首页 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

致因

旗下栏目: 预防 资讯 抗癌 百科 癌症 保健 视频 养生 两性

NIH 资助的研究表明索拉非尼可提高罕见肉瘤患者的无进展生存期

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-04 16:45:07
一项针对硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病 (DT/DF) 患者的随机临床试验的中期结果表明,与安慰剂相比,甲苯磺酸索拉非尼 (Nexavar) 药物延长了无进展生存期。无进展生存期是指患者在疾病恶化之前的生存时间。根据这些中期结果,监督试验的数据和安全监察委员会建议公布研究的主要结果

NIH 资助的研究表明索拉非尼可提高罕见肉瘤患者的无进展生存期

一项针对硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病 (DT/DF) 患者的随机临床试验的中期结果表明,与安慰剂相比,甲苯磺酸索拉非尼 (Nexavar) 药物延长了无进展生存期。无进展生存期是指患者在疾病恶化之前的生存时间。根据这些中期结果,监督试验的数据和安全监察委员会建议公布研究的主要结果。

image.png

该试验由美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 赞助;由肿瘤学临床试验联盟(Alliance)的研究人员设计和实施;并由提供研究药物的 Bayer HealthCare AG 提供支持。

“索拉非尼是一种治疗这种罕见癌症的新方法,”首席研究员兼研究主席、纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心肉瘤医学肿瘤学家 Mrinal M. Gounder 医学博士说。“这项 3 期试验的有希望的结果代表了硬纤维瘤患者治疗方法的范式转变。”

DT/DF 是一种罕见的肉瘤,估计在美国每年约有 1,000 人发生,其中许多人相对年轻。肉瘤通常出现在四肢或腹部,偶尔与家族性腺瘤性息肉病或加德纳综合征有关。DT/DF 具有局部侵袭性,可导致疼痛和活动能力下降,并可侵入重要器官或结构,导致肠梗阻和其他严重并发症。

NCI 临床主任 Jeff Abrams 医学博士说:“目前,这种罕见疾病没有标准治疗方法,所用治疗方法(例如手术、放疗和化疗)的有效性通常有限。”癌症治疗和诊断科。“但这项试验的中期结果很有希望,可能会提供一种新的治疗选择。”

索拉非尼是一种靶向治疗,以药丸形式给药,可干扰癌细胞和肿瘤需要生长的新血管的生长。它被美国食品和药物管理局批准用于治疗一些晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。之所以选择该药物用于本试验,是因为在早期对接受索拉非尼治疗的患者进行的回顾性研究中,硬纤维瘤缩小了,患者的疼痛和其他症状也有所减轻。

指定为 A091105 的 3 期双盲临床试验在 2014 年 3 月至 2016 年 12 月期间招募了 87 名 DT/DF 患者。要符合资格,患者必须患有无法通过手术切除的疾病、已经长大或引起症状并符合特定标准。患者被随机分配到两个治疗组之一:一组接受索拉非尼(400 毫克/天),另一组接受匹配的安慰剂。两组患者都继续治疗,直到肿瘤生长或出现治疗不良事件。在研究期间肿瘤进展的患者被告知他们的治疗分配,那些接受安慰剂的患者被允许接受索拉非尼治疗。

主要终点是无进展生存期。该试验旨在将中位无进展生存期从安慰剂的 6 个月提高到索拉非尼的 15 个月。根据对前 75 名入组患者的中期分析,观察到的无进展生存期改善超过了试验设计目标。

与接受安慰剂的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者更容易出现与药物相关的不良事件。然而,这些副作用——包括疲劳、皮疹、胃肠道并发症、感染和高血压——通常并不严重。

这项研究的全部细节将在即将召开的科学会议和同行评审的出版物中公布。

Alliance 是 NCI 国家临床试验网络 (NCTN) 中的四个成人网络团体之一。该药物的制造商拜耳为该试验提供了索拉非尼,并根据与 NCI 达成的临床试验协议支持该研究,以进行索拉非尼的临床开发。

“如果没有通过 NCI 支持的 NCTN 计划召集的大型全国研究人员网络能够招募患有这种非常罕见癌症的患者,这项试验就不会完成,”艾布拉姆斯博士说。

“这项研究的成功表明 Alliance、NCI 和 Bayer HealthCare AG 之间的合作伙伴关系如何能够提供基础设施和科学知识,以在美国和加拿大的患者中对这种罕见肿瘤进行变革性试验,”Gary K 补充道。施瓦茨,医学博士,联盟实验治疗和罕见肿瘤委员会联合主席,纽约市哥伦比亚大学赫伯特欧文综合癌症中心副主任。

“我们欢迎这项 NCI 赞助的针对硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病患者的试验可能会改变实践的结果,并期待在即将举行的科学大会上公布完整的数据,”医学博士 Svetlana Kobina 说,拜耳肿瘤学全球医学事务负责人。

根据数据和安全监测委员会的建议,治疗分配已披露给仍在研究中接受治疗的患者及其医生。在试验中接受索拉非尼治疗的患者可以继续治疗,接受安慰剂治疗的患者在与医生讨论治疗方案后,如果有必要,可以改为接受索拉非尼治疗。

 

 

TAGS标签: 药物 , 肿瘤药物
还有这些:
    SQL Error: select * from ***_ecms_ where classid=0 and (title like '%索拉非尼%') order by newstime desc limit 3

相关文章

660*60广告
栏目ID=17的表不存在(操作类型=0)
栏目ID=17的表不存在(操作类型=0)

最火资讯

    栏目ID=2的表不存在(操作类型=0) 栏目ID=2的表不存在(操作类型=0)