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研究详述免疫检查点抑制剂的长期副作用

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-10 18:49:03
免疫检查点抑制剂 是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法。在一些患者中,这些药物可导致长期缓解。虽然医生熟悉这些药物的短期副作用,但对长期或慢性副作用的可能性知之甚少。根据一项新研究,免疫检查点抑制剂会引起一系列长期副作用,其中大多数是轻微的。

研究详述免疫检查点抑制剂的长期副作用

免疫检查点抑制剂 是一种用于治疗多种癌症的免疫疗法。在一些患者中,这些药物可导致长期缓解。虽然医生熟悉这些药物的短期副作用,但对长期或慢性副作用的可能性知之甚少。根据一项新研究,免疫检查点抑制剂会引起一系列长期副作用,其中大多数是轻微的。

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免疫检查点抑制剂,如nivolumab (Opdivo)和pembrolizumab (Keytruda),可以解除抗癌免疫细胞的刹车。但这些激活的免疫细胞也会伤害健康组织,导致副作用。

 

免疫检查点抑制剂的大多数副作用都是短暂的(急性),可以用类固醇药物治疗。到目前为止,人们对这些治疗的长期副作用的频率、时间和范围知之甚少。

 

这项新研究着眼于最近接受免疫检查点抑制剂治疗的黑色素瘤患者的真实数据。研究人员专注于免疫系统引起的副作用。

 

研究人员 3 月 25 日在JAMA Oncology 上报告说,超过 40% 的患者出现了与免疫相关的长期副作用。在追踪患者的近 1.5 年中,这些副作用中的大部分都没有消失。

 

“这些疗法为许多患者提供了长期生存的机会,”该研究的负责人、范德比尔特大学医学中心的医学博士道格拉斯约翰逊说。但随着生存时间的延长,可能会出现长期副作用,他解释说。

 

约翰逊博士补充说,更好地了解免疫检查点抑制剂的长期影响变得越来越重要,因为这些药物正被用于治疗更多种类的癌症和更多的治疗组合。

 

他说,最重要的是,医生应该与患者讨论慢性副作用的可能性,以便他们可以权衡潜在的益处和危害。

 

短期或急性副作用

研究人员查看了在美国或澳大利亚的八家医院接受治疗的 387 名晚期黑色素瘤患者的医疗记录。

 

这些患者接受了标准治疗:手术以完全切除肿瘤,然后使用免疫检查点抑制剂(nivolumab 或 pembrolizumab)进行治疗。对于大多数患者来说,癌症没有复发,而且几乎所有人在中位时间为 18 个月后仍然活着。

 

大多数患者(267 名,或 69%)经历了短期的免疫相关副作用,即治疗期间出现的问题。最常见的短期影响是皮疹或皮肤发痒、甲状腺炎症(甲状腺炎)或甲状腺激素水平低下(甲状腺功能减退症)和关节痛。

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两名患者死于短期副作用,一名死于心肌炎症(心肌炎),另一名死于类似格林-巴利综合征的自身免疫性疾病。

 

约翰逊博士说,短期副作用的频率和严重程度与其他研究中观察到的一致。

 

长期或慢性副作用

总体而言,167 名患者 (43%) 出现免疫相关副作用,在患者服用免疫检查点抑制剂后至少持续了 3 个月——研究人员将其称为慢性或长期副作用。

 

这个频率“比我基于对[患者]转移性疾病的研究所认为的要高,”医学博士、医学博士 James Gulley 说,他领导了 NCI癌症研究中心的多项免疫治疗临床试验,但没有参与这项研究。

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这些长期副作用中的绝大多数是轻微的,这意味着它们在一定程度上干扰了患者的日常活动,可能需要治疗。最常见的慢性影响是皮疹、甲状腺功能减退和关节痛。

 

大多数长期副作用在研究期间并未消失。某些副作用比其他副作用更可能持续存在,即:

 

艾迪生病(肾上腺皮质功能不全)

关节炎/关节痛

与眼睛相关的问题,例如结膜炎和视力模糊

脑垂体炎症

甲状腺炎或甲状腺功能减退症

“我们不知道其中一些慢性副作用会持续多久。这当然是我们需要进一步研究的领域,”约翰逊博士说。他补充说,病历中记录的数据不像在临床试验中那样系统地收集,因此可能需要对长期副作用进行更严格的数据收集。

 

Gulley 博士指出,还需要研究治疗或控制这些慢性病的最佳方法。虽然一些长期副作用可以很容易地用类固醇或其他药物治疗,但其他问题如口干和大脑相关的影响(如格林-巴利综合征)则不然。

 

尽早停止治疗

由于急性副作用,研究中四分之一的患者停止服用检查点抑制剂。

 

“这绝对高于[免疫检查点抑制剂]临床试验中报告的数据。但这实际上是关于我对现实世界环境的期望,”约翰逊博士说。

 

他解释说,建议黑色素瘤患者服用免疫检查点抑制剂 12 个月。但在临床实践中,如果患者病情缓解并且有轻微但令人烦恼的副作用,一些患者和他们的医生决定提前几个月停止治疗。

 

Gulley 博士说,这引发了对必要治疗时间的质疑。他解释说,缩短治疗时间可能同样有效但毒性较小。

 

权衡检查点抑制剂的利弊

这项研究的重点是免疫检查点抑制剂作为辅助治疗,这意味着在手术后进行治疗以减少癌症复发的机会。对于一些人来说,黑色素瘤可以单独通过手术治愈,辅助治疗只是额外的保护。约翰逊博士解释说,因此,辅助治疗的长期危害对这一群体尤为重要。

 

Gulley 博士说,这种情况与转移性癌症活跃增长的人不同,后者不太可能通过治疗治愈。

 

研究人员指出,患者和他们的医生应该权衡免疫检查点抑制剂辅助治疗的潜在危害和益处。但对于个人而言,体验这些好处和危害的机会并不那么明确。

 

医生使用某些特征,例如体内癌症的程度(疾病分期)来估计一个人癌症复发的一般风险以及辅助治疗的潜在益处。但目前还没有办法精确确定个人的风险。

 

虽然这项新研究对副作用的范围提供了更好的了解,但无法知道某人是否会出现慢性副作用以及严重程度。约翰逊博士的团队希望通过研究预测谁可能会出现严重或慢性副作用的方法来改变这一点。

 

在慢性副作用对人们生活质量的影响也并不为人熟知,足以说明问题博士说。他补充说,有些可能很容易管理,而另一些可能对一个人的日常生活产生重大影响。

 

Gulley 博士说,根本的问题是,利大于弊的“临界点在哪里”?

 

约翰逊博士说,这项研究有望为更多研究打开大门,进一步深入研究这些悬而未决的问题。

 

TAGS标签: 免疫治疗 , 副作用
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