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发现西妥昔单抗在 HPV 阳性口咽癌中不如标准治疗

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-04 11:52:17
一项对人乳头瘤病毒 (HPV) 阳性口咽癌患者随机临床试验数据的中期分析发现,与目前使用放射和顺铂的标准治疗相比,放射治疗和西妥昔单抗治疗与较差的总体和无进展生存期相关. 该试验旨在观察西妥昔单抗联合放疗是否比顺铂放疗毒性更小,同时又不影响该疾病患者的生存。

发现西妥昔单抗在 HPV 阳性口咽癌中不如标准治疗

一项对人乳头瘤病毒 (HPV) 阳性口咽癌患者随机临床试验数据的中期分析发现,与目前使用放射和顺铂的标准治疗相比,放射治疗和西妥昔单抗治疗与较差的总体和无进展生存期相关. 该试验旨在观察西妥昔单抗联合放疗是否比顺铂放疗毒性更小,同时又不影响该疾病患者的生存。

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3 期试验于 2014 年结束招募,由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所 (NCI) 资助,并由 NCI 国家临床试验网络的一部分 NRG Oncology 领导。在一项中期数据分析显示,与顺铂和放疗相比,西妥昔单抗联合放疗与较差的总生存期和无进展生存期相关,监督该试验的数据监测委员会建议发布数据。美国食品和药物管理局此前已批准西妥昔单抗用于头颈癌患者的放射治疗,包括口咽癌。西妥昔单抗联合放疗是公认的治疗标准,特别是对于不能耐受顺铂的患者。 

佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心的首席研究员、医学博士安迪·特罗蒂 (Andy Trotti) 说:“这项试验的目标是找到一种替代顺铂的方法,它在控制癌症方面同样有效,但副作用更少。”试用。“我们对西妥昔单抗失去对肿瘤的控制感到惊讶。” 

癌症临床研究界最近对评估预后良好的癌症的治疗“降级”产生了很多兴趣,例如口咽部的 HPV 阳性癌症(喉咙后面的部分)口腔,包括软腭、舌根和扁桃体)。目标是在不影响治疗效果的情况下改善患者的生活质量并减少长期毒性作用。HPV 阳性口咽癌经常在 50 多岁和 60 多岁的个体中被诊断出来,并且与高存活率相关,为这项试验提供了动力。而且,近年来在美国这类癌症的发病率迅速增加。 

NCI 癌症治疗和诊断部门的医学博士 Shakun Malik 说:“旨在在不影响临床获益的情况下为患者测试毒性较小的治疗策略的临床试验是 NCI 和癌症研究界非常感兴趣的领域。” 

该试验的主要目的是确定用放疗替代顺铂的西妥昔单抗是否会导致可比的总生存期,同时减少毒副作用并改善长期生活质量。该试验招募了 849 名 HPV 阳性口咽癌患者,他们被随机分配接受西妥昔单抗或顺铂联合放疗。该研究计划进行三项中期分析。 

在中位随访 4.5 年后进行的第三次也是最后一次中期分析发现,西妥昔单抗组的总生存率明显低于顺铂组。两组患者的严重(3-5 级)不良事件的总体发生率相似。然而,正如研究人员预期的那样,毒副作用不同,顺铂组患者更常见肾毒性、听力损失和骨髓抑制等不良事件,而西妥昔单抗组患者更常见体疹。在本次分析时,该试验中的所有患者均已完成治疗。

“这项试验是第一个专门为 HPV 阳性口咽癌患者设计的随机临床试验,它确立了顺铂和放疗作为护理标准,”德克萨斯大学医学博士 Maura Gillison 博士说休斯顿的安德森癌症中心是该试验的另一位首席研究员。

 

 

TAGS标签: 口咽癌
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