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曲妥珠单抗可提高罕见子宫内膜癌女性的生存率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-16 17:45:04
根据一项小型临床试验的最新结果,一些患有侵袭性子宫内膜癌的女性如果接受一种通常用于治疗某种形式的乳腺癌的药物,她们可能会活得更久。

曲妥珠单抗可提高罕见子宫内膜癌女性的生存率

根据一项小型临床试验的最新结果,一些患有侵袭性子宫内膜癌的女性如果接受一种通常用于治疗某种形式的乳腺癌的药物,她们可能会活得更久。

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(曲妥珠单抗是一种单克隆抗体,附着在某些癌细胞表面的 HER2 上,包括一些子宫浆液性癌细胞。)

参与试验的女性患有子宫浆液性癌(USC),这些癌要么扩散到子宫外,要么在之前的治疗后复发,并且 HER2 水平很高,HER2 是一种可以促进癌细胞生长的蛋白质。曲妥珠单抗(赫赛汀)与癌细胞表面的 HER2 结合并阻止其使肿瘤生长。自 1998 年以来,该药物一直用于治疗 HER2 水平高的乳腺癌

“这项试验的结果应该提醒医生和患者注意 HER2 在子宫内膜癌中的重要性,” NCI癌症治疗和诊断部门妇科癌症负责人 Elise Kohn 医学博士说。

更新的生存结果于 6 月 29 日发表在《临床癌症研究》上。该试验由耶鲁大学和曲妥珠单抗制造商基因泰克公司赞助。

一种正在上升的癌症类型

子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症,2020 年估计有 65,620 例新病例。而且子宫内膜癌的发病率一直在上升,病例数在过去 20 年中翻了一番。

这种最常见的疾病类型称为子宫内膜样子宫内膜癌,通常在早期被诊断出来,通常可以通过称为子宫切除术的手术切除子宫,有时随后进行放射治疗来治愈。

子宫浆液性癌是一种侵袭性子宫内膜癌。虽然它只占子宫内膜癌病例的 10% 到 15%,但 USC 对大约 40% 的疾病死亡负责。与更常见的子宫内膜样子宫内膜癌不同,USC 往往在更晚期的阶段被诊断出来。

“当我们检测到这些肿瘤时,它们通常已经扩散到淋巴结或身体的其他部位,”该研究的首席研究员、耶鲁大学妇产科和生殖科学教授亚历山德罗·桑廷博士说。中心。他解释说,这就是为什么要治疗 USC,除了手术之外,还需要全身或全身治疗,以有效控制疾病在子宫外的传播。

在大约三分之一的 USC 女性中,她们的肿瘤细胞过度产生 HER2,这已被证明表明子宫内膜癌女性的预后不佳。此外,患有子宫内膜癌的黑人女性比白人女性更有可能被诊断出患有 UCS。包括 Santin 博士领导的一项研究表明,患有 USC 的黑人女性比其他种族/种族的女性更可能患有 HER2 阳性肿瘤。在最近的这项临床试验中,大约三分之一接受治疗的女性是黑人。

试验结果表明潜在的好处

该临床试验包括 58 名患有 HER2 阳性 USC 的女性,这些女性已经扩散到子宫外或在接受了子宫切除术的治疗后返回。他们被随机分配接受化疗药物卡铂和紫杉醇的标准治疗或相同的治疗加曲妥珠单抗。

该研究的主要目标是确定女性在治疗期间和治疗后的癌症再次开始生长之前的存活时间(无进展生存期)。接受曲妥珠单抗加标准化疗的女性的这一时间比单独接受标准化疗的女性长(13 个月对 8 个月)。接受曲妥珠单抗治疗的女性总体上也比仅接受化疗的女性活得更长(29.6 个月对 24.4 个月)。

研究中几乎所有女性都经历了副作用,但没有参与者因此而停止治疗。两个治疗组之间的副作用类型没有显着差异,但是,接受曲妥珠单抗治疗的女性更容易出现高血压。

研究人员指出,与先前全身治疗后 癌症复发的女性相比,未接受过先前全身治疗的晚期癌症女性(即已经扩散到子宫外的癌症)从添加曲妥珠单抗中获益更多。经过 26 个月的随访,接受曲妥珠单抗加化疗作为首次全身治疗的女性中有超过一半仍然活着。那些只接受化疗作为初始治疗的妇女活了大约 24.4 个月。

先前未接受曲妥珠单抗治疗的女性的无进展生存期也更长,为 17.7 个月,而单独接受化疗的女性为 9.3 个月。

“我们首次表明,将 HER2 靶向药物曲妥珠单抗添加到标准化疗方案中可能会产生巨大的差异,不仅在无进展生存期方面,而且在总生存期方面。这些女性的寿命明显更长,”桑廷博士解释说。

小型研究,具有启发性的发现

该研究于 2011 年启动,旨在招募 100 名患有 HER2 阳性 USC 的女性。但经过 6 年的招募,只有 61 名女性入组,该研究停止接受新参与者。在登记的妇女中,58 人接受了治疗并被纳入分析。

尽管该研究规模小且患者人数低于预期,但该研究于 2018 年发布的初步结果促使国家综合癌症网络(一个独立的癌症中心网络制定临床实践指南)将曲妥珠单抗的使用纳入其治疗建议中对于拥有这种形式的 USC 的女性。

“即使将 58 名患者分为两个 [治疗组],我们也能够看到无进展生存期和总生存期的差异,”桑廷博士说。 “这些结果说明了 HER2 驱动这种癌症的强度有多大,这意味着在该患者群体中使用曲妥珠单抗进行治疗会有所作为。”

Kohn 博士说,虽然该研究显示对患者有益,但这些结果需要通过更大规模的研究来证实。

“这确实是一项小型研究,涉及 [以前未经治疗] 和 [USC] 复发的女性混合人群,”科恩博士解释说。 “但在这些范围内,它是积极的,尽管不是主要终点,但总体生存率的好处肯定是具有挑衅性的。”

正在计划进行更大的 3 期临床试验,以确认 2 期结果。

HER2 检测是关键

根据两位博士的说法,一些学术医疗中心测试子宫内膜癌中的高 HER2 水平。 Santin 和 Kohn,但社区癌症中心和私人诊所进行此类肿瘤检测的程度尚不清楚。

“我们考虑 [在 USC 进行 HER2 的实验室检测] 护理标准 [在耶鲁],”桑廷博士说。

Kohn 博士认为在 USC 女性的分子检测方面还有改进的余地。 “它通常在一些学术中心完成,但我认为它并没有广泛完成,”她说。

Kohn 博士说,子宫浆液性癌是“子宫内膜癌的一个小但严重的子集”,经常表现出高水平的 HER2,该研究的初步数据强烈表明所有被诊断为 USC 的女性都应该接受检测。

在乳腺癌和胃癌中,HER2 是一种阴性预后生物标志物,“这意味着 [肿瘤上 HER2 水平高] 的患者通常会有更糟糕的结果,”科恩博士说。 “但在乳腺癌和胃癌中,这也是一个阳性预测信号,这意味着如果你用 HER2 靶向方案治疗癌症,你可能能够[延长患者的寿命]。”

这项研究表明,这种侵袭性子宫内膜癌亚型可能也是如此。

“所以这是我们想要确认的重要一步,”她说。

Santin 博士解释说,医生会观察肿瘤上的几种蛋白质来诊断 USC,但这些蛋白质都不会改变癌症的治疗方式。

他总结说,在诊断检查中添加HER2 测试可能对患者产生巨大影响,因为它可能开辟一种新的治疗方法,可以延长他们的总生存期。

 

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