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研究测试癌症和自身免疫性疾病患者的免疫疗法

来源:互联网 作者:羽昕 人气:0 发布时间:2021-10-02 17:31:07
研究人员发起了一项临床试验,以在患有癌症和自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、狼疮或多发性硬化症)的患者中测试免疫治疗药物。

研究测试癌症和自身免疫性疾病患者的免疫疗法

研究人员发起了一项临床试验,以在患有癌症和自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、狼疮或多发性硬化症)的患者中测试免疫治疗药物。

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免疫治疗药物增强免疫系统检测和杀死肿瘤细胞的能力。近年来,这些疗法使越来越多的患者受益,其中包括一些晚期癌症患者。

 

但医生们并不知道免疫疗法对于同时患有癌症和自身免疫性疾病的人是否安全有效,因为这些患者已被排除在免疫治疗药物的临床试验之外。

 

德克萨斯大学医学博士 Hussein Tawbi 医学博士说:“免疫系统过度活跃是许多癌症和自身免疫性疾病患者没有被纳入数百项免疫治疗药物临床试验的主要原因。”安德森癌症中心和新试验的主要研究人员之一。

 

Tawbi 博士继续说,对于许多治疗这两种疾病患者的医生来说,缺乏有关免疫疗法对此类患者的影响的信息导致了“临床难题”。

 

“作为医生,我们一直害怕在患有自身免疫性疾病的患者身上使用这些药物,因为我们没有证据表明它们对这些患者是安全的,”他补充道。 “没有关于如何处理这些案件的指导。”  

 

Tawbi 博士解释说,主要的担忧是“两种疾病患者的免疫相关副作用可能更严重,或者他们的自身免疫状况可能会因为免疫疗法而变得更糟。” 

 

此外,因为这些患者已被排除在临床试验之外,所以医生不知道“他们的反应是否会[比其他患者]更好——或者可能更糟,因为他们可能正在接受抑制免疫系统的治疗,”他补充道。

 

这项由 NCI 赞助的新临床试验旨在帮助研究人员了解在某些自身免疫性疾病患者中使用免疫疗法的潜在危害和益处。

 

据 Tawbi 博士说,该试验还可以深入了解自身免疫性疾病的生物学,这可以帮助研究人员探索新的治疗方法。

 

“这项研究是同类研究中的第一次,”他说。 “我们所学到的知识可能使我们能够以安全的方式将免疫疗法的前景扩展到患有癌症和现有自身免疫性疾病的患者身上。”  

 

NCI癌症治疗评估项目的医学博士、公共卫生硕士、该研究的另一位负责人Elad Sharon 说,10% 到 30% 的癌症患者也患有自身免疫性疾病,因此该试验的结果可能对许多患者产生影响。

 

免疫系统的“松开刹车”

当免疫系统出错并开始攻击身体的健康组织时,就会发生自身免疫性疾病。

 

免疫治疗药物,如免疫检查点抑制剂,可以“释放”免疫系统的刹车,让免疫细胞检测和攻击肿瘤细胞。

 

在一些患者中,免疫疗法会导致免疫系统将身体的一些健康组织识别为异物并对其进行攻击。这会导致副作用,例如结肠、肺或心肌的内壁发炎。

 

Tawbi 博士指出,一些医生一直担心刺激免疫系统对抗肿瘤可能会“释放自身免疫的愤怒”,从而导致潜在的严重甚至危及生命的并发症。

 

为了解决这些问题,新的临床试验将招募 260 名患有晚期癌症和自身免疫性疾病的人,包括皮肌炎、系统性硬化症、类风湿性关节炎、狼疮、炎症性肠病、克罗恩病、多发性硬化症和干燥综合征。

参与者将接受nivolumab (Opdivo),这是一种经美国食品和药物管理局批准用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,包括霍奇金淋巴瘤和肝癌肺癌、肾癌和膀胱癌。

 

为了确定该药物在新试验中的安全性,研究人员将监测参与者是否突然出现严重的自身免疫症状,称为耀斑。研究人员将通过跟踪患者对治疗的反应、患者在疾病未恶化的情况下存活多长时间以及患者存活多长时间来评估该药物的有效性。

 

免疫疗法的广泛应用

近年来,免疫疗法在癌症患者中的应用迅速扩大。例如,免疫检查点抑制剂已在越来越多的癌症类型中与其他疗法相结合,并在不同疾病阶段的患者中进行了测试。

 

