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对于晚期前列腺癌,放射性药物可提高生存率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-06 17:31:25
根据一项大型临床试验的结果,一种直接向癌细胞提供辐射的癌症疗法可能代表了前列腺癌治疗的最新进展。该试验包括患有难以治疗的晚期前列腺癌的参与者,称为转移性去势抵抗性前列腺癌,尽管接受了标准疗法,但病情仍然恶化。

对于晚期前列腺癌,放射性药物可提高生存率

根据一项大型临床试验的结果,一种直接向癌细胞提供辐射的癌症疗法可能代表了前列腺癌治疗的最新进展。该试验包括患有难以治疗的晚期前列腺癌的参与者,称为转移性去势抵抗性前列腺癌,尽管接受了标准疗法,但病情仍然恶化。

 

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在这项研究中,谁接受药物的参与者,被称为177鲁PSMA -617,与其他标准治疗一起住谁比那些只接受标准疗法更长:一个中位数为15.3个月和11.3个月。

 

用177 Lu-PSMA-617(称为放射性药物的新兴癌症疗法之一)进行治疗确实导致了更多的副作用。此外,有几例死亡归因于放射性药物治疗。然而,研究人员报告说,最常见的副作用,如疲劳和口干,很少是严重的,参与者通常似乎能很好地处理这些副作用。

 

这项名为 VISION 的试验结果于 6 月 6 日在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布,并于 6 月 23 日发表在新英格兰医学杂志上。

 

该试验的首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学博士迈克尔莫里斯在 ASCO 会议的新闻发布会上说,该研究的结果支持使177 Lu-PSMA-617 成为“该患者群体的新治疗选择”。

 

其他几位治疗前列腺癌的专家表示同意。

 

波士顿 Dana-Farber 癌症研究所专门治疗前列腺癌的医学博士 Mary-Ellen Taplin 称 VISION 是“一项非常积极的试验”,并表示她相信患者和临床医生会对177 Lu-PSMA- 617.

 

然而,作为该试验的调查员的塔普林博士也表示,她对在治疗中加入177 Lu-PSMA-617 只能将患者的存活率提高几个月感到失望。 “我希望更多,”她说。

 

177 Lu-PSMA-617 尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,但生产该药物并资助 VISION 试验的诺华公司表示,它计划在今年晚些时候向该机构提交批准申请。

 

针对 PSMA:不仅仅是为了成像

与许多其他放射性药物一样,177 Lu-PSMA-617 有两个成分:一种为癌细胞提供治疗的药物和一种放射性粒子。在177 Lu-PSMA-617的情况下,传递载体是 PSMA-617,这是一种药物,它可以附着在一种称为 PSMA的蛋白质上,这种蛋白质通常在前列腺癌细胞表面的含量很高。放射性成分是 lutetium-177,它正在作为多种放射性药物的一部分进行测试。

 

正如 Morris 博士解释的那样,PSMA-617 非常擅长发现和锁定细胞上的 PSMA 蛋白。他说,一旦它与癌细胞上的 PSMA 结合,“整个分子就会被细胞内化,细胞就会暴露于来自 lutetium-177 的致命剂量的辐射”。

 

PSMA 蛋白也是一种称为 PSMA PET 的新型成像程序的核心。这种形式的 PET 成像刚刚开始用于前列腺癌男性,以确定他们的癌症是否已经扩散或转移到前列腺以外。在过去几个月中,FDA 批准了两种此类药物,称为放射性示踪剂,用于 PSMA PET 成像。 (见方框。)

 

两种药物被批准用于前列腺癌的 PSMA-PET

5 月 26 日,FDA 批准 piflufolastat F 18(Pylarify)用于前列腺癌患者的一种称为 PSMA PET 的成像程序。该批准涵盖了在怀疑患有转移性前列腺癌或复发性前列腺癌(治疗后复发的前列腺癌)的患者中使用 piflufolastat F 18。去年,该机构批准了另一种用于 PSMA PET 的显像剂 Ga 68 PSMA-11,具有相同的用途,但其使用主要限于制造它的两个机构。

 

生产 piflufolastat F 18 的 Lantheus 在一份声明中表示,该显像剂“将立即在大西洋中部和南部地区的部分地区上市……预计到年底将在美国广泛上市。”

 

前列腺癌细胞通常会过度产生 PSMA,但大多数正常细胞通常不会产生 PSMA,“使其成为 PET 成像和靶向全身放射治疗的绝佳靶点”,例如177 Lu-PSMA-617,Morris 博士说。

 

提高生存率,很大程度上对患者安全

VISION 试验招募了 831 名转移性去势抵抗性前列腺癌患者。他们都曾接受过化疗和其他标准治疗,如恩杂鲁胺(Xtandi)和阿比特龙(Zytiga)。此外,根据 PSMA PET 成像确定,所有参与者都患有 PSMA 阳性肿瘤——也就是说,他们的肿瘤过度产生了 PSMA。

