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NCI-MATCH精准医学临床试验发布新发现,加强靶向癌症治疗的前进道路

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-03 17:23:28
美国国家癌症研究所的治疗选择分子分析 (NCI-MATCH) 试验是同类中规模最大的精准医学试验,随着该试验的多个治疗臂或子研究的结果发布,取得了一个里程碑。新结果为未来的癌症研究提供了有趣的发现,这些发现最终可以在为具有某些基因异常的患者提供靶向治疗方面发挥作用,无论

NCI-MATCH精准医学临床试验发布新发现,加强靶向癌症治疗的前进道路

美国国家癌症研究所的治疗选择分子分析 (NCI-MATCH) 试验是同类中规模最大的精准医学试验,随着该试验的多个治疗臂或子研究的结果发布,取得了一个里程碑。新结果为未来的癌症研究提供了有趣的发现,这些发现最终可以在为具有某些基因异常的患者提供靶向治疗方面发挥作用,无论其癌症类型如何。

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今年在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发布了三组研究结果,增加了2017 年 11 月发布的一组研究结果退出免责声明. 该研究由 NCI(美国国立卫生研究院的一部分)和 ECOG-ACRIN 癌症研究小组(NCI 赞助的国家临床试验网络 (NCTN) 的一部分)共同开发。ECOG-ACRIN 和 NCI 共同领导该试验。

“今天从这项开创性的精准医学试验中发布的结果数据是 NCI-MATCH 令人兴奋的一步,” NCI 癌症诊断项目和 NCI 研究主席 Lyndsay Harris 医学博士说。“这些发现代表了在常规临床试验中可能没有研究过的患者群体中的大量数据,它们将对未来的精准医学试验产生重要影响。”

NCI-MATCH 是一项 2 期临床试验,旨在确定针对具有某些基因突变的肿瘤患者的靶向治疗是否有效,无论其癌症类型如何。研究人员使用 DNA 测序测试来识别患者肿瘤中的基因突变。该测试寻找 143 个与癌症相关的基因中的突变,这些基因可以被试验中研究的一种药物靶向。该试验于 2015 年 8 月启动,拥有近 40 个治疗组,每个治疗组旨在招募至少 35 名肿瘤具有特定基因变化的患者。随着 ASCO 发布第一批研究结果,许多其他部门仍在招募患者,另外几个部门正在开发中,可能会在 2018 年晚些时候开放。

ECOG-ACRIN 研究主席、波士顿麻省总医院癌症中心的医学肿瘤学家 Keith T. Flaherty 医学博士说:“NCI-MATCH 是首次尝试系统地利用下一代测序来并行探索如此多的疗法。” “通过将我们的研究工作重点放在未充分研究的癌症类型的新的生物标志物引导疗法上,我们加快了寻找疗效信号的机会。”

该研究是一项信号发现试验,这意味着显示出希望的治疗方法可以推进到试验之外的更大规模、更明确的研究。NCI-MATCH 适用于患有实体瘤、淋巴瘤或骨髓瘤且在标准治疗中进展的成人或没有标准治疗的罕见癌症。该研究的目标是让试验中约 25% 的患者患有罕见的癌症。令人惊讶的是,NCI-MATCH 招募的前 6,000 名患者中有 62.5% 患有除四种最常见癌症(乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌前列腺癌)以外的肿瘤,这为不太常见和罕见的肿瘤提供了比预期更多的机会关于初步估计。  

2017 年 11 月在癌症免疫治疗学会年会上公布的第一组结果(Arm Z1D)表明,药物纳武单抗在错配修复缺陷的非结直肠癌中具有良好的活性。

在 ASCO 上宣布的三个分支的调查结果的亮点包括:

  • Arm I 在 65 名具有PIK3CA基因突变的患者中研究了药物 taselisib 。对药物没有客观反应,这意味着肿瘤没有大幅缩小。然而,24% 的患者的无进展生存期(或长期稳定的疾病)超过了 6 个月。这种长期稳定的疾病甚至在患有侵袭性癌症类型的患者中也能看到,包括肺癌和胆管癌(胆管癌)。在这些癌症类型中长期疾病控制的观察表明该药物值得进一步研究。

  • 在 Arm Q 中,药物 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) 在 HER2 过度表达的肿瘤患者中进行了研究,不包括乳腺癌和胃/胃食管交界处癌。在 37 名患者中的 3 名患者中观察到部分反应(肿瘤至少缩小 30%),每名患者都患有罕见的癌症:腮腺粘液表皮样癌、腮腺鳞状细胞癌和乳房外佩吉特病。阴囊。此外,46% 的患者病情稳定,包括患有卵巢癌子宫癌和结直肠癌的患者。研究人员得出结论,这些发现值得进一步研究,特别是在某些罕见癌症中。

  • Arm W 在 50 名 FGFR 通路发生突变的患者中测试了药物 AZD4547。百分之十的患者有部分反应。在 4 名部分反应的患者中,其肿瘤的起源部位都不同,其中 2 名有FGFR2/3基因的点突变,另外 2 名有FGFR3基因融合,其中FGFR基因的一部分与另一个基因的一部分相连基因。这表明这些突变可能对药物特别敏感,需要对包含这些融合的肿瘤进行进一步研究。

这三组中的许多患者在进入试验之前已经接受了超过三线的治疗(第一组:37%,A 组:33%,W 组:50%),因此结果特别令人鼓舞。这表明未来对早期疾病人群的研究可能会看到更多的反应。

随着数据的成熟,其他治疗组的结果将在滚动的基础上发布。该试验正在进行中,在每个州、哥伦比亚特区和波多黎各的 1,100 多个癌症中心和社区医院招募患者。所有试验地点要么是 NCTN 专注于成人癌症的研究小组的成员——肿瘤学临床试验联盟、ECOG-ACRIN 癌症研究小组、NRG 肿瘤学和 SWOG——或者是 NCI 社区肿瘤学研究计划的成员(NCORP)。

 

 

TAGS标签: 治疗
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