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对于毛细胞白血病,药物组合导致长期缓解

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-09 17:43:59
在一项小型研究中,两种靶向疗法的结合使大多数先前治疗后复发的毛细胞白血病患者获得 长期缓解。药物vemurafenib (Zelboraf)和rituximab (Rituxan)已经分别用于治疗毛细胞白血病。

对于毛细胞白血病,药物组合导致长期缓解

在一项小型研究中,两种靶向疗法的结合使大多数先前治疗后复发的毛细胞白血病患者获得 长期缓解。药物vemurafenib (Zelboraf)和rituximab (Rituxan)已经分别用于治疗毛细胞白血病。

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(毛细胞白血病之所以如此命名,是因为在显微镜下观察时,癌细胞(紫色)看起来“毛茸茸的”)

当异常的、毛茸茸的白细胞在骨髓、脾脏和血液中积聚时,就会发生毛细胞白血病。尽管这种罕见的癌症通常生长缓慢,但白血病细胞最终会排挤健康的血细胞。因此,患者会遭受感染、健康血细胞数量减少和脾脏肿胀。

 

如果毛细胞白血病在初始化疗后复发或对化疗无反应,患者有多种治疗选择。但这些治疗要么不会导致长期缓解,要么会带来显着副作用的风险。

 

这项新研究涉及 30 名毛细胞白血病患者,他们在之前的治疗后复发或对之前的治疗没有反应。对于绝大多数参与者,威罗菲尼加利妥昔单抗治疗导致缓解,对许多参与者来说,持续时间中位数约为 3 年。

 

联合治疗似乎也非常安全,主要引起轻微的副作用,这些副作用会自行消失。这项由意大利研究小组领导的研究结果于5 月 13 日发表在《新英格兰医学杂志》上。

 

未参与该研究的 NCI癌症研究中心的医学博士 Robert Kreitman 说,这项研究是“原理证明”,即在另一种毛细胞白血病疗法中加入利妥昔单抗通常会使治疗更有效。

 

Kreitman 博士在他自己的涉及毛细胞白血病患者的研究中看到了这种趋势,包括正在进行的利妥昔单抗与moxetumomab pasudotox-tdfk (Lumoxiti)联合的临床试验(见方框)。

 

意大利佩鲁贾大学和医院的首席研究员 Enrico Tiacci 医学博士说,意大利研究小组正在计划一项后续试验,比较威罗菲尼加利妥昔单抗与化疗对新诊断出患有毛细胞白血病的人的疗效。

 

Kreitman 博士指出,研究人员还在探索类似的药物组合作为毛细胞白血病的治疗方法。例如,一项正在进行的临床试验正在测试 vemurafenib加obinutuzumab (Gazyva),这是一种与利妥昔单抗类似的药物。

靶向 BRAF 和 CD20 蛋白

大约十年前,Tiacci 博士和他的同事开始探索毛细胞白血病的遗传基础。他们发现几乎所有毛细胞白血病患者的癌细胞中都存在 BRAF 蛋白的突变形式。他们发现,这种突变蛋白会发出加速癌细胞生长的信号。

 

这一发现导致了 vemurafenib 的研究,它阻断了突变 BRAF 的活性,作为毛细胞白血病的潜在治疗方法。虽然威罗菲尼减少了几乎所有患者的癌症数量,但它并没有完全消除癌症,癌症最终又复发了。

 

同样,用利妥昔单抗(一种与白细胞上称为 CD20 的蛋白质结合的药物)治疗毛细胞白血病通常不能消除所有癌症。因此,该团队决定一起测试 vemurafenib 和 rituximab。

 

研究中的所有 30 名患者的 HCL 都含有突变的 BRAF 蛋白,并且之前接受过中位数为 3 种癌症治疗,包括一些单独接受威罗菲尼或利妥昔单抗治疗的患者。在 18 周内,所有参与者都接受了威罗菲尼(以药丸形式给药)和利妥昔单抗(以输注形式给药)的治疗。

