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停止 TKI 治疗是安全的,可改善某些 CML 患者的生活质量

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-13 17:28:25
对于许多患有慢性粒细胞白血病 (CML) 的人来说,伊马替尼 (Gleevec)药物将曾经致命的血癌变成了一种可控制的疾病,并使他们能够过上近乎正常的寿命。

停止 TKI 治疗是安全的,可改善某些 CML 患者的生活质量

对于许多患有慢性粒细胞白血病 (CML) 的人来说,伊马替尼 (Gleevec)药物将曾经致命的血癌变成了一种可控制的疾病,并使他们能够过上近乎正常的寿命。

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(称为 TKI 的药物对慢性粒细胞白血病 (CML) 患者极为有效,但也会引起副作用,包括疲劳和抑郁。)

 

直到最近,伊马替尼和 CML 相关药物,称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI),必须终生每天服用,这些药物会导致疲劳、抑郁、睡眠中断、腹泻和其他副作用。

 

2018 年,根据两项国际研究的结果,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了更新 TKI 尼罗替尼 (Tasigna) 用于 CML 的推荐用途。最新消息指出,一些使用尼罗替尼缓解至少 3 年的CML 患者可以安全地停止服用该药物,但必须密切监测他们以确保癌症没有复发或复发。

 

美国一项临床研究的新结果证实了尼罗替尼以及伊马替尼和其他两种 TKI 的这些发现。该研究也是第一个表明患者停止 TKI 治疗后生活质量提高的研究。研究中约有三分之二的患者在停止治疗 3 年后仍处于 CML 缓解状态,其中大多数在 4 年时仍处于缓解状态。许多人报告了常见治疗相关症状的改善,尤其是疲劳和腹泻。

 

“我们曾假设 CML 患者如果停止治疗会感觉更好。现在我们有确凿的数据来支持这一点,”莫菲特癌症中心和研究所的医学博士 Kendra Sweet 说,他不是这项新研究的调查员,但招募了一些患者。

 

“对于持续深度缓解的 CML 患者——血液中白血病细胞水平非常低至少 2 年——停止治疗是安全的,医生应该鼓励他们的患者”尝试停止治疗,医学博士 Ehab Atallah 说,领导这项研究的威斯康星医学院。

 

Sweet 博士说,该结果于 11 月 12 日发表在JAMA Oncology 上,可以帮助激励新诊断出患有 CML 的人每天按规定服药,希望他们可以安全地完全停止服用药物。

 

停止 TKI 后的生活

停用 TKI 后的生活 (LAST) 研究招募了来自美国 14 家大学医疗中心和癌症中心的 172 名 CML 成人。参与者的 CML 被用于治疗该疾病的四种 TKI 之一得到了很好的控制:伊马替尼、达沙替尼 (Sprycel)、尼罗替尼或博舒替尼(Bosulif)。

 

要被纳入研究,患者必须至少服用 TKI 3 年,并在深度分子反应中保持至少 2 年,这意味着他们的测试结果显示血液中几乎没有含有遗传基因的细胞。导致 CML 的改变。

 

所有参与者都停止了 TKI 治疗,并被研究人员跟踪了至少 3 年。前 6 个月每月一次血液检查监测患者的复发情况,接下来的 18 个月每 2 个月一次,然后每 3 个月一次。

 

在研究期间,参与者被要求定期报告他们的症状,包括疲劳、抑郁、腹泻、睡眠问题和疼痛。

 

停止 TKI 治疗三年后,约 66% 的参与者(112 人)仍处于缓解期。那些停止治疗的人报告说,在停止治疗后的一年内,疲劳、抑郁、睡眠障碍和腹泻——所有影响一个人生活质量的症状——都有适度但有意义的改善。

 

对于许多患者来说,“他们日常生活的质量是最重要的,”斯威特博士说。

 

血液检查显示疾病复发的患者重新开始服用 TKI,并在研究期间的剩余时间进行监测。 Atallah 博士说,所有重新开始治疗的患者都恢复了缓解。

 

尽管仍处于缓解期,但仍有 9 名患者重新开始治疗,Sweet 博士说这是该研究“令人沮丧”的一个方面。大多数患者重新使用 TKI,要么是因为对停止治疗感到焦虑,要么是因为他们出现了一种属于 TKI 戒断综合征的关节疼痛。

 

“我们不知道为什么,但是这种关节疼痛发生在大约 30% 的患者中[停止 TKIs 并远离它们]并在大约 6 个月内消失,”Atallah 博士说。

 

预测谁能成功停止治疗

在这项研究中,使用了两种不同的 FDA 批准的实验室测试来评估患者血液样本中的白血病细胞水平——一种是常用的旧测试,另一种是尚未广泛使用的更新、更敏感、更昂贵的测试。这两项测试都依赖于一种称为聚合酶链反应(PCR) 的技术来检测导致 CML 的基因改变,CML 是两种不同基因的融合,称为BCR-ABL。

 

研究人员发现,在停止治疗时通过两次测试都检测不到 BCR-ABL 蛋白水平的患者最有可能保持缓解,在他们停止治疗的 3 年内,他们的疾病复发的几率只有 10%。 . 相比之下,当停止治疗时,通过一项测试检测到 BCR-ABL 蛋白非常低但可检测到的患者,在此期间疾病复发的几率为 50%–64%。

 

这些“有趣的发现……表明[分子]反应更深的患者更有可能成功停止治疗,”俄勒冈州奈特癌症研究所的医学博士西奥多·布劳恩和医学博士布赖恩·德鲁克说。 & 科学大学在对这项新研究的评论中写道。

 

但是,由于更敏感的测试,称为数字 PCR,“仅在少数中心可用,而且这是一项相对较小的研究,因此需要额外的……研究”来验证这些发现并确保它们更广泛地适用,博士。布劳恩和德鲁克继续说道。

 

治愈 CML 是终极目标

LAST 研究的结果和近期其他在 CML 患者中停止使用 TKI 的研究的长期随访结果表明,“大多数处于缓解期的患者将保持缓解期,尤其是在他们跨越 3 年之后”。 Atallah 博士说,停止治疗。

 

但他说,只有大约 20%–25% 的 CML 患者可以成功停止服药并保持缓解 3 年或更长时间,并且仍必须密切监测这些患者。

 

“最终,我们的目标是治愈 CML 患者,”理想情况下,这意味着停止治疗并且在他们的余生中没有任何疾病迹象,Atallah 博士说。

 

威斯康星医学院的 LAST 研究联合首席研究员 Kathryn Flynn 博士领导的一项最近的研究发现,大多数 CML 患者并不认为永远接受治疗与治愈一样。

 

Atallah 博士说,除了经历影响日常生活质量的副作用外,长期使用 TKI 的人可能会对他们的肾脏、肺和肝脏造成持久的损害。

 

经济毒性也是一个问题,因为即使对于有健康保险的患者来说,这些药物通常也很昂贵。

 

由于所有这些原因,博士。 Atallah、Sweet 和美国 19 个研究中心的同事组成了 H. Jean Khoury Cure CML 联盟。该联盟将测试有希望的 CML 新治疗方案,例如可能永久消除患者骨髓中白血病干细胞的药物组合。

 

Atallah 博士说,关于停止 TKI 的关键问题包括弄清楚为什么有些患者可以成功停止治疗而其他患者不能,以及如何更好地及早预测谁能成功停止药物治疗。他说,了解一些人可以安全停药的原因也可能导致新的、改进的治疗方法。

 

TAGS标签: 治疗
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