 

试验参与者被随机分配接受177 Lu-PSMA-617(最多 6 剂)以及他们的医生选择的治疗,这必须是对其他既定治疗不再有反应的癌症的几种常用选择之一,或者他们的医生的治疗选择。

 

医生的治疗选择不能包括化疗或镭 223 (Xofigo),这是一种专门用于治疗前列腺癌患者骨转移的放射性药物。莫里斯博士在接受采访时解释说,典型的选择包括恩杂鲁胺或阿比特龙(患者在参加试验之前未接受过任何治疗)以及姑息治疗,如放疗和类固醇。根据试验的设计,医生可以根据需要调整治疗。

 

“我们试图在这种特殊情况下反映 [治疗] 实践,”他说。 “如果患者需要改变,他们可以从一种治疗转到另一种治疗。”

 

除了改善患者的总体寿命外,接受177 Lu-PSMA-617治疗的参与者还提高了无进展生存期,即癌症没有恶化的人的生存时间:8.7 个月与 3.4 个月。

 

莫里斯博士说,如果获得 FDA 的批准,177 Lu-PSMA-617“应该成为这些患者的护理标准,因为现有的治疗方法很少能延长他们的生命。”

 

治疗组 总生存期 无进展生存期

177 Lu-PSMA-617 + 标准处理 15.3 个月 8.7 个月

仅标准治疗 11.3 个月 3.4个月

总体而言,接受177 Lu-PSMA-617治疗的参与者的严重副作用有限。它们包括恶心和骨髓效应,后者导致大约 13% 的患者不得不接受输血。

 

放射性药物的另一个常见副作用是口干或口干。口干是177 Lu-PSMA-617的预期副作用,因为唾液腺是容易产生 PSMA 的正常组织之一。

 

总体而言,177 Lu-PSMA-617 似乎是一种相对安全的治疗方法,NCI癌症研究中心的医学博士 Frank Lin 说,他正在领导几项小型放射性药物临床试验。但林医生对不得不接受输血的患者数量和因治疗导致的五人死亡表示担忧。

 

林博士说,这些数字“肯定比我想要的要高”。尽管如此,试验结果“总体来说是个好消息,”他继续说道。 “为患者提供更多选择总是好的,尤其是那些已经接受过多次治疗的患者。”

 

潜在的无障碍问题?

几位研究人员表示,关于177 Lu-PSMA-617仍有一些重要问题需要回答,包括如果它获得 FDA 的批准,可能会遇到使用障碍。

 

一个问题是如何定义患者的前列腺癌是否为 PSMA 阳性。对于 VISION 试验,PSMA 阳性定义为通过 PSMA PET 成像检测到至少一个转移性肿瘤。其他试验,包括在澳大利亚进行的一项较小的177 Lu-PSMA-617试验,也使用了 PSMA PET 成像,但对 PSMA 阳性疾病有更严格的标准。

 

根据 VISION 使用的标准,大约 87% 被筛选可能参与试验的男性被认为患有 PSMA 阳性疾病。 Taplin 博士在 ASCO 会议上讨论试验结果时说,如此高的阳性率“回避了是否需要 [PSMA PET] 成像要求”让男性接受177 Lu-PSMA-617。

 

林博士说,这是一个重要的考虑因素。他解释说,尽管两种放射性示踪剂已被批准用于 PSMA PET 成像,但该技术仍未在美国各地的医院广泛使用。

 

诺华在一份声明中表示,该公司预计“有人提到表达 PSMA 的疾病的重要性”将成为 FDA 批准该药物治疗前列腺癌的一部分。但该公司指出,如何评估 PSMA 状态的具体细节“将取决于监管机构”。

 

另一个可能影响获取177 Lu-PSMA-617 的因素是其放射性成分。根据联邦法规,管理任何含有放射性物质的物品都必须涉及在处理此类材料方面受过广泛培训的人员——通常是医院核医学或放射肿瘤科的工作人员。许多较小的医院内部没有这种专业知识。

 

因此,获取问题可能是一个问题,塔普林博士说,尽管“随着中心建立能力以满足对放射性药物治疗日益增长的需求”,这些问题将有所减轻。

 

林博士同意,任何患者访问问题都可能会随着时间的推移而减少。基于 PSMA PET 成像和基于 PSMA 的放射性药物的积极研究结果,他继续说道,“[在医学界] 对 PSMA 试剂有很多支持。” 这种支持“应该为这个代理成功创造一个良好的环境。”

 

莫里斯博士说,正在进行和计划进行的临床试验正在早期前列腺癌患者中测试177 Lu-PSMA-617,以及测试该药物与其他治疗方法相结合的研究,包括靶向治疗,如PARP抑制剂和免疫治疗。

 

 

还有这些:
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