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NCI-COG 儿科 MATCH 试验在儿童癌症中测试靶向药物

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-06 09:58:16
今天,美国国家癌症研究所 (NCI) 和儿童肿瘤学组 (COG) 的研究人员宣布开放一项独特的精准医学临床试验招募。NCI-COG 治疗选择儿科分子分析 (Pediatric MATCH) 是一项全国性试验,旨在探索靶向治疗是否对患有具有特定基因突变且在标准治疗期间或之后进展的实体瘤的儿童和青

NCI-COG 儿科 MATCH 试验在儿童癌症中测试靶向药物

今天,美国国家癌症研究所 (NCI) 和儿童肿瘤学组 (COG) 的研究人员宣布开放一项独特的精准医学临床试验招募。NCI-COG 治疗选择儿科分子分析 (Pediatric MATCH) 是一项全国性试验,旨在探索靶向治疗是否对患有具有特定基因突变且在标准治疗期间或之后进展的实体瘤的儿童和青少年有效。儿科 MATCH 将纳入超过八种不同的研究药物,每种药物都针对一组预定义的基因突变,以匹配患者与针对其肿瘤分子异常的疗法。

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该研究由 NCI(美国国立卫生研究院的一部分)和 COG(NCI 赞助的国家临床试验网络的一部分)共同开发并领导。

儿科 MATCH 是一项 2 期试验,对每个正在研究的靶向药物进行子研究(组)。它将打开大约六个治疗臂,扩展到八个或更多。一项针对成人的类似试验 NCI-MATCH 于 2015 年 8 月开始招募成年患者,并且还在根据患者肿瘤的基因突变将患者与治疗相匹配。Pediatric MATCH 是一项针对 1 至 21 岁儿童和青少年的单独试验,他们患有实体瘤——包括非霍奇金淋巴瘤、脑肿瘤和组织细胞增生症——对标准治疗不再有反应或在治疗后复发。

“儿科 MATCH 是一项非常特殊的试验,”NCI 代理主任道格拉斯 R. 洛伊医学博士说。“没有任何其他这种规模的癌症试验探索针对癌症具有特定遗传异常的儿童的靶向治疗。像 Pediatric MATCH 这样的精准医学试验有可能加速为癌症儿童确定更有效的治疗方法。”

该试验有两个注册步骤。每个患者最初都会参加一项筛查研究,其中他或她的复发肿瘤样本将进行 DNA 和 RNA 测序,以检测可能被一种或多种正在研究的药物靶向的遗传异常。如果存档的肿瘤样本是在初始治疗后肿瘤进展后获得的,则可以使用这些样本。如果在肿瘤中发现基因异常,并且儿科 MATCH 中的药物针对该异常,则如果患者符合资格标准,则可以加入相应的治疗组。

儿科 MATCH 将使用单一测序测试一次筛查许多分子异常。该测试也用于成人 NCI-MATCH 试验,由 NCI 赞助的位于马里兰州弗雷德里克的弗雷德里克国家癌症研究实验室 (FNLCR) 的分子表征实验室开发。该测试的最新版本寻找 160 多个与癌症相关的基因的改变。

为确保质量控制,所有患者的活检标本将被送往俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院的 COG 生物病理学中心进行 DNA 和 RNA 处理。儿科 MATCH 的测序分析将在两个对成人 NCI-MATCH 进行测序的实验室进行:FNLCR 和 MD Anderson 癌症中心。

预计只有大约 10% 的儿童和青少年患有癌症的肿瘤中会发现与其中一种正在研究的药物相匹配的癌症突变。因此,试验研究人员预计,他们每年将筛查 200 至 300 名患者,总共筛查 1,000 名患者,以确定可能适合每个子研究的患者。只要肿瘤大小保持稳定或变小,具有匹配药物的患者就能够接受治疗。每组至少有 20 名患者将被列为目标,随着试验的进展,将增加额外的治疗组。

“儿科 MATCH 在许多方面都是一项前沿试验,”费城儿童医院的 COG 主席 Peter C. Adamson 医学博士说。“它将为美国复发癌症的儿童和青少年带来分子分析,再加上一系列新的靶向药物。重要的是,它还将帮助我们更多地了解儿科患者的复发性癌症,促进旨在开发更好治疗方法的研究。”

儿科 MATCH 中使用的药物都是儿童研究(实验)药物,由与 NCI 合作支持这项研究的制药公司提供。

“如果没有合作制药公司的热情支持,这项试验是不可能完成的,正如他们愿意为这项试验提供靶向药物所证明的那样,”NCI 研究联合主席、NCI 癌症治疗部的医学博士 Nita Seibel 说。诊断。“其中一些药物之前未在儿童中进行过测试,因此该试验将为儿童和青少年提供更广泛的靶向药物。”

尽管在研究患者中发现的大多数 DNA 突变仅存在于癌细胞中,而不存在于身体的其他部位,但有些可能是遗传的。出于这个原因,在儿科比赛中,“我们还将研究是否在血液样本中检测到肿瘤中发现的突变并因此遗传,”贝勒医学院的 COG 研究联合主席 Will Parsons 医学博士说在休斯顿。“这将使我们能够为患者家属提供有关正式基因检测、咨询和后续护理需求的指导。”

在肿瘤学家的帮助下,发现没有匹配药物的患者可以参加 COG 发育治疗计划、小儿脑肿瘤联盟、神经母细胞瘤治疗新方法联盟以及通过试验定位的药物试验的其他研究。

儿科 MATCH 的注册将在美国各地的儿童医院、大学医疗中心和癌症中心提供,这些中心是 COG 的一部分。

 

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