 

联合治疗使 26 名患者(87%)完全缓解。如果患者的骨髓和血液中没有可见的毛状白血病细胞(使用显微镜),血细胞计数正常,并且在治疗结束时脾脏没有肿胀,则认为患者完全缓解。

 

三名患者仅接受了部分治疗,无法评估完全缓解。

 

30 名登记患者中有 18 名 (60%) 没有微小残留病,这意味着在检查突变的BRAF基因的 DNA 测试中没有癌症的证据。该组包括 17 名患者 (57%) 完全缓解且无微小残留病灶。

 

Kreitman 博士解释说,对于包括毛细胞在内的许多类型的白血病,“如果您能够消除微小残留疾病,它就会使完全缓解 [持续] 时间更长”。

 

他补充说,在研究中已经使用了几种不同的测试来检查微小残留疾病。他说,最敏感的测试使用激光束扫描骨髓细胞样本。

长期缓解

研究人员发现,威罗菲尼加利妥昔单抗产生的缓解持续了相对较长的时间。

 

在完全缓解的 26 名参与者中,22 名(85%)在治疗结束后的中位时间为 34 个月没有复发。癌症确实复发的四名参与者在治疗结束时有残留的疾病。

 

并且所有在治疗结束时没有微小残留病灶的 17 名患者在治疗结束后的中位时间为 28 个月仍然没有癌症。

 

以前未服用威罗非尼或达拉非尼(Tafinlar)(另一种阻断突变 BRAF 蛋白的药物)的人似乎比服用其中一种药物的人无癌存活时间更长。然而,该分析最初并未计划作为研究的一部分,这意味着这种联系并不完全清楚。

 

vemurafenib 和 rituximab 均未获食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗毛细胞白血病。 Tiacci 博士解释说,由于这种癌症相对罕见,因此很难获得足够的患者进行3 期临床试验,而这通常需要监管部门批准。

威罗菲尼加利妥昔单抗的副作用

研究参与者大多经历了轻微的副作用,这些副作用最终都消失了。研究人员指出,研究中发现的所有副作用对于单独接受威罗非尼或利妥昔单抗的患者来说都是常见的。

 

例如,利妥昔单抗导致 9 名患者出现输液相关反应,而威罗菲尼导致17 名患者出现关节痛或关节炎。没有与治疗相关的感染。

 

对于近一半 (48%) 的研究参与者,由于副作用,在部分治疗中减少了威罗非尼的剂量。根据 Tiacci 博士的说法,在大多数情况下,剂量减少是适度的。

 

尽管研究中的患者接受了标准剂量的威罗非尼,但给药时间比平时短(8 周而不是 16 至 18 周)。研究人员写道,这可能会减少患者的副作用。

 

研究人员强调,威罗非尼和利妥昔单抗对骨髓的伤害都没有化疗那么严重。这很重要,因为毛细胞白血病患者的健康血细胞数量可能已经很少。

 

但Kreitman 博士解释说,利妥昔单抗确实会在至少 6 个月内消灭称为B 细胞的健康免疫细胞。他补充说,缺乏健康的 B 细胞会限制疫苗的益处,这在当前大流行期间尤为重要。

 

在莫昔单抗中加入利妥昔单抗

Kreitman 博士正在进行的研究的早期结果表明,利妥昔单抗可以安全地添加到莫西妥单抗中,作为治疗毛细胞白血病患者的方法。九名研究参与者中有七名 (78%)已完全缓解,没有残留疾病的证据退出免责声明.

 

Moxetumomab 已被 FDA 批准用于治疗先前接受过至少两种其他疗法的毛细胞白血病患者。 Kreitman 博士和他的同事在美国临床肿瘤学会年会上介绍了研究结果,他们计划在研究中增加四名患者。

 

 

TAGS标签: 白血病
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