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Nivolumab 提高了一些晚期胃癌患者的生存率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-15 16:40:46
根据一项大型临床试验的结果,一些被诊断为晚期胃癌(胃癌)的患者如果接受免疫治疗药物纳武单抗(Opdivo)加化疗作为初始治疗,可能会活得更久。 这项名为 CheckMate 649 的国际多中心试验包括大约 1,500 名无法通过手术切除的晚期或转移性胃癌患者。该研究还包括患有胃食管交界处

Nivolumab 提高了一些晚期胃癌患者的生存率

根据一项大型临床试验的结果,一些被诊断为晚期胃癌(胃癌)的患者如果接受免疫治疗药物纳武单抗(Opdivo)加化疗作为初始治疗,可能会活得更久。

这项名为 CheckMate 649 的国际多中心试验包括大约 1,500 名无法通过手术切除的晚期或转移性胃癌患者。该研究还包括患有胃食管交界处癌(发生在食道与胃的交汇处)和称为食道腺癌的食道癌患者。

该试验排除了已知肿瘤为HER2 阳性 且通常接受针对 HER2 的疗法以及化疗的患者。

据美因茨约翰内斯古腾堡大学医学中心的 Markus Moehler 医学博士称,化疗一直是晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌患者的标准初始治疗,他在 2020 年欧洲癌症协会上介绍了试验结果。内科肿瘤学 (ESMO) 虚拟会议于 9 月 21 日举行。

不幸的是,Moehler 博士指出,大多数被诊断为晚期胃癌的患者预后很差,通常活不到一年。

Moehler 博士在 ESMO 会议上说,在这项新研究中,与单独化疗相比,纳武单抗加化疗的组合将总生存期提高了几个月,并延长了疾病恶化前的时间长度(无进展生存期)。

ESMO 会议还介绍了评估纳武单抗联合化疗治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌的第二项研究的结果。在 ATTRACTION-4 试验中,联合治疗与单独化疗相比提高了无进展生存期。该研究包括来自日本、韩国和台湾的 724 名患者。

“根据这两项试验的结果,纳武单抗联合化疗很可能成为这些癌症患者的标准一线治疗方法,”NCI胃肠道癌症治疗和诊断部特别顾问、医学博士卡门·阿莱格拉 (Carmen Allegra) 说 。 Cancer Therapies 并没有参与试验。

免疫疗法在疾病早期的可能作用

Nivolumab 与T 细胞 上的蛋白质PD-1结合,T 细胞是一种免疫细胞。通过与 PD-1 结合,nivolumab 可防止该蛋白质与癌细胞上的PD-L1蛋白相互作用,并允许 T 细胞攻击癌细胞。

在 CheckMate 649 试验中 PD-L1 水平最高的患者中,在至少 12 个月的随访中,联合治疗组的中位总生存期为 14.4 个月,而单独化疗组为 11.1 个月。

但研究人员还发现,PD-L1 水平较低的患者和整个研究人群的中位总生存期有更适度的改善。 nivolumab 的制造商 Bristol Myers Squibb 赞助了该试验。

在 ATTRACTION-4 试验中,中位随访期为 11.6 个月,联合治疗组的中位无进展生存期为 10.5 个月,而单独化疗组为 8.3 个月。该研究由 ONO Pharmaceutical 和 Bristol-Myers Squibb 资助。

三年前,Allegra 博士指出,另一种检查点抑制剂派姆单抗 (Keytruda) 被批准用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌患者,尽管接受了两种或多种类型的治疗,但仍恶化。

“我们已经知道免疫疗法在治疗晚期胃癌方面发挥作用,”阿莱格拉博士说。 “这些新发现表明,该方法可以作为一线治疗使患者受益。”

他补充说,目前尚不清楚使用联合疗法是否可以提高肿瘤不表达 PD-L1 的患者的生存率,“尽管这些数据应该 [最终] 可从两项试验中获得。”

ATTRACTION-4 试验并未证明联合治疗改善了总生存期(一个共同主要终点),但这可能是因为大量最初仅接受化疗的患者继续接受抗 PD-L1/PD Allegra 博士指出,在化疗期间疾病恶化后的 -1 剂。

“胃癌患者的美好一天”

在这两项试验中,联合治疗的副作用与之前在其他类型癌症患者中使用化疗加纳武单抗的研究中报告的副作用相似。

“大多数患者几乎没有副作用,并且对这些免疫治疗药物效果很好,”阿莱格拉博士说。然而,他指出,一些患者可能会在各种器官中出现炎症,从而导致症状。例如,肠道炎症会导致腹泻。在极少数情况下,某些类型的免疫疗法可能会导致严重甚至致命的过敏和炎症相关反应。

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(一些晚期胃癌患者如果最初接受纳武单抗 (Opdivo) 和化疗治疗,可能会活得更久。)

在 CheckMate 649 试验中,38% 的患者因治疗相关的副作用而停止联合用药,而单独接受化疗的患者中这一比例为 25%。在联合治疗组中,8 名患者因治疗相关毒性而死亡,而单独化疗组中有 4 名患者。

英国剑桥阿登布鲁克医院的医学博士 Elizabeth Smyth 在 EMSO 会议期间讨论了这两项试验,她说:“对于胃癌患者来说,这是美好的一天。”

Smyth 博士补充说,展示可以提高一年以上生存率的治疗方案是“一个里程碑”。她继续说,需要更多的研究来了解哪些患者可能从基于 PD-L1 等生物标志物的治疗中获益最多。

 

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