患者的试验中,接受 atezolizumab 加化疗的患者的中位无进展生存期为 7.4 个月,接受安慰剂加化疗的患者的中位无进展生存期为 4.8 个月。

 

atezolizumab 组的客观缓解率为 53%,而安慰剂组为 33%。

 

“从试验结果中可以非常清楚地看出,受益于联合治疗的患者是那些患有 PD-L1 阳性肿瘤的患者,”匹兹堡大学希尔曼大学医学中心医学博士 Leisha A. Emens 说。癌症中心和玛吉妇女医院,试验的首席调查员之一。

 

Emens 博士说,在三阴性乳腺癌中,PD-L1 主要在浸润肿瘤的免疫细胞上表达,并指出这为在患者中测试免疫治疗药物加化疗提供了部分理由。

 

“在其他癌症中加入化学疗法已经在其他癌症中取得了成功,”她说,“这个想法是化学疗法可以破坏癌细胞并释放蛋白质,然后免疫细胞可以识别并用于攻击肿瘤。”                  

 

该临床试验由 atezolizumab 的制造商 Roche/Genentech 赞助。

 

一种难以治疗的疾病

“对于患有难以治疗的乳腺癌亚型患者来说,这是一种可能的治疗选择,”未参与该研究的 NCI 癌症研究中心女性恶性肿瘤分部的Jung-Min Lee 医学博士说。

 

“没有针对三阴性乳腺癌患者的特异性靶向药物,复发很常见,”李博士继续说道。 “一旦复发,就很难治疗。”

 

Lee 博士说,中位无进展生存期的增加对患者来说是“有意义的”改善,并指出该组合的耐受性良好。 “患者不仅希望获得更好的生活质量,还希望拥有良好的生活质量。”

 

Atezolizumab 组最常见的副作用包括脱发、周围神经病变、咳嗽、发烧、疲劳、中性粒细胞减少和恶心。 Emens 博士指出,atezolizumab 组的甲状腺功能减退症也更多,但医生可以控制这种副作用。

 

然而,Lee 博士警告说,即使在肿瘤表达 PD-L1 的患者中,也有一些患者对 atezolizumab-化疗组合反应不佳,包括那些已经扩散到肝脏、肺或骨。

 

未来研究

“我对这种新方法感到兴奋,但作为临床医生,我们必须明智地使用联合疗法,”李博士说。

 

她继续说,医生需要考虑使用该组合治疗具有某些转移的晚期疾病患者以及BRCA1 或BRCA2基因突变的患者的风险和益处。

 

Lee 博士补充说,需要更多的临床试验来告知患者和医生之间关于使用联合治疗的未来讨论。

 

“我们还需要为肿瘤非 PD-L1 阳性的患者群体开发基于免疫疗法的策略,”Emens 博士说。她补充说,未来研究的另一个目标是在疾病早期测试基于免疫疗法的治疗方法。

 

 

还有这些:
    SQL Error: select * from ***_ecms_ where classid=0 and (title like '%乳腺癌%' or title like '%乳腺癌患者%' or title like '%乳腺癌治疗%' or title like '%乳腺癌药物%') order by newstime desc limit 3

相关文章

660*60广告