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一些患有乳腺癌的绝经后妇女可能会放弃化疗

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-01 11:08:35
患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且已扩散到有限数量的淋巴结且复发风险相对较低的绝经后妇女,如果化疗无效,则不能从化疗中获益,根据在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的临床试验的初步结果,将其添加到激素治疗中。这些发现每年可以为

一些患有乳腺癌的绝经后妇女可能会放弃化疗

 

患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且已扩散到有限数量的淋巴结且复发风险相对较低的绝经后妇女,如果化疗无效,则不能从化疗中获益,根据在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的临床试验的初步结果,将其添加到激素治疗中。这些发现每年可以为数以万计的绝经后妇女节省时间、金钱和化疗输注带来的有害副作用。

 

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这是随机 III 期试验中的第一个证据,即已扩散到 1 到 3 个淋巴结的 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌绝经后妇女如果在基因组肿瘤组织测试中的复发评分为 25 或较少的。该试验还表明,经过中位数五年的随访,具有相同疾病特征的绝经前妇女受益于化疗。

 

这项名为 RxPONDER 的 SWOG S1007 研究得到了美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所 (NCI) 的支持;由 SWOG 癌症研究网络设计和领导;并由 NCI 国家临床试验网络进行。 RxPONDER 是一项国际努力,在 9 个国家的 632 个站点进行——美国、加拿大、墨西哥、哥伦比亚、爱尔兰、法国、西班牙、韩国和沙特阿拉伯。

 

“每天在世界各地的诊所里,医生们都在努力解决—如何最好地治疗患有这种常见乳腺癌的女性的问题,”研究主要作者 Kevin KalinskyExit 医学博士说,他是一位亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所家庭乳房中心长期的 SWOG 调查员和 Glenn 的主任。 “这些结果改变了实践,表明绝经后妇女可以避免不必要的化疗,只接受激素治疗。这应该会给医生带来更多的清晰度,并为患者带来一些缓解。”

 

RxPONDER 遵循开创性的 TAILORx 研究,该研究也得到了 NCI 的支持。 TAILORx 显示,淋巴结阴性、HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌且基因组肿瘤组织测试中复发评分为 25 或更低的绝经后女性,与单独使用激素治疗相比,在激素治疗中加入化疗没有任何益处。然而,这些结果留下了一个问题,即治疗已扩散到淋巴结的更晚期乳腺癌的女性的最有效方法是什么。

 

对早期 SWOG 临床试验 S8814 中存储的患者肿瘤样本数据的分析表明,HR 阳性和 HER2 阴性的淋巴结阳性乳腺癌患者的复发评分可能预测化疗获益。研究小组开始使用一种称为 Oncotype DX 乳房复发评分的分子测试来确定这是否属实。该测试也用于 TAILORx,评估 21 个基因的活性,以生成指示复发风险的分数。分数范围从 0 到 100,其中 25 及以下属于低或中风险范围。

 

RxPONDER 团队筛选了 9,383 名 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌和 1 到 3 个阳性淋巴结的女性,以确定复发评分为 25 或更低的女性。共有 5,083 名此类患者被随机分配接受单独的激素治疗或激素治疗加上数月的紫杉烷和/或蒽环类药物静脉化疗,这些化疗药物被认为是此类癌症的标准治疗方法。试验中三分之二的妇女是绝经后妇女,目前的分析使用了来自 5,015 名符合条件的随机患者的数据。

 

所有女性都接受了中位数五年的监测,以评估试验的主要终点、无侵袭性疾病生存期或 IDFS,这是一种衡量哪些患者发展为乳房外扩散的癌症、在乳房内发展出新肿瘤或死于任何原因。总生存期是次要终点。当一个独立的数据和安全监督委员会开始审查试验结果时,他们注意到了一种令人惊讶的模式——这种模式足够清晰,委员会建议在最终结果完成之前公开报告调查结果。当 NCI 收到委员会的建议时,他们同意了。

 

研究人员惊讶地发现,在整个研究人群中,复发评分与化疗获益之间没有关联。换句话说,与复发评分较低的患者相比,复发评分较高的患者并未从化疗中获得更大的益处。然而,这与更年期状态有关。无论复发评分如何,绝经后妇女均未从化疗中获益。在绝经后妇女中,化疗加激素治疗组的 5 年 IDFS 率为 91.6%,仅激素治疗组为 91.9%。

                                 

相比之下,在绝经前妇女中,该研究发现化疗对 IDFS 具有统计学意义的显着益处:化疗和激素治疗组绝经前妇女的五年 IDFS 率为 94.2%,而仅激素治疗组为 89.0% .无论复发评分如何,都可以看到这种益处。在这些早期结果中,绝经前妇女似乎也体验到了总体生存获益。五年时,接受化疗加激素治疗的患者的总生存率为 98.6%,而仅接受激素治疗的女性的总生存率为 97.3%。

 

“这项研究代表着为患者匹配最合适的疗法并确保患者不会接受不太可能使他们受益的治疗这一目标迈出的重要一步,”拉里萨·科德 (Larissa Korde) 说,医学博士、公共卫生硕士、乳腺癌和黑色素瘤治疗学负责人。 NCI 的癌症治疗评估计划。 “这项临床试验的这些发现和其他结果有望帮助改善许多患有常见乳腺癌的女性的护理。”

 

RxPONDER 将跟踪患者 15 年,因此将获得更多数据和见解。一个未知数是为什么研究中的绝经前妇女受益于化疗,而绝经后妇女没有。一种可能的解释是,化疗会导致更年期,使癌症无法生长所需的激素。需要进一步的研究来探讨诱导更年期的药物联合标准激素治疗对复发风险的影响是否与本研究中的化疗相同。

 

 

 

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