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免疫治疗药物 Tebentafusp 提高晚期葡萄膜黑色素瘤的存活率

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-10 18:55:59
根据一项大型临床试验的结果,一种研究性免疫治疗药物已帮助患有葡萄膜黑色素瘤(一种侵袭性眼癌)的患者比目前接受该疾病治疗的其他患者活得更长。

免疫治疗药物 Tebentafusp 提高晚期葡萄膜黑色素瘤的存活率

根据一项大型临床试验的结果,一种研究性免疫治疗药物已帮助患有葡萄膜黑色素瘤(一种侵袭性眼癌)的患者比目前接受该疾病治疗的其他患者活得更长。

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(显示 T 细胞(深蓝色)在用 tebentafusp 处理后杀死葡萄膜黑色素瘤细胞(红色)的图像。)

这种药物 tebentafusp 是一种称为双特异性融合蛋白的治疗方法。它的作用是帮助免疫细胞足够接近癌细胞以攻击它们。在临床试验中评估了药物作为用于人转移性的初始治疗眼色素层黑素瘤。

 

在试验中,378 名先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者被随机分配接受 tebentafusp 或他们的医生可以选择的三种既定疗法之一。比较组或对照组患者的三种选择包括两种免疫检查点抑制剂 和一种化疗药物。

 

接受 tebentafusp 治疗的患者的中位 总生存期为 21.7 个月,而接受治疗的患者为 16 个月退出免责声明对于对照组的患者,研究人员发现。

 

“这是第一个报告转移性葡萄膜黑色素瘤患者总生存期改善的临床试验,”德国海德堡大学医院的医学博士 Jessica Hassel 说,她于 4 月 10 日在虚拟年度会议上介绍了研究结果。美国癌症研究协会 (AACR)。

 

葡萄膜或眼部黑色素瘤通常只有在疾病从眼睛扩散到身体其他部位(如肝脏)后才会被检测到。转移性葡萄膜黑色素瘤没有标准治疗方法。一旦疾病传播,许多患者无法存活一年。

 

“这项试验的结果令人鼓舞,” NCI癌症研究中心的约翰席勒博士说,他调查了这种疾病,但没有参与这项研究。 “这种药物能够显示出一些好处,主要是因为转移性眼部黑色素瘤的预后很差,而且目前的治疗效果很差。”

 

尽管研究结果显示总生存率逐渐提高,但席勒博士继续说,这种治疗是否能导致“对相当一部分患者的疾病进行长期控制”尚不清楚。

 

克服对免疫检查点抑制剂的耐药性

Hassel 博士表示,免疫检查点抑制剂可以大大提高皮肤黑色素瘤患者的存活率,但这些治疗对葡萄膜黑色素瘤的效果要差得多。

 

她继续说,一个可能的原因可能是葡萄膜黑色素瘤的基因改变往往比皮肤黑色素瘤少。研究表明,免疫检查点抑制剂对具有许多基因突变的肿瘤更有效。

 

“我们想看看双特异性融合蛋白是否可以克服转移性葡萄膜黑色素瘤对免疫检查点抑制剂等免疫治疗药物的耐药性,”哈塞尔博士在接受采访时说。

 

Tebentafusp 结合黑色素瘤细胞上的一个分子和T 细胞上的另一个分子,T 细胞是一种免疫细胞。这种药物使 T 细胞足够靠近黑色素瘤细胞以杀死它们。

 

具体来说,tebentafusp 的一端识别称为gp100的蛋白质的一部分,该蛋白质倾向于在黑色素瘤细胞(包括葡萄膜黑色素瘤细胞)中大量产生。研究人员称,tebentafusp 的另一端结合并激活 T 细胞以攻击附近表达 gp100 的黑色素瘤细胞。

 

然而,一个主要的限制是,要使 tebentafusp 识别并结合表达 gp100 的癌细胞,这些细胞还必须表达一种特定类型的人类白细胞抗原(HLA),称为 HLA-A*02:01。 HLA 存在于身体大多数细胞的表面,在身体对外来物质的免疫反应中起着重要作用。

 

根据哈塞尔博士的说法,HLA-A*02:01 存在于大约一半的白人中,这是受葡萄膜黑色素瘤影响最严重的人群

 

“双特异性融合蛋白是一种新兴的治疗策略,”席勒博士说,他正在开发基于HPV 疫苗技术的葡萄膜黑色素瘤治疗方法。 “鉴于现代分子生物学的技巧,[双特异性融合蛋白]技术几乎仅受研究人员想象力的限制。”

 

转移性葡萄膜黑色素瘤没有标准治疗

由于转移性葡萄膜黑色素瘤没有标准治疗方法,Hassel 博士和她的同事设计了该试验,以便对照组患者的医生可以从目前用于治疗该疾病的三种治疗方案中进行选择:免疫治疗药物ipilimumab( Yervoy)和派姆单抗(Keytruda)或化疗药物达卡巴嗪。

 

在试验中,tebentafusp 组 9% 的患者的肿瘤因治疗而缩小,而对照组为 5%。

 

接受 tebentafusp 的患者最常见的副作用包括皮疹、发烧和瘙痒。一些患者还经历了免疫治疗药物的常见副作用,称为细胞因子释放综合征。据研究人员称,这些副作用通常是可控的。

 

tebentafusp 组因副作用而停止治疗的患者比例低于对照组(分别为 2% 和 4.5%)。

 

这项研究由 tebentafusp 的制造商 Immunocore 赞助。该公司表示将在今年晚些时候向食品和药物管理局申请批准该药物用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤。

 

在 AACR 会议前的新闻发布会上,加州大学洛杉矶分校的医学博士安东尼里巴斯称这项研究“改变了实践”,并表示他希望能够在临床上使用这种药物。

 

 

TAGS标签: 黑色素瘤
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