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免疫治疗药物改善了一些复发性白血病儿童的预后

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-03 09:27:21
一项临床试验的新发现表明,对于复发的高危或中危 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 的儿童和年轻人,免疫治疗药物 blinatumomab 的治疗优于标准化疗。接受 blinatumomab 治疗的患者存活时间更长,严重副作用更少,无法检测到的残留疾病发生率更高,并且更有可能进行干细胞移植。

免疫治疗药物改善了一些复发性白血病儿童的预后

一项临床试验的新发现表明,对于复发的高危或中危 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 的儿童和年轻人,免疫治疗药物 blinatumomab 的治疗优于标准化疗。接受 blinatumomab 治疗的患者存活时间更长,严重副作用更少,无法检测到的残留疾病发生率更高,并且更有可能进行干细胞移植。

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“我们的研究表明,使用 blinatumomab 进行免疫治疗比化疗更有效,毒性更小,作为对 B-ALL 非常严重复发的儿童和年轻人进行治愈性骨髓移植的桥梁,”该试验的主席和医学博士帕特里克·布朗 (Patrick Brown) 说。巴尔的摩约翰霍普金斯金梅尔癌症中心小儿白血病项目主任。“我们很高兴这些几十年来生存率没有显着改善的患者现在有了新的更好的护理标准。”

该研究结果于 2019 年 12 月 10 日在美国血液学会 (ASH) 年会上作为最新摘要发表。 该试验由美国国家癌症研究所 (NCI) 下属的儿童肿瘤学组 (COG) 领导– 赞助的国家临床试验网络。NCI 是美国国立卫生研究院的一部分。安进审查了试验方案和修正案,并根据与 NCI 的合作研发协议提供了研究药物。

“这些发现可能会对这组患有复发性 B-ALL 的儿童和年轻人的治疗产生直接影响,” NCI 癌症治疗评估计划中儿科肿瘤学副主任马尔科姆·史密斯博士说,赞助了这次试验。“这些结果还加强了联邦政府资助的临床试验在为癌症儿童开发更有效的治疗方法方面发挥的重要作用。”

当儿童患有初始治疗后复发的 B-ALL 时,他们通常会接受化疗。化疗的前四到六周,即再诱导阶段,通常紧随其后的是额外的强化化疗或巩固治疗,以进一步降低疾病水平。在此之后,根据初始治疗期间或完成后不久是否复发等因素,造血干细胞移植被认为是大约一半患者的最佳治疗方法。

然而,化疗会对一些患者产生严重的副作用,有时无法将白血病水平降低到移植前所需的低水平。因此,患者可能无法进行移植或移植可能会延迟,这增加了白血病复发的风险。

COG 研究调查了 blinatumomab 作为一种替代类型的巩固治疗,以跟随再诱导阶段。Blinatumomab 是一种免疫疗法,通过结合两种不同的分子起作用:CD19,一种蛋白质或抗原,在 B-ALL 细胞表面表达,CD3,一种在 T 细胞上表达的抗原。通过将 T 细胞靠近白血病细胞,免疫疗法可帮助 T 细胞识别并杀死癌细胞。

Blinatumomab 已被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗已复发或对治疗无反应的 B-ALL 成人和儿童。FDA 还批准了该药物的加速批准——这意味着验证性试验必须表明它具有临床益处——对于一些接受 B-ALL 治疗的成人和儿童,他们实现了完全缓解,但使用非常敏感的方法仍可检测到少量白血病。

这项研究中的研究人员想看看 blinatumomab 是否可以提高无白血病存活率,并且在接受巩固治疗的儿童和年轻人中是否比强化化疗毒性更小。

该试验报告基于 208 名 1-30 岁的复发性 B-ALL 儿童和年轻人,他们接受了再诱导化疗并被认为患有高危或中危疾病。在进行移植之前,他们被随机分配接受两轮强化化疗或两轮 4 周的 blinatumomab 治疗。(该研究的另一部分针对患有低风险疾病的儿童。)

在 1.4 年的中位随访时间后,博纳吐单抗组的 2 年无病生存率(研究的主要结果)高于接受强化化疗的患者(59.3 ± 5.4% vs. 41 ± 6.2%)。接受 blinatumomab 治疗的患者的总生存率也更高(79.4 ± 4.5% 对 59.2 ± 6%)、严重副作用更少、无法检测到的残留疾病发生率更高(79% 对 21%),以及更高的发生率进行干细胞移植(73% 对 45%)。

在计划的中期分析中,独立数据安全监测委员会得出结论,接受博纳吐单抗治疗的儿童的结果优于仅接受化疗的儿童,并建议停止纳入试验的高风险和中风险部分。

未来的临床试验将研究 blinatumomab 在复发 B-ALL 中的作用是否可以通过将其与其他免疫疗法相结合来增强,并将测试将该药物添加到新诊断的 B-ALL 儿童和年轻人的标准化疗中是否有益。

 

 

 

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