Sharon 博士表示,这些努力强调需要开发科学证据来指导关于是否对自身免疫性疾病和癌症患者使用快速增长的治疗类别的决定。

 

“进行这项试验的一个主要原因是免疫疗法已经治愈了一些转移性癌症患者,”Tawbi 博士说。

 

“如果我们能够学习如何使用免疫疗法来治疗患有癌症和自身免疫性疾病的人,那么我们就可以为这些患者提供潜在的治愈性疗法,”他补充道。

 

来自治疗患者的轶事证据 

尽管没有临床试验在患有自身免疫性疾病的癌症患者中测试免疫疗法,但一些肿瘤学家分享了他们使用免疫疗法治疗此类患者的经验。

 

例如,医学期刊上的一系列病例报告表明,患有癌症和自身免疫性疾病的患者可能对免疫治疗药物和没有自身免疫性疾病的患者一样有反应。

 

“当你激活免疫系统时,患者可能会遇到更多与免疫相关的副作用,正如人们所预料的那样,”加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院的医学博士亚历山德拉德拉卡基说。但是有这些副作用的患者可能仍然对免疫检查点抑制剂有反应,她继续说道。

 

“我们希望从新的 NCI 赞助的临床试验中了解更多信息,”她补充道。

 

她说,Drakaki 博士在临床试验之外使用免疫疗法药物治疗了她的一些晚期癌症和自身免疫性疾病患者,大多数与免疫相关的副作用都是可控的。

 

在最近一篇关于治疗癌症和自身免疫性疾病患者的文章中,Drakaki 博士和她的同事写道,死于癌症的潜在风险可能超过自身免疫症状恶化的潜在危害,这可能在很大程度上是可逆的。

 

作者指出,当没有其他有效的癌症治疗选择时,将晚期癌症和自身免疫性疾病患者纳入检查点抑制剂的临床试验可能是合适的。

 

在她自己的诊所,Drakaki 博士的一些晚期癌症和自身免疫性疾病患者愿意接受自身免疫症状恶化的风险,以换取有希望的癌症治疗。她指出,这些患者相对健康,并且患有“控制良好”的自身免疫性疾病。

 

“他们只想活着,”她说。 “他们不在乎自身免疫症状是否会暂时恶化。” 

 

然而,Drakaki 博士强调需要建立一个多学科护理团队,以管理患者的癌症和自身免疫性疾病。

 

“作为对自身免疫性疾病患者使用免疫治疗药物的肿瘤学家,我们需要与在治疗和管理免疫相关副作用方面具有专业知识的同事密切合作,”她说。 “我们肿瘤学家不能——也不应该——单独做这件事。” 

 

专家团队 

将自身免疫疾病和癌症方面的专家聚集在一起的想法是新试验发展的核心。

 

“我们已经聘请了该国一些自身免疫性疾病方面的顶级专家,为对患有癌症的患者的这些疾病的严重程度进行分类提供指导,”Tawbi 博士说。

 

对于试验中患者可能患有的每种类型的自身免疫性疾病,专家团队制定了治疗策略和方法,以在整个研究过程中密切监测自身免疫症状的严重程度。

 

通过制定对自身免疫症状的严重程度和对治疗的反应进行分类的标准标准,研究人员希望建立一个科学证据基础,将来可用于选择既患有癌症又患有自身免疫性疾病的患者作为免疫疗法的候选者。

 

除了收集临床数据外,研究人员还将收集血液和组织样本以进行进一步研究,包括来自受自身免疫性疾病和癌症影响的器官的组织。

 

最终,研究人员希望更好地了解导致自身免疫性疾病患者出现治疗相关副作用的机制,这可以为了解自身免疫性疾病的生物学以及免疫疗法的副作用提供见解。

 

“我们将研究抗肿瘤免疫反应和自身免疫反应之间的相互作用,”Tawbi 博士说。 “这将使我们有机会调查一系列问题,包括耀斑的动力学。” 

 

Sharon 博士指出,开展这项研究的一个令人兴奋的方面是有机会与来自美国一些领先学术医疗中心的自身免疫疾病专家密切合作,并补充说他预计合作将产生大量信息。

 

“我们希望更好地了解接受免疫导向疗法的自身免疫性疾病和癌症患者的免疫系统如何变化,”他说。 “我们所学到的最终可能会为自身免疫性疾病患者和癌症患者带来新的治疗方法。”

 

TAGS标签: 研究 , 免疫治疗
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