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TAILORx 试验发现大多数患有早期乳腺癌的女性无法从化疗中受益

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-04 14:26:48
开创性试验分配个体化治疗选择 (Rx) 或 TAILORx 试验的新发现表明,70% 的最常见类型乳腺癌女性无法从化疗中获益。研究发现,女性激素受体(HR)-阳性,HER2阴性,腋窝淋巴结阴性的乳腺癌治疗手术后的化疗和激素治疗并不比单用激素疗法治疗更有利。在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (

TAILORx 试验发现大多数患有早期乳腺癌的女性无法从化疗中受益

开创性试验分配个体化治疗选择 (Rx) 或 TAILORx 试验的新发现表明,70% 的最常见类型乳腺癌女性无法从化疗中获益。研究发现,女性激素受体(HR)-阳性,HER2阴性,腋窝淋巴结阴性的乳腺癌治疗手术后的化疗和激素治疗并不比单用激素疗法治疗更有利。在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发布的新数据将有助于为许多早期乳腺癌女性的治疗决策提供信息。

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该试验得到了美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所 (NCI) 的支持,并由 ECOG-ACRIN 癌症研究小组设计和领导。该研究的结果将发表在《新英格兰医学杂志》上

“TAILORx 的新结果为临床医生提供高质量数据,为女性提供个性化治疗建议,”主要作者、纽约市阿尔伯特爱因斯坦癌症中心和 Montefiore 卫生系统临床研究副主任 Joseph A. Sparano 医学博士说ECOG-ACRIN 癌症研究小组副主席。“这些数据证实,如果测试表明化疗不太可能带来益处,那么使用 21 基因表达测试来评估癌症复发的风险可以避免女性进行不必要的治疗。”

TAILORx 是一项 3 期临床试验,于 2006 年开始,旨在为单独激素治疗是否不劣于激素治疗加化疗的问题提供循证答案。该试验使用分子测试(Oncotype DX 乳腺癌复发评分)评估与乳腺癌复发相关的 21 个基因的表达,将早期、HR 阳性、HER2 阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌的女性分配到最合适、最有效的术后治疗。该试验在美国、澳大利亚、加拿大、爱尔兰、新西兰和秘鲁的 1,182 个地点招募了 10,273 名患有此类乳腺癌的女性。

当患者参加试验时,使用 21 基因表达测试分析他们的肿瘤,并为癌症复发分配风险评分(0-100 分)。根据早期试验的证据,试验中评分在低风险范围(0-10)的女性仅接受激素治疗,而评分在高风险范围(26 及以上)的女性接受治疗用激素治疗和化疗。

试验中得分在中间范围 (11-25) 的女性被随机分配接受单独的激素治疗或激素治疗与辅助化疗。目标是评估单独接受激素治疗的女性的结局是否与同时接受化疗和激素治疗的女性一样好。

“到目前为止,我们已经能够为患有这些复发风险高和低的癌症的女性推荐治疗,但处于中等风险的女性一直不确定要采取的适当策略,”医学博士、医学博士杰弗里·艾布拉姆斯 (Jeffrey Abrams) 说。 NCI 的癌症治疗评估计划。“这些发现表明,对于这个中危人群中的大多数患者,接受化疗加激素治疗没有任何好处,这将大大支持肿瘤学家和患者就最佳治疗方案做出决定。”

研究人员发现,试验的主要终点、无侵袭性疾病生存率——未死亡、未复发或第二原发癌症的女性比例——在两组中非常相似。治疗五年后,仅接受激素治疗的患者的侵袭性无病生存率为 92.8%,同时接受化疗的患者为 93.1%。在 9 年时,单独接受激素治疗的患者的比例为 83.3%,同时接受两种治疗的患者比例为 84.3%。这些差异均不具有统计学意义。

两组的总生存率也非常相似。五年时,单独接受激素治疗的患者的总生存率为 98.0%,同时接受两种疗法的患者的总生存率为 98.1%,九年时的总生存率分别为 93.9% 和 93.8%。

研究人员还发现,得分为 0-10 的女性在 9 年时单独使用激素治疗的复发率非常低(3%)。这证实了早期研究的类似发现。此外,他们发现评分为 26-100 的女性尽管接受了化疗和激素治疗,但仍有 13% 的远处复发率。这一发现表明需要为复发风险高的女性开发更有效的治疗方法。

这组作者说,新发现表明,大约 70% 的 HR 阳性、HER2 阴性、淋巴结阴性乳腺癌女性可以避免化疗:

  • 50 岁以上且复发评分为 11-25(45%)

  • 复发评分为 0-10 的任何年龄(16%)

  • 50 岁或以下,复发评分为 11-15(8%)

研究结果表明,其余 30% 的 HR 阳性、HER2 阴性、淋巴结阴性乳腺癌女性可以考虑化疗:

  • 复发评分为 26-100 的任何年龄(17%)

  • 50 岁或以下,复发评分为 16-25(14%)

新结果表明,化疗对中危组的大多数女性无益。这一数据补充了 2015 年发表的 TAILORx 分析的结果,该分析提供了前瞻性证据,表明基因表达测试可以识别可以免于化疗的低复发风险女性。

新发现有一个警告。当研究人员分别分析绝经前妇女和 50 岁以下处于中危范围较高端(16-25 岁)的妇女时,结果显示化疗可能有很小的益处,因此这些妇女应该考虑化疗他们的医生。然而,尚不清楚这种益处是由于化疗的影响还是由于化疗引起的更年期引起的内分泌抑制。

“在 TAILORx 之前,对于 Oncotype DX 乳腺复发评分测试中得分为 11-25 的女性的最佳治疗方法存在不确定性。该试验旨在解决这个问题并提供一个非常明确的答案,”博士说. 斯帕拉诺。“任何年龄在 75 岁或以下的早期乳腺癌女性都应该进行 21 基因表达测试,并与她的医生讨论结果,以指导她做出正确治疗的决定。”

TAILORx 是首批检验个性化癌症治疗方法的大规模试验之一。当试验启动时,早期乳腺癌女性的最佳可用基因组分析数据是回顾性的。

该研究得到了乳腺癌研究基金会、Komen 基金会和乳腺癌研究邮票的部分支持。印花税为审判提供了超过 500 万美元的资金。自 1998 年慈善邮票获得国会授权并由美国邮政局首次发行以来,已为乳腺癌研究筹集了超过 8600 万美元。邮票销售的净收益将转移给 NIH 和国防部的医学研究计划,以资助乳腺癌研究。

试验中使用的基因组分析是来自加利福尼亚州雷德伍德市 Genomic Health, Inc. 的 Oncotype DX 乳腺复发评分测试。

 

 

TAGS标签: 乳腺癌 , 化疗
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