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帕唑帕尼对患有软组织肉瘤的儿童和成人有希望

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-09-16 16:15:05
对于大多数晚期软组织肉瘤患者,标准治疗包括放射治疗和可能在手术前进行化疗以去除肿瘤。目标是在手术前尽可能多地杀死肿瘤,这可以帮助外科医生安全地取出全部或大部分肿瘤,并杀死可能从原始肿瘤中逸出的癌细胞。

帕唑帕尼对患有软组织肉瘤的儿童和成人有希望

对于大多数晚期软组织肉瘤患者,标准治疗包括放射治疗和可能在手术前进行化疗以去除肿瘤。目标是在手术前尽可能多地杀死肿瘤,这可以帮助外科医生安全地取出全部或大部分肿瘤,并杀死可能从原始肿瘤中逸出的癌细胞。

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现在,一项临床试验的早期结果表明,对于患有晚期软组织肉瘤的儿童和成人,在化疗和放疗中加入靶向药物帕唑帕尼(Votrient)是安全的,并增加了大部分肿瘤在手术前死亡的机会。

该试验的首席研究员、缅因州波特兰市缅因州医学中心的医学博士亚伦·韦斯 (Aaron Weiss) 说,手术前肿瘤大部分死亡也被认为可以改善患者的长期状况,但尚未得到证实。

未参与该研究的 NCI 癌症研究中心儿科肿瘤科的医学博士 Christine Heske 表示,7 月 20 日发表在《柳叶刀肿瘤学》上的新发现“非常有希望”,尽管仍处于初步阶段。 “确定这些早期肿瘤反应是否转化为这些患者的生存益处至关重要。” 

“这是一项重要的研究,因为它试图改变晚期软组织肉瘤患者的护理标准,”科罗拉多大学癌症中心的医学肿瘤学家 Breelyn Wilky 医学博士说。 Wilky 博士之前在迈阿密大学担任该试验的调查员。

NCI 资助的临床试验也值得注意,因为它被设计成包括儿童、青少年和成人,这使研究人员能够研究比这些罕见癌症临床试验的典型人群更大的人群。威尔基和赫斯克说。

该试验由 NCI国家临床试验网络的两个大型临床试验组共同开发和运行:儿童肿瘤学组,研究儿童癌症,和 NRG 肿瘤学,研究成人癌症。

Heske 博士说,这种协作方法“可能成为研究软组织肉瘤和其他罕见癌症的模型”,这些癌症会影响广泛年龄段的人群,包括青少年和年轻人。

切除较大肿瘤的手术可能存在风险

软组织肉瘤是一组约 100 种不同类型的癌症,它们在身体的软组织中形成,包括肌肉、肌腱、淋巴管和关节周围的组织。肿瘤可以在身体的任何部位发现,但通常在手臂、腿部、胸部和腹部形成。

这些癌症占每年诊断出的所有新癌症病例的不到 1%。

手术切除大型晚期软组织肉瘤通常比手术切除小肿瘤更困难,并且根据肿瘤的位置可能存在风险 - 例如,如果肿瘤靠近血管或神经等重要结构,威尔基博士说过。

通常,外科医生的目标是完全切除肿瘤,连同周围 1-2 厘米的正常组织,“以确保他们拥有一切,”她继续道。 “但如果你不能[安全地做到这一点],那么接下来最好的事情就是确保你留下的肿瘤边缘已经死亡......希望不会扩散或导致癌症复发。” 

这项新研究涉及肿瘤较大且更具侵袭性且最初不适合手术的患者;在某些情况下,癌症已经从原始肿瘤部位扩散或转移。

作为药丸服用的帕唑帕尼已获得 FDA 批准,可单独用于已接受化疗的软组织肉瘤成人患者。 “但在开展这项研究时,我们不知道将帕唑帕尼与更传统的治疗方法联合使用是否安全”,无论是成人还是儿童患有这些癌症,Weiss 博士说。

该研究包括来自美国和加拿大 57 家医院的 81 名患有晚期软组织肉瘤的儿童和成人。参与者年龄在 2 岁或以上,对照组的中位年龄为 19 岁,帕唑帕尼组为 25 岁。所有患者都患有软组织肉瘤类型,已知这些类型对化疗有一定的反应。

患者被随机分配接受多柔比星和异环磷酰胺化疗,这是一种常用于治疗软组织肉瘤的组合,连同放射治疗(对照组),或相同的化疗和放射治疗加帕唑帕尼每天服用。

参与者在治疗开始 13 周后接受了手术。然后病理学家在显微镜下检查切除的肿瘤组织,以确定治疗后死亡的肿瘤细胞的百分比,这被称为病理反应。

由于明显的好处,报名提前停止

该试验旨在比较每个治疗组中病理学接近完全缓解的患者百分比,其定义为手术时至少 90% 的肿瘤死亡。

尽管该团队计划招募 100 名患者,但在明确帕唑帕尼和放化疗比单独放化疗更有效后,招募提前停止。

在分析结果时留在研究中的 42 名患者中,帕唑帕尼组 24 名中的 14 名 (58%) 与对照组中 18 名中的 4 名 (22%) 具有接近完全的病理反应。

Wilky 博士说,这项研究最令人兴奋的发现之一是“从安全性和副作用的角度来看,在标准化疗中加入帕唑帕尼是可行的。” 

最常见的严重副作用包括低白细胞计数、需要住院治疗的发烧和伤口并发症。这些副作用在接受帕唑帕尼治疗的患者中更常见,帕唑帕尼组 59% 的患者出现了与药物相关的严重副作用。

等待长期结果 

研究小组计划跟踪其余患者,以了解更大的病理反应是否会转化为改善的长期结果,并预计在大约 4 年内获得这些结果。

然而,Weiss 博士说,研究中剩余的患者数量相对较少,而且该研究并非旨在检测患者是否活得更久,因此可能很难得到明确的答案。

Heske 博士指出,另一个潜在的限制是,每个治疗组中大约一半的患者患有单一类型的软组织肉瘤,即滑膜肉瘤,目前尚不清楚试验中的所有患者是否都以相同的方式从帕唑帕尼中获益。然而,她继续说道,“如果你试图自己研究一些其他类型的软组织肉瘤,你就没有机会进行临床试验,因为它们太罕见了。”

赫斯克博士说,本研究没有解决的一个问题是帕唑帕尼是否会增强化疗对传统上认为对化疗没有反应的软组织肉瘤类型的效果。

威尔基博士说,另一个关键问题是,作为研究的一部分计划的额外工作可能有助于回答,“我们仍然不真正了解帕唑帕尼在治疗软组织肉瘤方面的作用”。

她继续说,虽然帕唑帕尼被认为是一种靶向治疗,但该药物会阻止滋养肿瘤的新血管的生长,影响免疫系统的工作方式,并影响癌细胞相互交流的方式。

“而且我们从来没有深入研究过,‘帕唑帕尼的重要靶点是什么?你的肉瘤需要什么才能使这种药物有效?'”她说。 “如果我们有更好的理解,我们将能够以更精确的方式使用它。”

 

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