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对于食管癌,免疫疗法可能发挥更大的作用

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-15 17:04:14
根据两项大型临床试验的结果,免疫疗法可能成为某些晚期食管癌患者早期治疗的一部分。 在这两项试验中,与接受标准治疗的患者相比,使用称为免疫检查点抑制剂的药物治疗增加了晚期食道癌患者的癌症没有恶化的存活时间。在其中一项研究中,接受检查点抑制剂的人总体上也活得更长

对于食管癌,免疫疗法可能发挥更大的作用

根据两项大型临床试验的结果,免疫疗法可能成为某些晚期食管癌患者早期治疗的一部分。

在这两项试验中,与接受标准治疗的患者相比,使用称为免疫检查点抑制剂的药物治疗增加了晚期食道癌患者的癌症没有恶化的存活时间。在其中一项研究中,接受检查点抑制剂的人总体上也活得更长。

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(使用钡造影剂的食管造影显示食管。)

 

这两项试验的结果于上个月在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 虚拟年会上公布。

这两项研究的结果都被认为是初步的,因为试验仍在进行中。但据几位食道癌专家称,这两项试验的结果可能会使这些药物成为治疗癌症的新标准疗法,而新的有效疗法很难获得。

在治疗早期使用派姆单抗

食道癌通常在已经扩散到附近器官的晚期阶段被诊断出来。如果疾病广泛传播,外科医生可能无法切除所有癌症,手术也无助于延长患者的寿命。因此,标准的初始(一线)治疗包括化疗的全身治疗。

化疗会导致一些晚期食管肿瘤缩小或停止生长一段时间。然而,癌症通常会在几个月内恶化或扩散。

“食管癌的预后非常差,西方国家的 5 年生存率在 10% 到 12% 之间,”西班牙瓦伦西亚大学的肿瘤学家 Andrés Cervantes 医学博士说,他没有参与其中任一项研究,在 ESMO 会议上发言。

2019 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准免疫治疗药物派姆单抗 (Keytruda)作为某些局部晚期或转移性食管癌患者的二线治疗,称为食管鳞状细胞癌(ESCC)。这种类型的食道癌最常发生在食道上部或中部的内壁。

“食道癌是一种侵袭性疾病,比其他一些常见的癌症类型更为严重。与其他肿瘤类型的患者相比,当我们第一次看到他们时,患者往往病情更重,”梅奥诊所的医学博士 Harry Yoon 解释说,他没有参与这两项试验。 “因此,当癌症生长时,大约一半的患者通常无法进行二线治疗。”

在 ESMO 会议上提出的两项临床试验都是为了测试免疫疗法是否可以提高患者的生存时间,如果在治疗早期给予。

KEYNOTE-590 试验包括大约 750 名食管癌患者,这些患者已经扩散到附近的组织或淋巴结,无法通过手术切除。这项由帕博利珠单抗制造商默克公司资助的研究包括 ESCC 和食管腺癌患者,后者通常发生在食管下部,更靠近胃部。

参与者被随机分配接受帕博利珠单抗加化疗药物 5-氟尿嘧啶 ( 5-FU )和顺铂治疗,或安慰剂加化疗药物。在试验中,5-FU 和 pembrolizumab 或 5-FU 和安慰剂的治疗可以持续长达 2 年,或直到癌症进展。

尽管试验仍在进行中,但在 ESMO 演示时人们的寿命已经出现了差异。总体而言,接受化疗加 pembrolizumab 的人的中位寿命为 12.4 个月,而接受化疗加安慰剂的人则为 9.8 个月。帕博利珠单抗的加入也适度减缓了肿瘤进展的时间。

肿瘤上含有高水平 PD-L1 蛋白质的人在免疫治疗后活得更久:中位数分别为 13.9 个月和 8.8 个月。 PD-L1 是一种可以在癌细胞上发现的蛋白质,它会影响对派姆单抗的反应。

总体而言,接受免疫疗法加化疗的患者中有 24% 因副作用而停止治疗,而接受化疗加安慰剂的患者中这一比例约为 20%。日本东京国立癌症中心医院的医学博士 Ken Kato 报告说,在免疫治疗组中,2% 的人经历了被认为导致他们死亡的副作用,而单独接受化疗的人为 1%。在 ESMO 上展示了 KEYNOTE-590 试验结果。

“帕博利珠单抗加化疗应该成为局部晚期和转移性食管癌患者一线治疗的新标准,”加藤博士说。

Yoon 博士称这些结果对 ESCC 患者来说是“实践改变”。他补充说,免疫疗法还可以帮助食管腺癌患者延长寿命,“但临床医生可能不同意这是否适用于所有 [腺癌患者]。”

Cervantes 博士补充说,与 ESCC 患者相比,KEYNOTE-590 中食管腺癌患者的代表性不足。 “因此,[一线派姆单抗]对腺癌的影响可能存在争议。”

测试 Nivolumab 治疗可手术的食管癌 

对于一些尚未广泛扩散的晚期食管癌患者,手术可能有助于他们活得更久。这些人经常在手术前接受化疗和放疗的艰苦方案来缩小肿瘤(新辅助治疗)。

但是,与无法手术的食管癌患者一样,“我们正在处理的患者群体[他们的癌症] 治疗后可能进展非常快”,来自贝勒大学医学中心的医学博士 Ronan Kelly 解释说,他介绍了第二项试验的结果,在 ESMO 称为 CheckMate 577。

他补充说,手术后的额外化疗(辅助治疗)并未被证明有助于延缓癌症复发,而且大多数人在手术后身体虚弱而无法忍受其副作用。

另一种名为nivolumab (Opdivo) 的免疫治疗药物已被 FDA 批准作为无法通过手术切除的晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗药物。 Nivolumab 靶向与 pembrolizumab PD-L1 相同的免疫检查点蛋白。

推出 CheckMate 577 是为了观察手术后立即给予纳武单抗作为辅助治疗是否可以延长局部晚期食管癌患者的生存时间而不会复发。该试验由 nivolumab 的制造商 Bristol Myers Squibb 资助,包括近 800 名接受过化疗、放疗和癌症手术的人。超过一半的参与者患有食道腺癌。

在新辅助治疗和手术后,参与者被随机分配接受 nivolumab 或安慰剂治疗 16 周,并且可以继续治疗长达一年,除非他们的癌症进展。

CheckMate 577 仍在进行中,但在 ESMO 发表时,手术后立即接受纳武单抗治疗的患者平均存活近 2 年,而没有癌症进展,而接受安慰剂的患者则为 11 个月。 Kelly 博士报告说,无论参与者的肿瘤是否具有高水平或低水平的 PD-L1,都可以看到类似的结果。

仍在跟踪参与者以评估对总生存率的影响。

与接受安慰剂的患者相比,更多接受纳武单抗的患者因副作用而停止治疗:9% 与 3%。两组均无因治疗而死亡的记录。

尽管是初步的,但这些结果“代表了多年来可手术食管癌或胃食管交界处癌患者的首次治疗进展,有可能将纳武单抗辅助治疗作为这些难以治疗的肿瘤的新标准治疗,”Kelly 博士补充道。

Yoon 博士解释说,还需要做更多的工作来了解为什么对免疫疗法的反应差异如此明显:有些人根本无法从免疫疗法中受益,而另一些人可以活多年。

“回答这个问题是一个活跃的研究领域,”他说。 “但免疫疗法现在一致表明它在食管癌和胃癌中起着关键作用。”

 

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