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癌症“液体活检”血液检测获得 FDA 扩大批准

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-14 17:17:56
美国食品和药物管理局 (FDA) 扩大了血液检测的批准用途,称为液体活检,可以帮助医生为某些癌症患者选择最佳治疗方法。该测试可识别已释放到血液中的肿瘤细胞 DNA 中与癌症相关的遗传变化。

癌症“液体活检”血液检测获得 FDA 扩大批准

美国食品和药物管理局 (FDA) 扩大了血液检测的批准用途,称为液体活检,可以帮助医生为某些癌症患者选择最佳治疗方法。该测试可识别已释放到血液中的肿瘤细胞 DNA 中与癌症相关的遗传变化。

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这项名为 FoundationOne Liquid CDx 的测试在今年早些时候获得了 FDA 的批准,用于识别可以接受特定靶向药物的肺癌前列腺癌患者。当以这种方式使用测试时,它被称为伴随诊断。

根据 FDA 于 10 月底和 11 月初宣布的扩大批准,该测试作为伴随诊断的用途已扩大到原始批准未涵盖的其他癌症和其他药物的患者。(见表。)

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FoundationOne Liquid CDx 和另一种癌症液体活检测试 Guardant360 CDx最初于 2020 年初获得 FDA 批准。两项批准都涵盖了使用这些测试作为几种靶向治疗的伴随诊断。最初的批准还包括用于一般肿瘤分析的测试,这意味着它们可用于识别大量特定的癌症相关基因变化,其中任何一个都可能影响患者的治疗选择或使他们有资格参与某些临床试验。

 

根据 FDA 的说法,FoundationOne Liquid CDx 的扩大批准是基于对参与评估靶向药物的临床试验的患者血液样本的测试使用分析。

 

如果血液检测不能识别出特定的基因变化,这意味着患者可以接受相应的靶向治疗,该机构建议应分析患者的肿瘤组织,“以确定是否存在特定的突变和改变。”

 

2020 年 10 月的Cancer Currents故事讨论了关于这两项测试的更多细节,以及它们如何影响患者护理。

 

TAGS标签: 血液
还有这些:
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